노인의 기능적 이동성과 삶의 질에 대한 전신 전기자극
2024년 8월 3일 업데이트: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
전신 전기 자극이 노인의 기능적 이동성과 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
노인들은 노화 과정 전반에 걸쳐 근력, 질량 및 근육 기능의 감소를 경험하며 이는 이들 개인의 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
무작위 임상시험은 30명의 지원자를 대상으로 두 그룹(전신 전기 자극 또는 대조)으로 나누어 실시됩니다.
전신전기자극(WBS) 세션은 주 2회, 8주 동안 총 16회 진행된다.
이 연구의 주요 결과는 기능적 이동성(Timed Up and Go 테스트)과 삶의 질(EQ-5D 설문지)입니다.
기능적 이동성은 치료 또는 추적 관찰 4주 및 8주 후에 기준선에서 평가됩니다.
삶의 질은 8주의 시작과 끝에서만 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인들은 노화 과정 전반에 걸쳐 근력, 질량 및 근육 기능의 감소를 경험하며 이는 이들 개인의 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
노화로 인한 손상을 최소화하고 운동순응도를 향상시키는 기존 운동과 유사한 재활 전략에 대한 연구가 필요하다.
무작위 임상시험은 30명의 지원자를 대상으로 두 그룹(전신 전기 자극 또는 대조)으로 나누어 실시됩니다.
전신전기자극(WBS) 세션은 주 2회, 8주 동안 총 16회 진행된다.
WBS와 동시에 노인들은 상지, 하지, 몸통 운동을 수행합니다.
치료 효과를 확인하기 위해 기준선 및 8주차에 다음 평가가 수행됩니다: 기능적 이동성 평가; 삶의 질(EQ-5D); 대퇴사두근, 상완이두근 및 손잡이 근력의 등척성 근력; 하지 근력; 신체 구성 평가; 세포 노화 평가; 염증 프로필; 안녕; 근육 손상 및 통증 측정; 치료 안전성 평가 및 수면의 질 평가.
기능적 이동성, 하지 근력, 세포 노화 평가; 염증 프로필; 안녕; 근육 손상도 4주 안에 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
- Federal University of Health Sciences of Porto Alegre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상 85세 이하의 노인
- 양성;
- 걸을 수 있는 능력을 갖추기 위해서입니다.
제외 기준:
- 인지 기능 장애;
- 전기 자극기 및/또는 피부 민감도 변화에 대한 불내증;
- 전극이 위치한 부위의 피부 부상 또는 화상;
- 뇌졸중의 후유증;
- 최근 급성 심근경색;
- 조절되지 않는 고혈압;
- 등급 IV 심부전 또는 보상불능;
- 불안정 협심증 또는 부정맥;
- 심부 정맥 혈전증과 같은 하지의 말초 혈관 변화;
- 골관절염 또는 근골격계 질환의 장애;
- 조절되지 않는 당뇨병;
- 암;
- 자가 면역 질환;
- 맥박 조정 장치;
- 간질;
- 혈우병;
- 만성 폐쇄성 폐질환;
- 간 및 신장 질환;
- 2등급 비만(BMI≥35).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이 그룹은 주 2회, 8주 동안 총 16회에 걸쳐 상지, 하지, 몸통 운동과 관련된 전신 전기 자극을 받게 된다.
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치료 그룹에 채택된 매개변수는 대칭 이상 전류, 400μs의 펄스 폭, 80Hz의 주파수, 5초의 수축 시간 및 10~5초 범위의 감소하는 휴식 시간입니다. 강도는 눈에 띄는 근육 수축을 생성하기 위해 환자의 최대 허용 한계에 맞게 개별적으로 조정됩니다. 세션 시간은 15~20분이며 매주 훈련할 때마다 수축 횟수가 늘어납니다. 전기 자극과 동시에 팔꿈치 굴근 및 신근, 척추 굴근 및 신근, 무릎 굴근 및 신근, 고관절 굴곡근 및 신근 및 종아리 근육에 대한 운동이 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 어떤 종류의 전기 자극이나 운동도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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기능적 이동성은 "Timed Up and Go" 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)로 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선과 8주 후.
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삶의 질 변화는 EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D)로 평가됩니다.
이 설문지의 최종 점수는 0에서 1까지 다양합니다.
1에 가까울수록 피험자의 삶의 질이 좋아지는 것입니다.
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기준선과 8주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근의 아이소메트릭 근력.
기간: 기준선과 8주 후.
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대퇴사두근의 등척성 근력은 동력측정법으로 평가됩니다.
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기준선과 8주 후.
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상완이두근의 아이소메트릭 근력.
기간: 기준선과 8주 후.
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대퇴사두근의 등척성 근력은 동력측정법으로 평가됩니다.
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기준선과 8주 후.
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아이소메트릭 손잡이 강도.
기간: 기준선과 8주 후.
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아이소메트릭 손잡이 강도는 동력측정법으로 평가됩니다.
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기준선과 8주 후.
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하지 근력.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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하지 근력은 10회 반복 앉기 테스트(SST10)로 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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신체 구성.
기간: 기준선과 8주 후.
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신체 구성은 생체 임피던스로 평가됩니다.
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기준선과 8주 후.
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세포 노화.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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세포 노화는 ELISA에 의해 알파-클로토 단백질을 측정함으로써 평가될 것이다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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염증성 프로필.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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염증 프로필은 ELISA로 인터루킨 6을 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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염증성 프로필.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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염증 프로필은 ELISA로 인터루킨 10을 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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안녕.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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웰빙은 ELISA를 통해 베타-엔돌핀을 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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근육 손상.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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근육 손상은 크레아틴 키나제 복용량으로 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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수면의 질.
기간: 기준선과 8주 후.
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수면의 질은 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가됩니다.
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기준선과 8주 후.
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염증성 프로필.
기간: 기준선, 4주 및 8주 후.
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염증 프로필은 ELISA로 종양 괴사 인자 알파를 측정하여 평가됩니다.
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기준선, 4주 및 8주 후.
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AVS(Analogic Visual Scale)로 측정한 근육통.
기간: 기준선과 8주 후.
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근육통은 유사시각척도(AVS)로 평가됩니다.
이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다.
10에 가까울수록 대상의 고통이 커진다.
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기준선과 8주 후.
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심박수의 변화.
기간: 기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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맥박산소측정기로 심박수를 모니터링하여 안전성을 평가합니다.
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기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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말초 산소 포화도의 변화.
기간: 기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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맥박 산소 측정법으로 말초 산소 포화도를 모니터링하여 안전성을 평가합니다.
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기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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수축기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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혈압계로 수축기 혈압을 모니터링하여 안전성을 평가합니다.
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기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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확장기 혈압의 변화.
기간: 기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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혈압계로 확장기 혈압을 모니터링하여 안전성을 평가합니다.
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기준선 및 전신 전기 자극 20분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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