- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06131229
Dois Programas de Ação Tutorial, Incidental e Estruturada, sobre o Bem-Estar Geral dos Alunos do Ensino Fundamental.
Programa de Educação Emocional para a Promoção e Prevenção da Saúde Mental em Alunos do 2.º, 3.º e 4.º Ano do Ensino Básico (ULERTUZ)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A implementação da educação emocional nos centros educativos é cada vez mais necessária para a promoção de um completo estado de bem-estar físico, mental e social nas crianças ao longo de toda a fase educativa e, especialmente, nas fases iniciais de desenvolvimento.
O presente trabalho visa uma dupla verificação. Por um lado, pretende-se testar a eficácia de um programa estruturado de educação emocional no segundo, terceiro e quarto ano do ensino básico e, por outro lado, testar o efeito diferencial deste programa em relação a um tutorial incidental. ação baseada no currículo escolar normal. É proposto um ensaio clínico randomizado em Lauro Ikastola com três grupos experimentais (segundo, terceiro e quarto ano do ensino fundamental) e três grupos de controle ativo (um para cada um dos três cursos) com pré-teste e pós-teste e com duração de um ano letivo. .
O objetivo geral da proposta é a promoção do bem-estar emocional das crianças numa fase particularmente turbulenta do ciclo escolar (2.º, 3.º e 4.º anos do Ensino Básico) e a prevenção de problemas comportamentais e/ou emocionais que possam surgir. em fases posteriores. Os objectivos específicos a atingir através da intervenção na população prioritária são a melhoria nos seguintes aspectos: 1) Inteligência emocional; 2) Autoconceito; 3) Socialização; 4) Problemas emocionais (depressão e ansiedade); 5) Problemas comportamentais (controle da raiva, problemas comportamentais e impulsividade); e 6) Problemas contextuais (problemas entre pares). Adicionalmente, estabelecem-se como resultados indiretos da intervenção nos agentes envolvidos os seguintes dois objetivos: 5) melhorar o desenvolvimento emocional dos pais cujos filhos participam no programa; 6) melhorar o desenvolvimento emocional dos tutores responsáveis pela implementação do programa.
A amostra total é composta por 157 alunos do ensino primário de Lauro Ikastola HLBHIP, uma escola privada de ensino infantil, primário, secundário e secundário (município de Lujua, Biscaia). De cada um dos três anos de escolaridade a que se destina o programa (2.º, 3.º e 4.º), serão selecionadas por acessibilidade duas turmas por ano, que serão atribuídas aleatoriamente ao grupo de controlo (GC) ou ao grupo experimental (GE). O programa de educação emocional (ULERTUZ) será aplicado ao grupo experimental e o grupo controle seguirá o currículo acadêmico fornecido por cada escola para cada ano letivo. Os principais instrumentos de medição serão o Questionário de Desenvolvimento Emocional de Adultos (CDE-A), o Inventário de Inteligência Emocional Bar-On EQ-I:YV, a Bateria de Socialização (BAS 1-2), o Sistema de Avaliação de Crianças e Adolescentes ( SENA) e o Inventário Beck para Crianças e Adolescentes-2 (BYI-2).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bizkaia
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Sondika, Bizkaia, Espanha, 48150
- Oihana Sagasti Arrien
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 6 a 10 anos.
- Estar matriculado na Escola Lauro.
- Estar cursando a segunda, terceira ou quarta série do ensino fundamental.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição física ou psicológica incompatível com a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa estruturado de educação emocional (PEE)
Uma ação tutorial focada num programa estruturado de educação emocional com 20 atividades divididas em 5 blocos com objetivos específicos.
O programa envolve 34 horas de trabalho em grupo, uma por semana no horário de tutoria, ao longo do ano letivo de 23 a 24 anos.
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O investigador principal, juntamente com o tutor da turma dos grupos experimentais, conduz as 20 atividades que compõem o programa durante a hora dedicada à ação tutorial.
As sessões realizam-se na Escola Lauro, às segundas-feiras de manhã, nas respetivas salas de aula, existindo a possibilidade de utilização do pátio e de outras salas polivalentes caso as atividades assim o exijam.
Cada sessão dura uma hora e é realizada durante todo o ano letivo 23-24.
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Comparador Ativo: Ação tutorial incidental baseada no currículo regular da escola (PCO)
Uma ação tutorial incidental centrada no currículo escolar normal do ano letivo 23-24.
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Ação tutorial de uma hora por semana de acordo com o currículo escolar regular.
Este currículo contempla a abordagem incidental dos problemas que surgem no dia a dia e o trabalho com o programa KIVA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na inteligência emocional
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Bar-On EQ-I:YV.
Inventário de Inteligência Emocional BarOn: versão juvenil.
Versão em espanhol Idade de inscrição: 7 a 18 anos.
O inventário é composto por 60 itens para avaliar a inteligência emocional e seus diferentes componentes socioemocionais por meio de diversas escalas (Intrapessoal, Interpessoal, Adaptabilidade, Controle do Estresse e Humor Geral), além de fornecer um índice de Inteligência Emocional total.
Possui duas escalas de controle de respostas (Inconsistências e Impressão Positiva), pode ser aplicada em formato individual ou em grupo e dura aproximadamente 20-25 minutos.
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Mudança no autoconceito
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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BYI-2, Inventários Beck para Crianças e Adolescentes-2.
Adaptação espanhola.
Os Beck Child and Adolescent Inventories-2 (BYI-2) são cinco questionários publicados pela Pearson e têm como objetivo avaliar depressão, ansiedade, raiva, comportamento perturbador e autoconceito em crianças e adolescentes de 7 a 18 anos e 11 meses. .
São questionários curtos e autoadministrados que podem ser usados separadamente ou combinados e são simples e rápidos de administrar.
Cada inventário é composto por 20 afirmações, formuladas na primeira pessoa, sobre pensamentos, sentimentos ou comportamentos relacionados a distúrbios emocionais e sociais, a serem respondidas com uma escala de frequência de quatro opções (Nunca = 0; Às vezes = 1; Frequentemente = 2; Sempre = 3).
O tempo de aplicação é de 5 a 10 minutos para cada inventário.
No presente caso, utilizaremos apenas o Inventário Beck de Autoconceito para Crianças e Adolescentes (BSCI-Y).
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em problemas emocionais: ansiedade e depressão.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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SENA.
Sistema de Avaliação de Crianças e Adolescentes (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. e del Barrio, V. 2015).
O objetivo do SENA é a avaliação multifonte de um amplo espectro de problemas emocionais e comportamentais (depressão, ansiedade, hiperatividade e impulsividade, comportamento perturbador, uso de substâncias, problemas de comportamento alimentar, problemas de aprendizagem...), problemas contextuais (problemas com a família, escola e pares), bem como áreas de vulnerabilidade (problemas de regulação emocional, isolamento, rigidez...) e recursos psicológicos (auto-estima, integração e competência social, inteligência emocional...).
A idade de candidatura é dos 3 aos 18 anos e tem 3 níveis diferentes dependendo da idade dos avaliados.
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Mudança em problemas comportamentais: controle da raiva, problemas de conduta e hiperatividade-impulsividade.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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SENA.
Sistema de Avaliação de Crianças e Adolescentes (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. e del Barrio, V. 2015).
O objetivo do SENA é a avaliação multifonte de um amplo espectro de problemas emocionais e comportamentais (depressão, ansiedade, hiperatividade e impulsividade, comportamento perturbador, uso de substâncias, problemas de comportamento alimentar, problemas de aprendizagem...), problemas contextuais (problemas com a família, escola e pares), bem como áreas de vulnerabilidade (problemas de regulação emocional, isolamento, rigidez...) e recursos psicológicos (auto-estima, integração e competência social, inteligência emocional...).
A idade de candidatura é dos 3 aos 18 anos e tem 3 níveis diferentes dependendo da idade dos avaliados.
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Mudança em problemas contextuais: problemas com pares.
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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SENA.
Sistema de Avaliação de Crianças e Adolescentes (Fernández-Pinto, I., Santamaría, P., Sánchez-Sánchez, F., Carrasco, M. A. e del Barrio, V. 2015).
O objetivo do SENA é a avaliação multifonte de um amplo espectro de problemas emocionais e comportamentais (depressão, ansiedade, hiperatividade e impulsividade, comportamento perturbador, uso de substâncias, problemas de comportamento alimentar, problemas de aprendizagem...), problemas contextuais (problemas com a família, escola e pares), bem como áreas de vulnerabilidade (problemas de regulação emocional, isolamento, rigidez...) e recursos psicológicos (auto-estima, integração e competência social, inteligência emocional...).
A idade de candidatura é dos 3 aos 18 anos e tem 3 níveis diferentes dependendo da idade dos avaliados.
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Mudança na socialização
Prazo: Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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BASE. Bateria de Socialização (Silva e Martorell, 1983).
Versão para professores (BAS-1) e versão para pais (BAS-2).
Idade de aplicação: 6 a 15 anos.
São escalas de avaliação em quatro dimensões facilitadoras da socialização (Liderança, Jovialidade, Sensibilidade social e Respeito-autocontrole), três perturbadoras (Agressividade-tercialidade, Apatia-retraimento e Ansiedade-timidez) e uma escala global de adaptação social ou critério -socialização.
O BAS-1 (conformidade dos professores) possui 118 itens e o BAS-2 (conformidade dos pais) possui 114 itens.
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Linha de base 1 semana antes do tratamento, Pós-tratamento 8 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: OIHANA SAGASTI ARRIEN, PhDcandidate
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OSA-16054158C-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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