Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropselektrostimulation om funktionel mobilitet og livskvalitet hos ældre

3. august 2024 opdateret af: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effekter af elektrostimulering af hele kroppen på funktionel mobilitet og livskvalitet hos ældre: Randomiseret klinisk forsøg

Ældre oplever nedsat styrke, masse og muskelfunktion gennem ældningsprocessen, og det påvirker disse personers funktionalitet og livskvalitet negativt. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 30 frivillige, som vil blive inddelt i to grupper (helkrops elektrisk stimulation eller kontrol). Helkrops elektrisk stimulation (WBS) sessioner vil finde sted to gange om ugen, i 8 uger, i alt 16 sessioner. De primære resultater af denne undersøgelse er funktionel mobilitet (Timed Up and Go test) og livskvalitet (EQ-5D spørgeskema). Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved baseline efter 4 og 8 ugers behandling eller opfølgning. Livskvalitet vil først blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​8 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre oplever nedsat styrke, masse og muskelfunktion gennem ældningsprocessen, og det påvirker disse personers funktionalitet og livskvalitet negativt. Rehabiliteringsstrategier svarende til konventionel træning, der minimerer skader forårsaget af aldring og forbedrer forsøgspersoners overholdelse, skal studeres. Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med 30 frivillige, som vil blive inddelt i to grupper (helkrops elektrisk stimulation eller kontrol). Helkrops elektrisk stimulation (WBS) sessioner vil finde sted to gange om ugen, i 8 uger, i alt 16 sessioner. Samtidig med WBS vil de ældre udføre øvelser for de øvre, nedre lemmer og trunk. Følgende vurderinger vil blive udført ved baseline og 8 uger for at verificere effekten af ​​terapi: vurdering af funktionel mobilitet; livskvalitet (EQ-5D); isometrisk muskelstyrke af quadriceps-musklerne, biceps brachii og håndgrebsstyrke; muskelstyrke i underekstremiteterne; vurdering af kropssammensætning; vurdering af cellulær senescens; den inflammatoriske profil; velvære; måling af muskelskade og smerte; vurdering af terapisikkerhed og vurdering af søvnkvalitet. Vurdering af funktionel mobilitet, muskelstyrke i underekstremiteterne, cellulær senescens; den inflammatoriske profil; velvære; og muskelskader vil også blive udført om 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre i alderen mellem 60 og 85 år;
  • Begge køn;
  • At have evnen til at gå.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion;
  • Intolerance over for elektrisk stimulator og/eller ændringer i hudens følsomhed;
  • Hudskader eller forbrændinger, hvor elektroderne er placeret;
  • Følger af slagtilfælde;
  • Nylig akut myokardieinfarkt;
  • Ukontrolleret hypertension;
  • Grad IV hjertesvigt eller dekompenseret;
  • Ustabil angina eller arytmi;
  • Perifere vaskulære ændringer i underekstremiteterne, såsom venøs trombose dyb;
  • Invaliderende osteoartikulær eller muskuloskeletal sygdom;
  • Ukontrolleret diabetes;
  • Kræft;
  • Autoimmun sygdom;
  • Pacemaker;
  • Epilepsi;
  • Hæmofili;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • Lever- og nyresygdomme;
  • Grad II fedme (BMI≥35).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe vil modtage elektrisk stimulering af hele kroppen i forbindelse med øvelser for øvre, nedre lemmer og krop to gange om ugen, i otte uger, i alt 16 sessioner.
Andet: Elektrisk stimulering af hele kroppen

De anvendte parametre for den behandlede gruppe vil være: symmetrisk bifasisk strøm, pulsbredde på 400 µs, frekvens på 80 Hz, kontraktionstid på fem sekunder og faldende hviletid, varierende fra 10 til 5 s. Intensiteten vil blive individuelt tilpasset til patientens maksimale tolerancegrænse for at frembringe synlig muskelkontraktion.

Sessionstiden vil være 15 til 20 minutter, og antallet af veer vil stige med hver uges træning.

Sideløbende med de elektriske stimuli vil der blive udført øvelser for albuebøjere og -ekstensorer, rygsøjlebøjere og -ekstensorer, knæbøjere og -ekstensorer, hoftebøjere og -extensorer og lægmusklerne.

Andre navne:
  • Elektromyostimulering af hele kroppen
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe vil ikke modtage nogen form for elektrisk stimulation eller motion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel mobilitet.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Funktionel mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af "Timed Up and Go" testen.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Ændring i livskvalitet målt ved EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D).
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Ændring i livskvalitet vil blive vurderet af EuroQol fem-dimensionelle spørgeskema (EQ-5D). Den endelige score på dette spørgeskema kan variere fra 0 til 1. Jo tættere på 1, jo bedre er emnets livskvalitet.
Baseline og efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk muskelstyrke af quadriceps-musklen.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Isometrisk muskelstyrke af quadriceps-musklen vil blive vurderet ved dynamometri.
Baseline og efter 8 uger.
Isometrisk muskelstyrke af biceps brachii.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Isometrisk muskelstyrke af quadriceps-musklen vil blive vurderet ved dynamometri.
Baseline og efter 8 uger.
Isometrisk håndgrebsstyrke.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Isometrisk håndgrebsstyrke vil blive vurderet ved dynamometri.
Baseline og efter 8 uger.
Muskelstyrke i underekstremiteterne.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Underekstremitetsmuskelstyrken vil blive vurderet ved 10-gentagelser sit-stand test (SST10).
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Kropssammensætning.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Kropssammensætning vil blive vurderet ved bioimpedans.
Baseline og efter 8 uger.
Cellulær alderdom.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Cellulær senescens vil blive vurderet ved at måle alfa-klotho protein ved ELISA.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Inflammatorisk profil.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Inflammatorisk profil vil blive vurderet ved at måle interleukin 6 ved ELISA.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Inflammatorisk profil.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Inflammatorisk profil vil blive vurderet ved at måle interleukin 10 ved ELISA.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Trivsel.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Trivsel vil blive vurderet ved at måle beta-endorfin ved ELISA.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Muskelskader.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Muskelskade vil blive vurderet ved kreatinkinasedosis.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Søvnkvalitet.
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Baseline og efter 8 uger.
Inflammatorisk profil.
Tidsramme: Baseline, efter 4 og 8 uger.
Inflammatorisk profil vil blive vurderet ved at måle tumornekrosefaktor alfa ved ELISA.
Baseline, efter 4 og 8 uger.
Muskelsmerter målt ved analogisk visuel skala (AVS).
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger.
Muskelsmerter vil blive vurderet ved analogisk visuel skala (AVS). Denne skala går fra 0 til 10. Jo tættere på 10, desto større smerte får personen.
Baseline og efter 8 uger.
Ændring i puls.
Tidsramme: Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Sikkerheden vil blive vurderet ved at overvåge hjertefrekvensen ved hjælp af pulsoximetri.
Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Ændring i perifer iltmætning.
Tidsramme: Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Sikkerheden vil blive vurderet ved at overvåge perifer iltmætning ved hjælp af pulsoximetri.
Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Ændring i systolisk blodtryk.
Tidsramme: Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Sikkerheden vil blive vurderet ved at overvåge systolisk blodtryk med blodtryksmåler.
Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Ændring i diastolisk blodtryk.
Tidsramme: Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.
Sikkerheden vil blive vurderet ved at overvåge diastolisk blodtryk med blodtryksmåler.
Baseline og efter 20 minutters elektrisk stimulering af hele kroppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Samarbejdspartnere

Leonhardt Ventures LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

14. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BS_Eldery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering af hele kroppen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner