Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Système de notation IASLC comme prédicteur de la thérapie EGFR-TKI

7 décembre 2023 mis à jour par: Haiquan Chen, Fudan University

Le système de notation IASLC comme prédicteur du traitement EGFR-TKI dans l'adénocarcinome du poumon mutant EGFR

Nous avons précédemment validé le système de notation proposé par l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC) pour l'adénocarcinome pulmonaire non mucineux invasif (LADC) pour sa reproductibilité, sa fonction de pronostic et sa valeur prédictive de la chimiothérapie adjuvante (ACT). Dans cette étude exploratoire, nous avions pour objectif d'étudier le rôle du système de notation IASLC dans la sélection du traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR, soit comme traitement adjuvant ou palliatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Please Select
      • Shanghai, Please Select, Chine, 200032
        • Chaoqiang Deng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

De janvier 2008 à avril 2021, nous avons collecté consécutivement des patients atteints d'adénocarcinome du poumon ayant subi une résection complète au département de chirurgie thoracique du Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Shanghai, Chine. La 8ème classification TNM a été utilisée dans cette étude. L'étude comprenait trois sous-groupes principaux : (1) les patients atteints de LADC p-TNM de stade Ib-III ont reçu un EGFR-TKI adjuvant ou une chimiothérapie (sous-groupe ADJUVANT, N = 620), (2) les patients ont développé une récidive postopératoire et ont été traités avec l'un ou l'autre des EGFR. -ITK ou chimiothérapie (sous-groupe RECURRENCE, N = 321), et (3) un séquençage de nouvelle génération (NGS) a été réalisé, qui a fourni des informations sur les mutations concomitantes (sous-groupe NGS, N = 1 158).

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'adénocarcinome pulmonaire invasif ayant subi une résection complète avec des mutations positives de l'EGFR dans les exons 18-21.

Critère d'exclusion:

  • adénocarcinome in situ (AIS), adénocarcinome mini-invasif (MIA), adénocarcinome mucineux invasif et autres variantes de l'adénocarcinome
  • patients avec des lames pathologiques non disponibles pour une réévaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 5 années
La DFS a été définie comme le temps écoulé entre le début de la chirurgie et la date du premier événement (récidive ou décès).
5 années
Survie sans progression
Délai: 5 années
La SSP a été définie comme le temps écoulé entre le début du traitement palliatif systémique et la date de progression de la maladie ou de décès pour 1 L de traitement de chaque patient et le temps de début a été réaffecté en outre pour chaque médicament appliqué au cours de l'historique de traitement des patients, quelle que soit la ligne de traitement ( toutes les lignes)
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
a été défini comme le temps écoulé entre l'intervention chirurgicale et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, dans le sous-groupe ADJUVANT et entre l'attribution d'un traitement palliatif systémique 1L et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, dans le sous-groupe RECURRENCE.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GRADS-TKI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système de notation IASLC

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner