Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To vejledningshandlingsprogrammer, tilfældige og strukturerede, om folkeskoleelevers generelle velfærd.

9. november 2023 opdateret af: OIHANA SAGASTI ARRIEN

Emotionelt uddannelsesprogram til fremme og forebyggelse af mental sundhed hos 2., 3. og 4. klasses folkeskoleelever (ULERTUZ)

Formålet med dette papir er todelt: på den ene side at teste effektiviteten af ​​et struktureret følelsesmæssigt uddannelsesprogram hos grundskoleelever i anden, tredje og fjerde klasse, og på den anden side at teste den differentielle effekt af et sådant program i forhold til en tilfældig vejledningshandling med fokus på den almindelige skolepensum. Et randomiseret kontrolleret forsøg foreslås i Lauro Ikastola med tre forsøgsgrupper (anden, tredje og fjerde af grunduddannelsen) og tre aktive kontrolgrupper (en for hvert af de tre forløb) med prætest og posttest og med varigheden af ​​et skoleår.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementeringen af ​​følelsesmæssig uddannelse i uddannelsescentre er i stigende grad nødvendig for at fremme en fuldstændig tilstand af fysisk, mentalt og socialt velvære hos børn gennem hele uddannelsesstadiet, og især i tidlige udviklingsstadier.

Nærværende arbejde sigter mod en dobbelt verifikation. På den ene side er det hensigten at teste effektiviteten af ​​et struktureret program for følelsesmæssig uddannelse i anden, tredje og fjerde klasse i grundskolen og på den anden side at teste den differentielle effekt af dette program i forhold til en tilfældig tutorial handling baseret på den almindelige skoleplan. Der foreslås et randomiseret kontrolleret forsøg i Lauro Ikastola med tre forsøgsgrupper (andet, tredje og fjerde år på grundskolen) og tre aktive kontrolgrupper (en for hvert af de tre forløb) med prætest og posttest og med varigheden af ​​et skoleår .

Det overordnede formål med forslaget er at fremme det følelsesmæssige velvære hos børn i et særligt turbulent trin i skoleforløbet (2., 3. og 4. klasse i folkeskolen) og forebyggelse af adfærdsmæssige og/eller følelsesmæssige problemer, der kan opstå. i senere faser. De specifikke mål, der skal opnås gennem interventionen i den prioriterede befolkning, er forbedring af følgende aspekter: 1) Følelsesmæssig intelligens; 2) Selvopfattelse; 3) Socialisering; 4) Følelsesmæssige problemer (depression og angst); 5) Adfærdsproblemer (vredekontrol, adfærdsproblemer og impulsivitet); og 6) Kontekstuelle problemer (problemer blandt jævnaldrende). Derudover er følgende to mål sat som indirekte resultater af interventionen i de involverede midler: 5) at forbedre den følelsesmæssige udvikling hos de forældre, hvis børn deltager i programmet; 6) at forbedre den følelsesmæssige udvikling af de vejledere, der er ansvarlige for at implementere programmet.

Den samlede stikprøve består af 157 folkeskoleelever fra Lauro Ikastola HLBHIP, en privat skole for spædbørn, primær, sekundær og gymnasieuddannelse (kommunen Lujua, Vizcaya). Fra hver af de tre klasser, som programmet er beregnet til (2., 3. og 4.), vil to klasser pr. klasse blive udvalgt efter tilgængelighed, som vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen (CG) eller forsøgsgruppen (GE). Programmet for følelsesmæssig uddannelse (ULERTUZ) vil blive anvendt på forsøgsgruppen, og kontrolgruppen vil følge den akademiske læseplan, som hver skole giver for hvert skoleår. De vigtigste måleinstrumenter vil være Adult Emotional Development Questionnaire (CDE-A), Bar-On Emotional Intelligence Inventory EQ-I:YV, Socialization Battery (BAS 1-2), System for Assessment of Children and Adolescents ( SENA) og Beck Inventory for Children and Adolescents-2 (BYI-2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Bizkaia
      • Sondika, Bizkaia, Spanien, 48150
        • Oihana Sagasti Arrien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 6 til 10 år.
  • At blive indskrevet i Lauro Skole.
  • At gå i anden, tredje eller fjerde klasse i folkeskolen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fysisk eller psykisk tilstand, der er uforenelig med interventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Struktureret følelsesmæssig uddannelsesprogram (PEE)
En vejledningshandling fokuserede på et struktureret program for følelsesmæssig uddannelse med 20 aktiviteter opdelt i 5 blokke med specifikke mål. Programmet involverer 34 timers gruppearbejde, en om ugen i vejledningstimen, i løbet af skoleåret 23-24.
Adfærdsmæssigt: Struktureret følelsesmæssig uddannelsesprogram (PEE)
Den primære investigator udfører sammen med klassevejlederen for de eksperimentelle grupper de 20 aktiviteter, som programmet er sammensat af, i løbet af timen dedikeret til tutorial handling. Sessionerne afholdes på Lauro Skole mandag morgen i de respektive klasselokaler med mulighed for at benytte gårdhave og andre multirumslokaler, hvis aktiviteterne kræver det. Hver session varer en time og afholdes hele skoleåret 23.-24.
Aktiv komparator: Tilfældig vejledningshandling baseret på skolens almindelige læseplan (PCO)
En tilfældig vejledningshandling fokuserede på den almindelige skoleplan for skoleåret 23-24.
Adfærdsmæssigt: Tilfældig vejledningshandling baseret på skolens almindelige læseplan (PCO)
En times undervisningshandling om ugen i henhold til den almindelige skolepensum. Dette pensum overvejer den tilfældige tilgang til de problemer, der opstår i dagligdagen og arbejdet med KIVA-programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssig intelligens
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
Bar-On EQ-I:YV. BarOn Emotional Intelligence Inventory: ungdomsversion. Spansk version Ansøgningens alder: 7 til 18 år. Opgørelsen er sammensat af 60 elementer til at vurdere følelsesmæssig intelligens og dens forskellige socioemotionelle komponenter ved hjælp af flere skalaer (intrapersonel, interpersonel, tilpasningsevne, stresshåndtering og generel humør), udover at give et indeks over total følelsesmæssig intelligens. Den har to responskontrolskalaer (Inkonsistens og Positivt indtryk), kan anvendes i individuelt eller gruppeformat og varer cirka 20-25 minutter.
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
Ændring i selvopfattelse
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
BYI-2, Beck Opgørelser for børn og unge-2. Spansk tilpasning. Beck Child and Adolescent Inventories-2 (BYI-2) er fem spørgeskemaer udgivet af Pearson og rettet mod vurdering af depression, angst, vrede, forstyrrende adfærd og selvopfattelse hos børn og unge i alderen 7 til 18 år og 11 måneder . Det er korte, selvadministrerede spørgeskemaer, der kan bruges separat eller kombineret, og de er enkle og hurtige at administrere. Hver opgørelse består af 20 udsagn, formuleret i første person, om tanker, følelser eller adfærd relateret til følelsesmæssige og sociale lidelser, der skal besvares med en frekvensskala med fire muligheder (Aldrig = 0; Nogle gange = 1; Ofte = 2; Altid = 3). Påføringstiden er mellem 5 og 10 minutter for hver opgørelse. I dette tilfælde vil vi kun bruge Becks selvkonceptopgørelse for børn og unge (BSCI-Y).
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssige problemer: angst og depression.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
SENA. Børne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015). Formålet med SENA er multi-kildevurdering af et bredt spektrum af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (depression, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende adfærd, stofbrug, spiseadfærdsproblemer, indlæringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer med familie, skole og kammerater), samt områder med sårbarhed (følelsesmæssige reguleringsproblemer, isolation, rigiditet...) og psykologiske ressourcer (selvværd, social integration og kompetence, følelsesmæssig intelligens...). Ansøgningsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 forskellige niveauer afhængig af alderen på de vurderede personer.
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
Ændring i adfærdsproblemer: vredeshåndtering, adfærdsproblemer og hyperaktivitet-impulsivitet.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
SENA. Børne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015). Formålet med SENA er multi-kildevurdering af et bredt spektrum af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (depression, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende adfærd, stofbrug, spiseadfærdsproblemer, indlæringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer med familie, skole og kammerater), samt områder med sårbarhed (følelsesmæssige reguleringsproblemer, isolation, rigiditet...) og psykologiske ressourcer (selvværd, social integration og kompetence, følelsesmæssig intelligens...). Ansøgningsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 forskellige niveauer afhængig af alderen på de vurderede personer.
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
Ændring i kontekstuelle problemer: problemer med jævnaldrende.
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
SENA. Børne- og ungdomsvurderingssystem (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. og del Barrio, V. 2015). Formålet med SENA er multi-kildevurdering af et bredt spektrum af følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer (depression, angst, hyperaktivitet og impulsivitet, forstyrrende adfærd, stofbrug, spiseadfærdsproblemer, indlæringsproblemer...), kontekstuelle problemer (problemer med familie, skole og kammerater), samt områder med sårbarhed (følelsesmæssige reguleringsproblemer, isolation, rigiditet...) og psykologiske ressourcer (selvværd, social integration og kompetence, følelsesmæssig intelligens...). Ansøgningsalderen er fra 3 til 18 år og har 3 forskellige niveauer afhængig af alderen på de vurderede personer.
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
Forandring i socialisering
Tidsramme: Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline
BAS. Socialiseringsbatteri (Silva og Martorell, 1983). Version til lærere (BAS-1) og version for forældre (BAS-2). Ansøgningsalder: 6 til 15 år. Disse er vurderingsskalaer i fire faciliterende dimensioner af socialisering (ledelse, jovialitet, social følsomhed og respekt-selvkontrol), tre foruroligende (aggressivitet-tertialitet, apati-tilbagetrækning og angst-frygthed) og en global skala for social tilpasning eller kriterium. -socialisering. BAS-1 (læreroverholdelse) har 118 elementer, og BAS-2 (overholdelse af forældre) har 114 elementer.
Baseline 1 uge før behandling, efterbehandling 8 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OIHANA SAGASTI ARRIEN

Samarbejdspartnere

Universidad Nacional de Educación a Distancia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSA-16054158C-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Struktureret følelsesmæssig uddannelsesprogram (PEE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner