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Électrostimulation du corps entier sur la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes âgées

3 août 2024 mis à jour par: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Effets de l'électrostimulation du corps entier sur la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes âgées : essai clinique randomisé

Les personnes âgées subissent une diminution de leur force, de leur masse et de leur fonction musculaire tout au long du processus de vieillissement, ce qui affecte négativement leur fonctionnalité et leur qualité de vie. Un essai clinique randomisé sera réalisé auprès de 30 volontaires qui seront répartis en deux groupes (stimulation électrique corps entier ou contrôle). Des séances de stimulation électrique du corps entier (WBS) auront lieu deux fois par semaine, pendant 8 semaines, totalisant 16 séances. Les principaux résultats de cette étude sont la mobilité fonctionnelle (test Timed Up and Go) et la qualité de vie (questionnaire EQ-5D). La mobilité fonctionnelle sera évaluée au départ, après 4 et 8 semaines de traitement ou de suivi. La qualité de vie ne sera évaluée qu'au début et à la fin de 8 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées subissent une diminution de leur force, de leur masse et de leur fonction musculaire tout au long du processus de vieillissement, ce qui affecte négativement leur fonctionnalité et leur qualité de vie. Des stratégies de rééducation similaires à l'exercice conventionnel qui minimisent les dommages causés par le vieillissement et améliorent l'observance des sujets doivent être étudiées. Un essai clinique randomisé sera réalisé auprès de 30 volontaires qui seront répartis en deux groupes (stimulation électrique corps entier ou contrôle). Des séances de stimulation électrique du corps entier (WBS) auront lieu deux fois par semaine, pendant 8 semaines, totalisant 16 séances. Simultanément au WBS, les personnes âgées réaliseront des exercices pour les membres supérieurs, inférieurs et le tronc. Les évaluations suivantes seront effectuées au départ et à 8 semaines pour vérifier l'effet du traitement : évaluation de la mobilité fonctionnelle ; qualité de vie (EQ-5D); force musculaire isométrique des muscles quadriceps, biceps brachial et force de préhension ; force musculaire des membres inférieurs; évaluation de la composition corporelle; évaluation de la sénescence cellulaire ; le profil inflammatoire ; bien-être; mesure des lésions musculaires et de la douleur ; évaluation de la sécurité du traitement et évaluation de la qualité du sommeil. Évaluations de la mobilité fonctionnelle, de la force musculaire des membres inférieurs, de la sénescence cellulaire ; le profil inflammatoire ; bien-être; et des lésions musculaires seront également réalisées en 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées âgées de 60 à 85 ans ;
  • Les deux sexes;
  • Avoir la capacité de marcher.

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif;
  • Intolérance au stimulateur électrique et/ou modifications de la sensibilité cutanée ;
  • Blessures cutanées ou brûlures à l'endroit où sont positionnées les électrodes ;
  • Séquelles d'un accident vasculaire cérébral ;
  • Infarctus aigu du myocarde récent ;
  • Hypertension incontrôlée ;
  • Insuffisance cardiaque de grade IV ou décompensée ;
  • Angine instable ou arythmie ;
  • Modifications vasculaires périphériques dans les membres inférieurs telles qu'une thrombose veineuse profonde ;
  • Maladie ostéoarticulaire ou musculo-squelettique invalidante ;
  • Diabète incontrôlé ;
  • Cancer;
  • Maladie auto-immune;
  • Stimulateur cardiaque;
  • Épilepsie;
  • Hémophilie;
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive;
  • Maladies du foie et des reins ;
  • Obésité de grade II (IMC≥35).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe recevra une stimulation électrique de tout le corps associée à des exercices pour les membres supérieurs, inférieurs et le tronc deux fois par semaine, pendant huit semaines, totalisant 16 séances.
Autre: Stimulation électrique de tout le corps

Les paramètres adoptés pour le groupe traité seront : courant biphasique symétrique, largeur d'impulsion de 400 µs, fréquence de 80 Hz, temps de contraction de cinq secondes et temps de repos décroissant, variant de 10 à 5 s. L'intensité sera ajustée individuellement à la limite de tolérance maximale du patient pour produire une contraction musculaire visible.

La durée de la séance sera de 15 à 20 minutes et le nombre de contractions augmentera à chaque semaine d'entraînement.

Parallèlement aux stimuli électriques, des exercices seront effectués pour les fléchisseurs et extenseurs du coude, les fléchisseurs et extenseurs de la colonne vertébrale, les fléchisseurs et extenseurs du genou, les fléchisseurs et extenseurs de la hanche et les muscles du mollet.

Autres noms:
  • Électromyostimulation corps entier
Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe ne recevra aucun type de stimulation électrique ou d'exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité fonctionnelle.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test « Timed Up and Go ».
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Changement de la qualité de vie mesuré par le questionnaire cinq dimensions EuroQol (EQ-5D).
Délai: Au départ et après 8 semaines.
Le changement dans la qualité de vie sera évalué par le questionnaire cinq dimensions EuroQol (EQ-5D). La note finale de ce questionnaire peut varier de 0 à 1. Plus la valeur est proche de 1, meilleure est la qualité de vie du sujet.
Au départ et après 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire isométrique du muscle quadriceps.
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La force musculaire isométrique du muscle quadriceps sera évaluée par dynamométrie.
Au départ et après 8 semaines.
Force musculaire isométrique du biceps brachial.
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La force musculaire isométrique du muscle quadriceps sera évaluée par dynamométrie.
Au départ et après 8 semaines.
Force de préhension isométrique.
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La force isométrique de la poignée sera évaluée par dynamométrie.
Au départ et après 8 semaines.
Force musculaire des membres inférieurs.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée par le test assis-debout à 10 répétitions (SST10).
Au départ, après 4 et 8 semaines.
La composition corporelle.
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La composition corporelle sera évaluée par bioimpédance.
Au départ et après 8 semaines.
Sénescence cellulaire.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
La sénescence cellulaire sera évaluée en mesurant la protéine alpha-klotho par ELISA.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Profil inflammatoire.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
Le profil inflammatoire sera évalué en mesurant l'interleukine 6 par ELISA.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Profil inflammatoire.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
Le profil inflammatoire sera évalué en mesurant l'interleukine 10 par ELISA.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Bien-être.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
Le bien-être sera évalué en mesurant la bêta-endorphine par ELISA.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Dommages musculaires.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
Les dommages musculaires seront évalués par le dosage de créatine kinase.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Qualité du sommeil.
Délai: Au départ et après 8 semaines.
La qualité du sommeil sera évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Au départ et après 8 semaines.
Profil inflammatoire.
Délai: Au départ, après 4 et 8 semaines.
Le profil inflammatoire sera évalué en mesurant le facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA.
Au départ, après 4 et 8 semaines.
Douleurs musculaires mesurées par échelle visuelle analogique (AVS).
Délai: Au départ et après 8 semaines.
Les douleurs musculaires seront évaluées par une échelle visuelle analogique (AVS). Cette échelle va de 0 à 10. Plus la valeur est proche de 10, plus la douleur du sujet est forte.
Au départ et après 8 semaines.
Modification de la fréquence cardiaque.
Délai: Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
La sécurité sera évaluée en surveillant la fréquence cardiaque par oxymétrie de pouls.
Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
Modification de la saturation périphérique en oxygène.
Délai: Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
La sécurité sera évaluée en surveillant la saturation périphérique en oxygène par oxymétrie de pouls.
Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
Modification de la pression artérielle systolique.
Délai: Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
La sécurité sera évaluée en surveillant la pression artérielle systolique par sphygmomanomètre.
Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
Modification de la pression artérielle diastolique.
Délai: Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.
La sécurité sera évaluée en surveillant la pression artérielle diastolique par sphygmomanomètre.
Au départ et après 20 minutes de stimulation électrique de tout le corps.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Collaborateurs

Leonhardt Ventures LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

14 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • BS_Eldery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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