Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система оценок IASLC как предиктор терапии EGFR-TKI

7 декабря 2023 г. обновлено: Haiquan Chen, Fudan University

Система оценок IASLC как предиктор эффективности терапии EGFR-TKI при EGFR-мутантной аденокарциноме легких

Ранее мы проверили систему классификации, предложенную Международной ассоциацией по изучению рака легких (IASLC) для инвазивной немуцинозной аденокарциномы легких (LADC) на предмет ее воспроизводимости, прогностической функции и прогностической ценности адъювантной химиотерапии (ACT). В этом предварительном исследовании мы стремились изучить роль системы классификации IASLC в выборе терапии ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) EGFR в качестве адъювантной или паллиативной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рак легких

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Система оценок IASLC

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Please Select
  - Shanghai, Please Select, Китай, 200032
    - Chaoqiang Deng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

С января 2008 года по апрель 2021 года мы последовательно собирали пациентов с аденокарциномой легких, перенесших полную резекцию в отделении торакальной хирургии Шанхайского онкологического центра Университета Фудань (FUSCC), Шанхай, Китай. В этом исследовании использовалась 8-я стадия TNM. В исследование были включены три основные подгруппы: (1) пациенты с LADC Ib-III стадии p-TNM, получавшие адъювантную EGFR-TKI или химиотерапию (подгруппа ADJUVANT, N = 620), (2) пациенты, у которых развился послеоперационный рецидив и получавшие либо EGFR, либо химиотерапию. -TKI или химиотерапия (подгруппа RECURRENCE, N = 321) и (3) было проведено секвенирование следующего поколения (NGS), которое предоставило информацию о сопутствующих мутациях (подгруппа NGS, N = 1158).

Описание

Критерии включения:

пациенты с инвазивной аденокарциномой легких, перенесшие полную резекцию, с положительными мутациями EGFR в экзонах 18-21.

Критерий исключения:

аденокарцинома in situ (АИС), минимально инвазивная аденокарцинома (МИА), инвазивная муцинозная аденокарцинома и другие варианты аденокарциномы
пациенты с патологическими слайдами, недоступными для повторной оценки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживание без болезней Временное ограничение: 5 лет	DFS определялась как время от начала операции до даты первого события (рецидива или смерти).	5 лет
Выживаемость без прогрессирования Временное ограничение: 5 лет	ВБП определялась как время от начала системного паллиативного лечения до даты прогрессирования заболевания или смерти для лечения 1 л каждого пациента, а время начала переназначалось дополнительно для каждого препарата, применявшегося в истории лечения пациентов, независимо от линии терапии ( все строки)	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая выживаемость Временное ограничение: 5 лет	определялось как время от операции до даты смерти по любой причине в подгруппе АДЬЮВАНТ и от назначения 1 л системного паллиативного лечения до даты смерти по любой причине в подгруппе РЕКУРС.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества