EGFR-TKI 치료 예측변수로서의 IASLC 등급 시스템
2023년 12월 7일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University
EGFR 돌연변이 폐 선암종에서 EGFR-TKI 치료에 대한 예측변수로서의 IASLC 등급 시스템
우리는 이전에 침습성 비점액성 폐 선암종(LADC)에 대해 국제 폐암 연구 협회(IASLC)가 제안한 등급 시스템의 재현성, 예후 기능 및 보조 화학 요법(ACT)의 예측 가치를 검증했습니다.
이 탐구 연구에서 우리는 보조 요법 또는 완화 요법으로서 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI) 요법 선택에서 IASLC 등급 시스템의 역할을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Shanghai, Please Select, 중국, 200032
- Chaoqiang Deng
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 2008년 1월부터 2021년 4월까지 중국 상하이 푸단대학교 상하이 암센터(FUSCC) 흉부외과에서 완전 절제술을 받은 폐 선암종 환자를 연속적으로 수집했습니다.
본 연구에서는 8차 TNM 병기 설정이 사용되었습니다.
이 연구에는 세 가지 주요 하위 그룹이 포함되었습니다. (1) p-TNM Ib-III기 LADC 환자는 보조 EGFR-TKI 또는 화학 요법을 받았습니다(ADJUVANT 하위 그룹, N=620), (2) 수술 후 재발이 발생하고 EGFR로 치료받은 환자 -TKI 또는 화학 요법(RECURRENCE 하위 그룹, N=321) 및 (3) 동시 발생 돌연변이 정보를 제공하는 차세대 시퀀싱(NGS)이 수행되었습니다(NGS 하위 그룹, N=1158).
설명
포함 기준:
- 엑손 18-21에 양성 EGFR 돌연변이가 있는 완전 절제술을 받은 침습성 폐 선암종 환자.
제외 기준:
- 상피내 선암종(AIS), 최소 침습 선암종(MIA), 침윤성 점액성 선암종 및 선암종의 기타 변종
- 재평가가 불가능한 병리학적 슬라이드가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 생존
기간: 5 년
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DFS는 수술 시작부터 첫 번째 사건(재발 또는 사망)이 발생한 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
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5 년
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무진행 생존
기간: 5 년
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PFS는 각 환자의 1L 치료에 대해 전신 완화 치료 시작부터 질병 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었으며, 개시 시간은 치료 계열에 관계없이 환자의 치료 이력 동안 적용된 약물 각각에 대해 추가로 재할당되었습니다. 모든 라인)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 5 년
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ADJUVANT 하위 그룹에서는 수술부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지, RECURRENCE 하위 그룹에서는 1L 전신 완화 치료 할당부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GRADS-TKI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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