Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IASLC Grading System jako prediktor pro terapii EGFR-TKI

7. prosince 2023 aktualizováno: Haiquan Chen, Fudan University

IASLC Grading System jako prediktor pro terapii EGFR-TKI u EGFR-mutovaného plicního adenokarcinomu

Již dříve jsme validovali klasifikační systém navržený Mezinárodní asociací pro studium rakoviny plic (IASLC) pro invazivní nemucinózní plicní adenokarcinom (LADC) pro jeho reprodukovatelnost, prognostickou funkci a prediktivní hodnotu adjuvantní chemoterapie (ACT). V této explorativní studii jsme se zaměřili na prozkoumání role IASLC grading systému při výběru terapie inhibitorem tyrozinkinázy EGFR (TKI) buď jako adjuvantní nebo paliativní terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Čína, 200032
        • Chaoqiang Deng

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2008 do dubna 2021 jsme postupně shromažďovali pacienty s adenokarcinomem plic, kteří podstoupili kompletní resekci na klinice hrudní chirurgie, Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Šanghaj, Čína. V této studii byl použit 8. staging TNM. Studie zahrnovala tři hlavní podskupiny: (1) pacienti s p-TNM stadia Ib-III LADC dostávali adjuvantní EGFR-TKI nebo chemoterapii (podskupina ADJUVANT, N=620), (2) pacienti se rozvinuli po operaci a byli léčeni buď EGFR -TKI nebo chemoterapie (RECURRENCE podskupina, N=321) a (3) sekvenování nové generace (NGS), které poskytlo informace o souběžně se vyskytujících mutacích (NGS podskupina, N=1158).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s invazivním plicním adenokarcinomem, kteří podstoupili kompletní resekci s pozitivními mutacemi EGFR v exonech 18-21.

Kritéria vyloučení:

  • adenokarcinom in situ (AIS), minimálně invazivní adenokarcinom (MIA), invazivní mucinózní adenokarcinom a další varianty adenokarcinomu
  • pacientů s patologickými preparáty nedostupnými pro přehodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 5 let
DFS byl definován jako doba od zahájení operace do data první příhody (recidiva nebo úmrtí)
5 let
Přežití bez progrese
Časové okno: 5 let
PFS byla definována jako doba od zahájení systémové paliativní léčby do data progrese onemocnění nebo úmrtí pro 1 l léčby každého pacienta a doba zahájení byla dodatečně přidělena každému léku aplikovanému během historie léčby pacientů bez ohledu na linii terapie ( všechny řádky)
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
byla definována jako doba od operace do data úmrtí z jakékoli příčiny v podskupině ADJUVANT a od přidělení 1 l systémové paliativní léčby do data úmrtí v důsledku jakékoli příčiny v podskupině REKURENCE.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GRADS-TKI

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Systém klasifikace IASLC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit