Eletroestimulação de corpo inteiro na mobilidade funcional e qualidade de vida em idosos
15 de janeiro de 2024 atualizado por: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Efeitos da eletroestimulação de corpo inteiro na mobilidade funcional e na qualidade de vida em idosos: ensaio clínico randomizado
Os idosos apresentam redução de força, massa e função muscular ao longo do processo de envelhecimento, e isso afeta negativamente a funcionalidade e a qualidade de vida desses indivíduos.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com 30 voluntários que serão alocados em dois grupos (estimulação elétrica de corpo inteiro ou controle).
As sessões de estimulação elétrica de corpo inteiro (ECI) acontecerão duas vezes por semana, durante 8 semanas, totalizando 16 sessões.
Os resultados primários deste estudo são mobilidade funcional (teste Timed Up and Go) e qualidade de vida (questionário EQ-5D).
A mobilidade funcional será avaliada no início do estudo, após 4 e 8 semanas de tratamento ou acompanhamento.
A qualidade de vida será avaliada apenas no início e no final de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos apresentam redução de força, massa e função muscular ao longo do processo de envelhecimento, e isso afeta negativamente a funcionalidade e a qualidade de vida desses indivíduos.
Estratégias de reabilitação semelhantes ao exercício convencional que minimizem os danos causados pelo envelhecimento e melhorem a adesão dos sujeitos precisam ser estudadas.
Será realizado um ensaio clínico randomizado com 30 voluntários que serão alocados em dois grupos (estimulação elétrica de corpo inteiro ou controle).
As sessões de estimulação elétrica de corpo inteiro (ECI) acontecerão duas vezes por semana, durante 8 semanas, totalizando 16 sessões.
Simultaneamente à EAP, os idosos realizarão exercícios para membros superiores, inferiores e tronco.
As seguintes avaliações serão realizadas no início do estudo e 8 semanas para verificar o efeito da terapia: avaliação da mobilidade funcional; qualidade de vida (EQ-5D); força muscular isométrica dos músculos quadríceps, bíceps braquial e força de preensão manual; força muscular de membros inferiores; avaliação da composição corporal; avaliação da senescência celular; o perfil inflamatório; bem-estar; medição de danos e dores musculares; avaliação da segurança da terapia e avaliação da qualidade do sono.
Avaliações de mobilidade funcional, força muscular de membros inferiores, senescência celular; o perfil inflamatório; bem-estar; e o dano muscular também será realizado em 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com idade entre 60 e 85 anos;
- Ambos os sexos;
- Ter a capacidade de andar.
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva;
- Intolerância ao estimulador elétrico e/ou alterações na sensibilidade da pele;
- Lesões ou queimaduras na pele no local onde os eletrodos estão posicionados;
- Sequelas de acidente vascular cerebral;
- Infarto agudo do miocárdio recente;
- Hipertensão não controlada;
- Insuficiência cardíaca grau IV ou descompensada;
- Angina instável ou arritmia;
- Alterações vasculares periféricas nos membros inferiores como trombose venosa profunda;
- Doença osteoarticular ou músculo-esquelética incapacitante;
- Diabetes não controlada;
- Câncer;
- Doença auto-imune;
- Marcapasso;
- Epilepsia;
- Hemofilia;
- Doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Doenças hepáticas e renais;
- Obesidade grau II (IMC≥35).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Este grupo receberá estimulação elétrica de corpo inteiro associada a exercícios para membros superiores, inferiores e tronco, duas vezes por semana, durante oito semanas, totalizando 16 sessões.
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Os parâmetros adotados para o grupo tratado serão: corrente bifásica simétrica, largura de pulso de 400 µs, frequência de 80 Hz, tempo de contração de cinco segundos e tempo de repouso decrescente, variando de 10 a 5 s. A intensidade será ajustada individualmente ao limite máximo de tolerância do paciente para produzir contração muscular visível. O tempo da sessão será de 15 a 20 minutos e o número de contrações aumentará a cada semana de treino. Concomitantemente aos estímulos elétricos, serão realizados exercícios para os flexores e extensores do cotovelo, flexores e extensores da coluna, flexores e extensores do joelho, flexores e extensores do quadril e músculos da panturrilha.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não receberá nenhum tipo de estimulação elétrica ou exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade funcional.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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A mobilidade funcional será avaliada por meio do teste "Timed Up and Go".
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Mudança na qualidade de vida medida pelo questionário pentadimensional EuroQol (EQ-5D).
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A mudança na qualidade de vida será avaliada pelo questionário pentadimensional EuroQol (EQ-5D).
A pontuação final deste questionário pode variar de 0 a 1.
Quanto mais próximo de 1, melhor será a qualidade de vida do sujeito.
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Linha de base e após 8 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular isométrica do músculo quadríceps.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A força muscular isométrica do músculo quadríceps será avaliada por dinamometria.
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Linha de base e após 8 semanas.
|
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Força muscular isométrica do bíceps braquial.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
|
A força muscular isométrica do músculo quadríceps será avaliada por dinamometria.
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Linha de base e após 8 semanas.
|
|
Força de preensão manual isométrica.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
|
A força de preensão manual isométrica será avaliada por dinamometria.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Força muscular dos membros inferiores.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada pelo teste sentar-levantar de 10 repetições (SST10).
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Composição do corpo.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A composição corporal será avaliada por bioimpedância.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Senescência celular.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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A senescência celular será avaliada medindo a proteína alfa-klotho por ELISA.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Perfil inflamatório.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
|
O perfil inflamatório será avaliado medindo a interleucina 6 por ELISA.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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|
Perfil inflamatório.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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O perfil inflamatório será avaliado medindo a interleucina 10 por ELISA.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Bem-estar.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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O bem-estar será avaliado medindo a beta-endorfina por ELISA.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Danos musculares.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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O dano muscular será avaliado pela dosagem de creatina quinase.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Qualidade do sono.
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A qualidade do sono será avaliada pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
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Linha de base e após 8 semanas.
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Perfil inflamatório.
Prazo: Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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O perfil inflamatório será avaliado medindo o fator de necrose tumoral alfa por ELISA.
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Linha de base, após 4 e 8 semanas.
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Dor muscular medida por escala visual analógica (AVS).
Prazo: Linha de base e após 8 semanas.
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A dor muscular será avaliada por escala visual analógica (AVS).
Essa escala varia de 0 a 10.
Quanto mais próximo de 10, maior será a dor do sujeito.
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Linha de base e após 8 semanas.
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Mudança na frequência cardíaca.
Prazo: Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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A segurança será avaliada monitorando a frequência cardíaca por oximetria de pulso.
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Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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Alteração na saturação periférica de oxigênio.
Prazo: Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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A segurança será avaliada monitorando a saturação periférica de oxigênio por oximetria de pulso.
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Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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Alteração na pressão arterial sistólica.
Prazo: Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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A segurança será avaliada monitorando a pressão arterial sistólica por esfigmomanômetro.
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Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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Alteração na pressão arterial diastólica.
Prazo: Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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A segurança será avaliada monitorando a pressão arterial diastólica por esfigmomanômetro.
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Linha de base e após 20 minutos de estimulação elétrica de corpo inteiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BS_Eldery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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