Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IASLC-graderingssystem som en forudsigelse for EGFR-TKI-terapi

7. december 2023 opdateret af: Haiquan Chen, Fudan University

IASLC-graderingssystemet som en forudsigelse for EGFR-TKI-terapi ved EGFR-mutant lungeadenokarcinom

Vi har tidligere valideret karaktersystemet foreslået af International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) for invasivt ikke-mucinøst lungeadenokarcinom (LADC) for dets reproducerbarhed, prognosticeringsfunktion og prædiktive værdi af adjuverende kemoterapi (ACT). I denne eksplorative undersøgelse sigtede vi på at undersøge rollen af ​​IASLC-graderingssystem i EGFR-tyrosinkinasehæmmer (TKI) terapivalg enten som adjuverende eller palliativ terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Kina, 200032
        • Chaoqiang Deng

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2008 til april 2021 indsamlede vi fortløbende lungeadenokarcinompatienter, som gennemgik fuldstændig resektion på afdelingen for thoraxkirurgi, Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Shanghai, Kina. Den 8. TNM-stadie blev brugt i denne undersøgelse. Undersøgelsen omfattede tre hovedundergrupper: (1) patienter med p-TNM stadium Ib-III LADC'er modtog adjuverende EGFR-TKI eller kemoterapi (ADJUVANT subgruppe, N=620), (2) patienter udviklede postoperativt recidiv og blev behandlet med enten EGFR -TKI eller kemoterapi (RECURRENCE-undergruppe, N=321) og (3) næste generations sekventering (NGS) blev udført, som gav samtidig forekommende mutationsinformation (NGS-undergruppe, N=1158).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • invasive lungeadenokarcinompatienter, som gennemgik fuldstændig resektion med positive EGFR-mutationer i exon 18-21.

Ekskluderingskriterier:

  • adenokarcinom in situ (AIS), minimalt invasivt adenokarcinom (MIA), invasivt mucinøst adenokarcinom og andre varianter af adenokarcinom
  • patienter med patologiske dias, der ikke er tilgængelige til re-evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
DFS blev defineret som tiden fra påbegyndelse af operationen til datoen for den første hændelse (gentagelse eller død)
5 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
PFS blev defineret som tiden fra påbegyndelse af systemisk palliativ behandling til datoen for sygdomsprogression eller død for 1 liters behandling af hver patient, og påbegyndelsestidspunktet blev re-tildelt yderligere for hvert lægemiddel anvendt under patienternes behandlingshistorie uanset behandlingslinje ( alle linjer)
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
blev defineret som tiden fra operationen til dødsdatoen som følge af enhver årsag i ADJUVANT-undergruppen og fra 1L systemisk palliativ behandlingstildeling til dødsdatoen som følge af en hvilken som helst årsag i RECURRENCE-undergruppen.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRADS-TKI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med IASLC karaktersystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner