뉴로피드백 강화된 인지 재평가 훈련
2025년 11월 24일 업데이트: Stefanie Russman Block, University of Michigan
본 연구에서는 개인이 뇌 활동을 제어할 수 있는 도구인 실시간 기능적 자기공명영상 뉴로피드백을 사용하여 불안을 느끼는 사람들의 감정 조절을 이해하려고 합니다. 이 프로젝트의 목표는 자신의 뇌 활동에 대한 피드백을 받는 것이 감정 조절 능력과 어떻게 관련되는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 연구팀이 감정 조절과 관련된 뇌 영역을 이해하는 데 도움이 될 것이며 뉴로피드백을 사용하여 심리 치료 결과가 향상될 수 있는지 테스트하기 위한 토대를 마련할 수 있습니다.
연구 가설에는 다음이 포함됩니다.
- 진정한 뉴로피드백(NF)을 받은 참가자는 가짜 NF에 비해 배내측 전전두엽 피질(dmPFC)의 활성화가 더 크게 증가한 것으로 나타납니다.
- veritable-NF를 받은 참가자는 sham-NF를 받은 참가자에 비해 인지 재평가(CR) 능력이 더 뛰어납니다.
- 전두엽 피질 활성화는 CR 능력과 양의 상관 관계가 있습니다
- 실제 NF 그룹은 가짜 NF 그룹에 비해 증상 심각도가 감소하고 CR 사용이 증가한다고 보고합니다.
- NF로 인한 뇌 활성화의 증가는 증상 심각도 감소 및 추적 관찰 시 CR 사용 증가와 관련이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
온라인 신경 피드백 스크립트에서 예상치 못한 오류로 인해 대상이되는 뇌 영역의 위치가 스크립트에 의해 올바르게 읽지 않았으며, Veritable-NF 그룹의 참가자는 PFC 대신 중간 정수리 피질 (MPC)에 피드백을 받았습니다.
PFC에 실제로 피드백을 받고있는 참가자의 추가 하위 집합을 등록하기 위해 세 번째로 남작되지 않은 ARM 이이 등록에 추가되었습니다.
기존의 진실성 NF 암은 뇌의 어떤 영역이 실제로 표적화되었는지 반영하기 위해 재사용되었습니다.
또한 마스킹 설명이 "없음"으로 재설정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 구조화된 인터뷰를 기반으로 일반 불안 장애, 사회 불안 장애, 공황 장애 또는 질병 불안 장애의 일차 진단(고통 및/또는 간섭의 주요 원인). 동반된 공포증은 허용되지만, 연구 기간 동안 불안을 유발하는 자극에 직면할 가능성이 낮기 때문에 이러한 장애는 간섭이나 고통의 주요 원인이 될 수 없습니다.
- 의학적으로나 신체적으로 동의할 수 있음
- 지난 4주 동안 피임약이나 항우울제(예: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI))를 제외한 향정신성 효과가 있는 약물, 처방 또는 비처방을 안정적인 용량으로 복용하지 않은 경우
- 현재 임신 중이 아니거나 적극적으로 임신을 시도 중인 여성의 경우
- 작고 밀폐된 공간을 불안 없이 견딜 수 있는 능력
- 강한 자기장에서 대상에게 부작용을 일으키거나 이미지 획득을 방해할 수 있는 금속, 임플란트 또는 신체 내부 또는 금속 물질이 없습니다(프로토콜에 따라).
- 스캐너 갠트리와 호환되는 크기(프로토콜별)
제외 기준:
- 강박 장애 또는 외상후 스트레스 장애의 현재 진단
- 개인 또는 그룹 심리치료의 현재 과정
- 현재 약물 남용 또는 의존(지난 12개월)
- 계획이나 의도가 있는 적극적인 자살
- 현재 정신병
- 간부전과 같이 뇌 기능을 손상시킬 수 있는 심각한 신경 질환 또는 현재 의학적 상태의 병력
- 폐쇄성 두부 손상 병력, 예를 들어 의식 상실 이상(>) 약(~) 5분, 입원, 신경학적 후유증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가짜-NF
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참가자는 4회 방문하게 됩니다(일부는 가상으로 방문할 수 있음).
기본 방문에는 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 2차 방문 시 연습 세션을 갖게 되며, 직접 방문하는 경우 모의 스캐너를 수행할 수도 있습니다.
방문 3은 연습 세션 후 5일 이내에 이루어지며 참가자는 설문지를 작성하고 실제 뉴로피드백과 유사해 보이지만 컴퓨터로 생성된 피드백이 포함된 fMRI를 받게 됩니다.
4차 방문은 3차 방문 후 2주 후에 이루어지며 참가자는 추가 설문지를 작성하게 됩니다.
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실험적: Veritable-NF (MPC)
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참가자는 4회 방문하게 됩니다(일부는 가상으로 방문할 수 있음).
기본 방문에는 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 2차 방문 시 연습 세션을 갖게 되며, 직접 방문하는 경우 모의 스캐너를 수행할 수도 있습니다.
방문 3은 연습 세션 후 5일 이내에 이루어지며 참가자는 설문지를 작성하고 실제 뉴로피드백이 포함된 fMRI를 받아야 합니다.
4차 방문은 3차 방문 후 1개월 후에 실시되며 트레이너 평가자와의 후속 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
또한 방문 후 2주 후에 3명의 참가자가 온라인으로 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
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활성 비교기: Veritable-NF (PFC)
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참가자는 4회 방문하게 됩니다(일부는 가상으로 방문할 수 있음).
기본 방문에는 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자는 2차 방문 시 연습 세션을 갖게 되며, 직접 방문하는 경우 모의 스캐너를 수행할 수도 있습니다.
방문 3은 연습 세션 후 5일 이내에 이루어지며 참가자는 설문지를 작성하고 실제 뉴로피드백이 포함된 fMRI를 받아야 합니다.
4차 방문은 3차 방문 후 1개월 후에 실시되며 트레이너 평가자와의 후속 인터뷰와 설문지가 포함됩니다.
또한 방문 후 2주 후에 3명의 참가자가 온라인으로 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 과제(ERT)에서 재평가 > 응시 대조군의 전전두엽(PFC) 활동 변화(기준선부터 전이 실행까지)
기간: 약 60분
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PFC는 이전 파일럿 피험자들의 재평가>바라보기 대조에서 후방 내측 전두엽 피질에서 유의한 집단 수준 활성화를 사용하여 MNI 공간에서 정의되었습니다.
이 영역의 신호 변화율은 모든 참가자에 대해 추출되었습니다.
PFC 활동 변화는 작업의 모든 5회 실행에 걸친 변화의 선형 기울기로 계산되었습니다.
이를 위해 각 참가자별로 "실행"을 독립 변수로, "PFC 신호 변화율"을 종속 변수로 하여 선형 회귀 분석을 수행하여 시간에 따른 신호 변화율의 변화를 계산했습니다.
이러한 기울기는 각 집단별로 평균화되었습니다.
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약 60분
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국제 감정 그림 시스템(IAPS) 이미지의 부정적 영향 평가 차이
기간: 스캐너를 나온 후 10분 이내에
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자가 평가 마네킹(SAM)은 변화하는 마네킹 그림이 정서적 가치(긍정적/부정적)의 주요 차원을 따라 값을 묘사하는 그림 평가 기법입니다.
사용자는 1-9점 척도로 정서적 반응을 표시할 수 있으며, 높은 숫자는 더 큰 부정적 정서를 나타냅니다.
스캔 후 참가자들은 본 각 이미지를 이 척도로 평가할 것입니다.
보기 시도에서 재평가 시도로의 SAM 평가 차이(예: 평균 재평가 점수에서 평균 보기 점수를 뺀 값)를 평가하고 위약-NF 그룹과 실제-NF 그룹 간에 비교할 것입니다.
더 높은 차이 점수는 재평가 중에 본 이미지가 보기 조건 중에 본 이미지보다 더 긍정적으로 인식됨을 나타냅니다.
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스캐너를 나온 후 10분 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재평가 > 바라보기 대조군에서의 편도체-전전두피질 기능적 연결성 변화 (기저선에서 전이까지)
기간: 각 런은 약 9분 동안 진행됩니다. 런 5는 런 1 완료 후 약 30분 후에 시작됩니다.
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편도체 연결성을 조사하기 위해, 연구팀은 심리생리학적 상호작용 분석을 사용할 것입니다.
각 참가자의 해부학적 좌우 편도체 시드로부터 디콘볼루션된 시계열은 각 런(기준선, 신경피드백(NF1, NF2, NF3), 전이)에서 재평가 > 바라보기 대조에 대한 벡터와 곱해질 것입니다.
시드 시계열, 원래 조건 및 상호작용 항에 대한 회귀자는 정준 혈역학 반응 함수와 컨볼루션될 것입니다.
훈련 전후의 연결성 변화는 기준선-런 대조 맵을 전이-런 대조 맵에서 빼서 계산될 것입니다.
결과 대조 맵은 SPM 소프트웨어에서 2차 수준 랜덤 효과 분석에 입력되며, 이때 전전두피질의 복셀은 p<0.05 FWE-보정 임계값에서 검사될 것입니다.
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각 런은 약 9분 동안 진행됩니다. 런 5는 런 1 완료 후 약 30분 후에 시작됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefanie Russman Block, Ph.D, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .