IASLC 分级系统作为 EGFR-TKI 治疗的预测因子
2023年12月7日 更新者：Haiquan Chen、Fudan University
IASLC 分级系统作为 EGFR 突变肺腺癌 EGFR-TKI 治疗的预测因子
我们之前验证了国际肺癌研究协会（IASLC）提出的侵袭性非粘液性肺腺癌（LADC）分级系统的重现性、预后功能和辅助化疗（ACT）的预测价值。
在这项探索性研究中，我们旨在研究 IASLC 分级系统在 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗选择中的作用，无论是作为辅助治疗还是姑息治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Please Select
-
Shanghai、Please Select、中国、200032
- Chaoqiang Deng
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
自2008年1月至2021年4月，我们连续收集了在中国上海复旦大学附属肿瘤医院胸外科接受完全切除的肺腺癌患者。
本研究采用第8次TNM分期。
该研究包括三个主要亚组：(1) p-TNM Ib-III 期 LADC 患者接受辅助 EGFR-TKI 或化疗（辅助亚组，N=620），(2) 患者出现术后复发并接受 EGFR 治疗-TKI或化疗（复发亚组，N=321），以及（3）进行下一代测序（NGS），其提供了同时发生的突变信息（NGS亚组，N=1158）。
描述
纳入标准：
- 接受完全切除且外显子 18-21 EGFR 突变呈阳性的侵袭性肺腺癌患者。
排除标准：
- 原位腺癌 (AIS)、微创腺癌 (MIA)、浸润性粘液性腺癌和腺癌的其他变体
- 无法重新评估病理切片的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无病生存
大体时间：5年
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DFS 定义为从手术开始到首次事件（复发或死亡）发生之日的时间
|
5年
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无进展生存期
大体时间：5年
|
PFS 被定义为每位患者 1L 治疗从开始全身姑息治疗到疾病进展或死亡之日的时间，并且对于患者治疗史期间应用的每种药物，无论采用哪种治疗方案，都重新分配开始时间。所有线路）
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总体生存率
大体时间：5年
|
在辅助亚组中定义为从手术到任何原因导致的死亡日期的时间，在复发亚组中定义为从 1L 全身姑息治疗分配到任何原因导致的死亡日期的时间。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GRADS-TKI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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