- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06131645
IASLC-beoordelingssysteem als voorspeller voor EGFR-TKI-therapie
7 december 2023 bijgewerkt door: Haiquan Chen, Fudan University
Het IASLC-beoordelingssysteem als voorspeller voor EGFR-TKI-therapie bij EGFR-mutant longadenocarcinoom
We hebben eerder het beoordelingssysteem gevalideerd dat is voorgesteld door de International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) voor invasief niet-mucineus longadenocarcinoom (LADC) vanwege de reproduceerbaarheid, prognosticeringsfunctie en voorspellende waarde van adjuvante chemotherapie (ACT).
In deze verkennende studie wilden we de rol van het IASLC-beoordelingssysteem bij de selectie van EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI)-therapie onderzoeken, hetzij als adjuvante of als palliatieve therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, China, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van januari 2008 tot april 2021 verzamelden we achtereenvolgens longadenocarcinoompatiënten die een volledige resectie ondergingen bij de afdeling Thoraxchirurgie, Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Shanghai, China.
In dit onderzoek werd de 8e TNM-stadiëring gebruikt.
De studie omvatte drie hoofdsubgroepen: (1) patiënten met p-TNM stadium Ib-III LADC's kregen adjuvante EGFR-TKI of chemotherapie (ADJUVANT-subgroep, N=620), (2) patiënten ontwikkelden een postoperatief recidief en werden behandeld met EGFR-TKI of chemotherapie. -TKI of chemotherapie (RECURRENCE-subgroep, N=321), en (3) next-generation sequencing (NGS) werd uitgevoerd die gelijktijdig voorkomende mutatie-informatie opleverde (NGS-subgroep, N=1158).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- invasieve longadenocarcinoompatiënten die volledige resectie ondergingen met positieve EGFR-mutaties in exons 18-21.
Uitsluitingscriteria:
- adenocarcinoom in situ (AIS), minimaal invasief adenocarcinoom (MIA), invasief mucineus adenocarcinoom en andere varianten van adenocarcinoom
- patiënten bij wie pathologische objectglaasjes niet beschikbaar zijn voor herevaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
DFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de operatie tot de datum van het eerste voorval (recidief of overlijden)
|
5 jaar
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de start van de systemische palliatieve behandeling tot de datum van ziekteprogressie of overlijden voor een behandeling van 1 liter van elke patiënt, en de starttijd werd bovendien opnieuw toegewezen voor elk geneesmiddel dat tijdens de behandelingsgeschiedenis van de patiënt werd toegepast, ongeacht de therapielijn. alle lijnen)
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar
|
werd gedefinieerd als de tijd vanaf de operatie tot de datum van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook in de ADJUVANT-subgroep en vanaf de toewijzing van 1L systemische palliatieve behandeling tot de datum van overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook in de RECURRENCE-subgroep.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRADS-TKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op IASLC-beoordelingssysteem
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendAsymmetrische gedissocieerde verticale afwijkingIran, Islamitische Republiek
-
SpineSave AGWervingSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht ArtroseZwitserland
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendLongziekten | Longkanker | Pulmonale knobbelVerenigde Staten