Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IASLC-graderingssystem som en prediktor for EGFR-TKI-terapi

7. desember 2023 oppdatert av: Haiquan Chen, Fudan University

IASLC-graderingssystemet som en prediktor for EGFR-TKI-terapi ved EGFR-mutant lungeadenokarsinom

Vi har tidligere validert graderingssystemet foreslått av International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) for invasivt ikke-mucinøst lungeadenokarsinom (LADC) for dets reproduserbarhet, prognosefunksjon og prediktiv verdi av adjuvant kjemoterapi (ACT). I denne utforskende studien hadde vi som mål å undersøke rollen til IASLC-graderingssystem i valg av EGFR-tyrosinkinasehemmer (TKI) terapi enten som adjuvant eller palliativ terapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200032
        • Chaoqiang Deng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra januar 2008 til april 2021 samlet vi fortløpende lungeadenokarsinompasienter som gjennomgikk fullstendig reseksjon ved avdelingen for thoraxkirurgi, Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Shanghai, Kina. Den åttende TNM-stadien ble brukt i denne studien. Studien inkluderte tre hovedundergrupper: (1) pasienter med p-TNM stadium Ib-III LADCs mottok adjuvant EGFR-TKI eller kjemoterapi (ADJUVANT subgruppe, N=620), (2) pasienter utviklet postoperativt residiv og behandlet med enten EGFR -TKI eller kjemoterapi (RECURRENCE subgruppe, N=321), og (3) neste generasjons sekvensering (NGS) ble utført som ga samtidig mutasjonsinformasjon (NGS subgruppe, N=1158).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • invasive lungeadenokarsinompasienter som gjennomgikk fullstendig reseksjon med positive EGFR-mutasjoner i ekson 18-21.

Ekskluderingskriterier:

  • adenokarsinom in situ (AIS), minimalt invasivt adenokarsinom (MIA), invasivt mucinøst adenokarsinom og andre varianter av adenokarsinom
  • pasienter med patologiske lysbilder som ikke er tilgjengelige for re-evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
DFS ble definert som tiden fra påbegynt operasjon til dato for første hendelse (residiv eller død)
5 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
PFS ble definert som tiden fra initiering av systemisk palliativ behandling til dato for sykdomsprogresjon eller død for 1L behandling av hver pasient, og initieringstiden ble i tillegg tildelt på nytt for hvert medikament som ble brukt under behandlingshistorien til pasientene uavhengig av terapilinje ( alle linjer)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
ble definert som tiden fra operasjonen til dødsdatoen som følge av en hvilken som helst årsak i ADJUVANT-undergruppen og fra 1L systemisk palliativ behandlingstildeling til dødsdatoen som følge av en hvilken som helst årsak i RECURRENCE-undergruppen.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRADS-TKI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på IASLC karaktersystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere