- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06131229
Deux programmes d'action tutorale, accessoire et structuré, sur le bien-être général des élèves du primaire.
Programme d'éducation émotionnelle pour la promotion et la prévention de la santé mentale chez les élèves de 2e, 3e et 4e années du primaire (ULERTUZ)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La mise en œuvre de l'éducation émotionnelle dans les centres éducatifs est de plus en plus nécessaire pour promouvoir un état complet de bien-être physique, mental et social chez les enfants tout au long de la phase éducative, et en particulier dans les premiers stades de développement.
Le présent travail vise une double vérification. Il s'agit, d'une part, de tester l'efficacité d'un programme structuré d'éducation émotionnelle en deuxième, troisième et quatrième années de l'enseignement primaire et, d'autre part, de tester l'effet différentiel de ce programme par rapport à un tutorat incident. action basée sur le programme scolaire ordinaire. Un essai contrôlé randomisé est proposé à Lauro Ikastola avec trois groupes expérimentaux (deuxième, troisième et quatrième années de l'enseignement primaire) et trois groupes témoins actifs (un pour chacun des trois cours) avec pré-test et post-test et d'une durée d'une année scolaire. .
L'objectif général de la proposition est la promotion du bien-être émotionnel des enfants dans une étape particulièrement turbulente du cycle scolaire (2e, 3e et 4e années de l'enseignement primaire) et la prévention des problèmes comportementaux et/ou émotionnels qui peuvent survenir. dans les étapes ultérieures. Les objectifs spécifiques à atteindre grâce à l'intervention auprès de la population prioritaire sont l'amélioration des aspects suivants : 1) Intelligence émotionnelle ; 2) Concept de soi ; 3) Socialisation ; 4) Problèmes émotionnels (dépression et anxiété) ; 5) Problèmes de comportement (contrôle de la colère, problèmes de comportement et impulsivité) ; et 6) Problèmes contextuels (problèmes entre pairs). De plus, les deux objectifs suivants sont fixés comme résultats indirects de l'intervention auprès des agents impliqués : 5) améliorer le développement émotionnel des parents dont les enfants participent au programme ; 6) améliorer le développement émotionnel des tuteurs chargés de mettre en œuvre le programme.
L'échantillon total est composé de 157 élèves de l'école primaire de Lauro Ikastola HLBHIP, une école privée d'enseignement préscolaire, primaire, secondaire et secondaire (municipalité de Lujua, Biscaye). Dans chacune des trois années auxquelles le programme est destiné (2e, 3e et 4e), deux classes par année seront sélectionnées par accessibilité, qui seront assignées aléatoirement au groupe témoin (CG) ou au groupe expérimental (GE). Le programme d'éducation émotionnelle (ULERTUZ) sera appliqué au groupe expérimental et le groupe témoin suivra le programme académique proposé par chaque école pour chaque année scolaire. Les principaux instruments de mesure seront le Questionnaire de développement émotionnel de l'adulte (CDE-A), le Bar-On Emotional Intelligence Inventory EQ-I:YV, la Socialization Battery (BAS 1-2), le Système d'évaluation des enfants et des adolescents ( SENA) et le Beck Inventory for Children and Adolescents-2 (BYI-2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bizkaia
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Sondika, Bizkaia, Espagne, 48150
- Oihana Sagasti Arrien
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 6 à 10 ans.
- Être inscrit à l’école Lauro.
- Être en deuxième, troisième ou quatrième année du primaire.
Critère d'exclusion:
- Toute condition physique ou psychologique incompatible avec l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme structuré d’éducation émotionnelle (PEE)
Une action pédagogique axée sur un programme structuré d'éducation émotionnelle avec 20 activités réparties en 5 blocs avec des objectifs précis.
Le programme comprend 34 heures de travail en groupe, une par semaine pendant l'heure de tutorat, tout au long de l'année scolaire 23-24.
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Le chercheur principal, en collaboration avec le tuteur de classe des groupes expérimentaux, réalise les 20 activités qui composent le programme pendant l'heure dédiée à l'action tutorale.
Les séances ont lieu à l'école Lauro le lundi matin dans les salles de classe respectives, avec la possibilité d'utiliser la cour et d'autres salles polyvalentes si les activités l'exigent.
Chaque séance dure une heure et se déroule tout au long de l'année scolaire 23-24.
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Comparateur actif: Action tutorale ponctuelle basée sur le programme régulier de l'école (PCO)
Une action pédagogique fortuite centrée sur le programme scolaire ordinaire de l'année scolaire 23-24.
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Une heure d'action pédagogique par semaine selon le programme scolaire régulier.
Ce programme envisage l'approche incidente des problèmes qui surviennent dans la vie quotidienne et le travail avec le programme KIVA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'intelligence émotionnelle
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Bar-On EQ-I:YV.
Inventaire d'intelligence émotionnelle BarOn : version jeunesse.
Version espagnole Âge de candidature : 7 à 18 ans.
L'inventaire est composé de 60 items permettant d'évaluer l'intelligence émotionnelle et ses différentes composantes socio-émotionnelles au moyen de plusieurs échelles (Intrapersonnelle, Interpersonnelle, Adaptabilité, Gestion du stress et Humeur générale), en plus de fournir un indice de l'Intelligence émotionnelle totale.
Il comporte deux échelles de contrôle des réponses (Incohérences et Impression positive), peut être appliqué en format individuel ou en groupe et dure environ 20 à 25 minutes.
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Changement de conception de soi
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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BYI-2, Inventaires Beck pour enfants et adolescents-2.
Adaptation espagnole.
Les Beck Child and Adolescent Inventories-2 (BYI-2) sont cinq questionnaires publiés par Pearson et visant à évaluer la dépression, l'anxiété, la colère, les comportements perturbateurs et le concept de soi chez les enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans et 11 mois. .
Il s’agit de questionnaires courts et auto-administrés qui peuvent être utilisés séparément ou combinés, et sont simples et rapides à administrer.
Chaque inventaire se compose de 20 énoncés, formulés à la première personne, sur des pensées, des sentiments ou des comportements liés à des troubles émotionnels et sociaux, auxquels il faut répondre avec une échelle de fréquence de quatre options (Jamais = 0 ; Parfois = 1 ; Souvent = 2 ; Toujours = 3).
Le temps d'application est compris entre 5 et 10 minutes pour chaque inventaire.
Dans le cas présent, nous utiliserons uniquement le Beck Self-Concept Inventory for Children and Adolescents (BSCI-Y).
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des problèmes émotionnels : anxiété et dépression.
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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SÉNA.
Système d'évaluation des enfants et des adolescents (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. et del Barrio, V. 2015).
L'objectif du SENA est l'évaluation multi-sources d'un large spectre de problèmes émotionnels et comportementaux (dépression, anxiété, hyperactivité et impulsivité, comportements perturbateurs, consommation de substances, problèmes de comportement alimentaire, problèmes d'apprentissage...), de problèmes contextuels (problèmes avec la famille, l'école et les pairs), ainsi que les zones de vulnérabilité (problèmes de régulation émotionnelle, isolement, rigidité...) et les ressources psychologiques (estime de soi, intégration et compétence sociales, intelligence émotionnelle...).
L'âge de candidature est de 3 à 18 ans et comporte 3 niveaux différents selon l'âge des personnes évaluées.
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Modification des problèmes de comportement : gestion de la colère, problèmes de conduite et hyperactivité-impulsivité.
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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SÉNA.
Système d'évaluation des enfants et des adolescents (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. et del Barrio, V. 2015).
L'objectif du SENA est l'évaluation multi-sources d'un large spectre de problèmes émotionnels et comportementaux (dépression, anxiété, hyperactivité et impulsivité, comportements perturbateurs, consommation de substances, problèmes de comportement alimentaire, problèmes d'apprentissage...), de problèmes contextuels (problèmes avec la famille, l'école et les pairs), ainsi que les zones de vulnérabilité (problèmes de régulation émotionnelle, isolement, rigidité...) et les ressources psychologiques (estime de soi, intégration et compétence sociales, intelligence émotionnelle...).
L'âge de candidature est de 3 à 18 ans et comporte 3 niveaux différents selon l'âge des personnes évaluées.
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Changement de problèmes contextuels : problèmes avec les pairs.
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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SÉNA.
Système d'évaluation des enfants et des adolescents (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. et del Barrio, V. 2015).
L'objectif du SENA est l'évaluation multi-sources d'un large spectre de problèmes émotionnels et comportementaux (dépression, anxiété, hyperactivité et impulsivité, comportements perturbateurs, consommation de substances, problèmes de comportement alimentaire, problèmes d'apprentissage...), de problèmes contextuels (problèmes avec la famille, l'école et les pairs), ainsi que les zones de vulnérabilité (problèmes de régulation émotionnelle, isolement, rigidité...) et les ressources psychologiques (estime de soi, intégration et compétence sociales, intelligence émotionnelle...).
L'âge de candidature est de 3 à 18 ans et comporte 3 niveaux différents selon l'âge des personnes évaluées.
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Changement de socialisation
Délai: Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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BAS. Batterie de socialisation (Silva et Martorell, 1983).
Version pour enseignants (BAS-1) et version pour parents (BAS-2).
Âge d'application : 6 à 15 ans.
Il s'agit d'échelles d'évaluation en quatre dimensions facilitant la socialisation (Leadership, Jovialité, Sensibilité sociale et Respect-maîtrise de soi), trois dimensions inquiétantes (Agressivité-tertialité, Apathie-retrait et Anxiété-timidité) et une échelle globale d'adaptation ou critère social. -socialisation.
Le BAS-1 (conformité des enseignants) comporte 118 éléments et le BAS-2 (conformité des parents) comporte 114 éléments.
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Début 1 semaine avant le traitement, post-traitement 8 mois à partir du début
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OSA-16054158C-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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