IASLC-luokitusjärjestelmä ennustaa EGFR-TKI-terapiaa
torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Haiquan Chen, Fudan University
IASLC-luokitusjärjestelmä EGFR-TKI-hoidon ennustajana EGFR-mutanttikeuhkojen adenokarsinoomassa
Validoimme aiemmin kansainvälisen keuhkosyövän tutkimusyhdistyksen (IASLC) ehdottaman luokitusjärjestelmän invasiiviselle nonmucinous keuhkoadenokarsinooman (LADC) toistettavuuden, ennustetoiminnon ja adjuvanttikemoterapian (ACT) ennustavan arvon perusteella.
Tässä tutkivassa tutkimuksessa pyrimme tutkimaan IASLC-luokitusjärjestelmän roolia EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittoreiden (TKI) hoidon valinnassa joko adjuvantti- tai palliatiivisena hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Please Select
-
Shanghai, Please Select, Kiina, 200032
- Chaoqiang Deng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keräsimme tammikuusta 2008 huhtikuuhun 2021 peräkkäin keuhkojen adenokarsinoomapotilaita, joille tehtiin täydellinen resektio Fudanin yliopiston Shanghain syöpäkeskuksen (FUSCC), Shanghain, Kiinan rintakirurgian osastolla.
Tässä tutkimuksessa käytettiin 8. TNM-vaihetta.
Tutkimukseen kuului kolme pääalaryhmää: (1) potilaat, joilla oli p-TNM vaiheen Ib-III LADC:t, saivat adjuvanttia EGFR-TKI:ta tai kemoterapiaa (ADJUVANT-alaryhmä, N = 620), (2) potilaille kehittyi postoperatiivinen uusiutuminen ja niitä hoidettiin joko EGFR:llä -TKI tai kemoterapia (RECURRENCE-alaryhmä, N = 321) ja (3) seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), joka antoi tietoa samanaikaisesti esiintyvistä mutaatioista (NGS-alaryhmä, N = 1158).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- invasiiviset keuhkojen adenokarsinoomapotilaat, joille tehtiin täydellinen resektio positiivisilla EGFR-mutaatioilla eksoneissa 18-21.
Poissulkemiskriteerit:
- adenokarsinooma in situ (AIS), minimaalisesti invasiivinen adenokarsinooma (MIA), invasiivinen limakalvon adenokarsinooma ja muut adenokarsinooman muunnelmat
- potilaat, joilla on patologisia dioja, jotka eivät ole käytettävissä uudelleenarviointia varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
DFS määriteltiin ajalle leikkauksen aloittamisesta ensimmäisen tapahtuman päivämäärään (uusiutuminen tai kuolema).
|
5 vuotta
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PFS määriteltiin ajalle systeemisen palliatiivisen hoidon aloittamisesta taudin etenemisen tai kuoleman päivämäärään kunkin potilaan 1 litran hoidossa, ja aloitusaika määritettiin uudelleen jokaiselle potilaiden hoitohistorian aikana käytetylle lääkkeelle hoitolinjasta riippumatta ( kaikki rivit)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
määriteltiin ajalle leikkauksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan ADJUVANT-alaryhmässä ja 1 l:n systeemisen palliatiivisen hoidon osoittamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan UUTUUS-alaryhmässä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRADS-TKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .