Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IASLC-graderingssystem som en prediktor för EGFR-TKI-terapi

7 december 2023 uppdaterad av: Haiquan Chen, Fudan University

IASLC-graderingssystemet som en prediktor för EGFR-TKI-terapi vid EGFR-mutant lungadenokarcinom

Vi har tidigare validerat betygssystemet som föreslagits av International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) för invasivt icke-mucinöst lungadenokarcinom (LADC) för dess reproducerbarhet, prognosticeringsfunktion och prediktiva värde av adjuvant kemoterapi (ACT). I denna explorativa studie syftade vi till att undersöka rollen av IASLC-graderingssystem i EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) terapival antingen som adjuvant eller palliativ terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Lungcancer

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: IASLC betygssystem

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Please Select
  - Shanghai, Please Select, Kina, 200032
    - Chaoqiang Deng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från januari 2008 till april 2021 samlade vi i följd lungadenokarcinompatienter som genomgick fullständig resektion vid avdelningen för thoraxkirurgi, Fudan University Shanghai Cancer Center (FUSCC), Shanghai, Kina. Den åttonde TNM-stadieindelningen användes i denna studie. Studien inkluderade tre huvudundergrupper: (1) patienter med p-TNM stadium Ib-III LADC fick adjuvant EGFR-TKI eller kemoterapi (ADJUVANT subgrupp, N=620), (2) patienter utvecklade postoperativt recidiv och behandlades med antingen EGFR -TKI eller kemoterapi (RECURRENCE subgrupp, N=321), och (3) nästa generations sekvensering (NGS) utfördes som gav samtidiga mutationsinformation (NGS subgrupp, N=1158).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

invasiva lungadenokarcinompatienter som genomgick fullständig resektion med positiva EGFR-mutationer i exon 18-21.

Exklusions kriterier:

adenokarcinom in situ (AIS), minimalt invasivt adenokarcinom (MIA), invasivt mucinöst adenokarcinom och andra varianter av adenokarcinom
patienter med patologiska objektglas som inte är tillgängliga för omvärdering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad Tidsram: 5 år	DFS definierades som tiden från initiering av operation till datum för första händelse (återfall eller död)	5 år
Progressionsfri överlevnad Tidsram: 5 år	PFS definierades som tiden från initiering av systemisk palliativ behandling till datum för sjukdomsprogression eller dödsfall för 1 liters behandling av varje patient och initieringstiden tilldelades ytterligare för varje läkemedel som använts under patienternas behandlingshistoria oavsett behandlingslinje ( alla rader)	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnad Tidsram: 5 år	definierades som tiden från operation till datum för dödsfall som ett resultat av valfri orsak i ADJUVANT subgrupp och från 1L systemisk palliativ behandling tilldelning till datum för dödsfall som ett resultat av valfri orsak i RECURENCE subgrupp.	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna