神经反馈增强认知重评训练
2025年11月24日 更新者：Stefanie Russman Block、University of Michigan
这项研究旨在利用实时功能磁共振成像神经反馈来了解焦虑症患者的情绪调节，这是一种允许个人控制大脑活动的工具。 该项目的目标是了解接收有关自己大脑活动的反馈与情绪调节能力有何关系。 这项工作将帮助研究小组了解参与情绪调节的大脑区域，并为测试是否可以使用神经反馈来增强心理治疗效果奠定基础。
研究假设包括：
- 与假神经反馈 (NF) 相比，接受真实神经反馈 (NF) 的参与者的背内侧前额叶皮层 (dmPFC) 的激活程度更高
- 与接受虚假 NF 的参与者相比，接受真实 NF 的参与者将表现出更强的认知重评 (CR) 能力
- 前额皮质激活与 CR 能力呈正相关
- 与假 NF 组相比，真正的 NF 组将报告症状严重程度降低和 CR 使用增加
- NF 诱导的大脑激活的增加与症状严重程度的降低和随访时 CR 使用的增加相关
研究概览
详细说明
由于我们的在线神经反馈脚本中存在不可预见的错误，该脚本无法正确读取被靶向大脑区域的位置的位置，因此，名副其实-NF组的参与者收到了对内侧顶叶皮层（MPC）而不是PFC的反馈。
该注册已添加了第三个无词组，以招募实际上正在收到PFC反馈的参与者的另一个子集。
现有的名副其实的NF臂已被重新标记，以反映大脑的哪个区域实际上是针对的。
此外，掩盖描述已重置为“无”。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 基于结构化访谈的广泛性焦虑症、社交焦虑症、恐慌症或疾病焦虑症的初步诊断（痛苦和/或干扰的主要来源）。 允许患有恐惧症，但这些不能成为干扰或痛苦的主要来源，因为在研究期间遇到引起焦虑的刺激的机会降低
- 身体上和身体上能够同意
- 除避孕药或抗抑郁药外，未服用任何具有精神治疗作用的药物、处方或非处方药（即过去 4 周内剂量稳定的选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 或血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)）
- 对于目前未怀孕或正在积极尝试怀孕的女性
- 能够毫无焦虑地忍受狭小的封闭空间
- 体内或体内没有可能对强磁场中的受试者造成不利影响或干扰图像采集的金属、植入物或金属物质（根据协议）
- 尺寸与扫描仪龙门兼容（根据协议）
排除标准：
- 目前诊断为强迫症或创伤后应激障碍
- 目前个人或团体心理治疗的过程
- 当前药物滥用或依赖（过去 12 个月）
- 有计划或意图的主动自杀
- 目前的精神病
- 有严重神经系统疾病史或当前可能损害脑功能的健康状况，例如肝功能衰竭
- 闭合性头部损伤史，例如意识丧失时间大于 (>) 约 (~) 5 分钟、住院治疗、神经系统后遗症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：假手术NF
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参与者将进行 4 次访问（有些可以虚拟进行）。
基线访问将包括访谈和问卷调查。
符合资格的参与者将在第 2 次访问时进行练习，如果亲自访问，则可以进行模拟扫描。
第 3 次访问将在练习课程后 5 天内进行，参与者将被要求完成调查问卷并进行功能磁共振成像（fMRI），其反馈看起来类似于真实的神经反馈，但是计算机生成的。
第 4 次访问将在第 3 次访问后 2 周进行，参与者将完成更多调查问卷。
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实验性的：认真的NF（MPC）
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参与者将进行 4 次访问（有些可以虚拟进行）。
基线访问将包括访谈和问卷调查。
符合资格的参与者将在第 2 次访问时进行练习，如果亲自访问，则可以进行模拟扫描。
第 3 次访问将在练习课程后 5 天内进行，参与者将被要求填写问卷并进行具有真实神经反馈的功能磁共振成像。
第 4 次访问将在第 3 次访问后一个月进行，其中包括对培训师评估员的后续访谈以及调查问卷。
此外，访问 2 周后，3 名参与者还将在线完成一些调查问卷。
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有源比较器：认真的NF（PFC）
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参与者将进行 4 次访问（有些可以虚拟进行）。
基线访问将包括访谈和问卷调查。
符合资格的参与者将在第 2 次访问时进行练习，如果亲自访问，则可以进行模拟扫描。
第 3 次访问将在练习课程后 5 天内进行，参与者将被要求填写问卷并进行具有真实神经反馈的功能磁共振成像。
第 4 次访问将在第 3 次访问后一个月进行，其中包括对培训师评估员的后续访谈以及调查问卷。
此外，访问 2 周后，3 名参与者还将在线完成一些调查问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前额叶皮层（PFC）活动变化（从基线到转移运行）来自情绪调节任务（ERT）中的重新评估 > 观察对比
大体时间：大约60分钟
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前额叶皮层（PFC）在MNI空间中的定义基于早期试点受试者在重新评估>观看对比中，后内侧额叶皮层显著组水平激活。
提取了所有参与者在该区域的信号变化百分比。
PFC活动变化计算为任务所有5轮次中变化的线性斜率。
为此，对每位参与者分别进行线性回归，以“轮次”为自变量，“PFC信号变化百分比”为因变量，计算信号变化百分比随时间的变化。
随后对每组的这些斜率进行平均。
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大约60分钟
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国际情感图片系统（IAPS）图像负面情感评分的差异
大体时间：在离开扫描仪的10分钟内
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自我评估小人（SAM）是一种图示评估技术，通过变化的小人图像描绘情感效价（积极/消极）主要维度的数值。
用户可按1-9分制（数字越大表示消极情感越强）标注情绪反应。
扫描结束后，参与者将按此量表对所见图像逐一评分。
将评估并比较伪神经反馈组与真神经反馈组在观看与重评试次间的SAM评分差异（例如：重评平均分减去观看平均分）。
差异分数越高，表明重评阶段观看的图像比观看条件下感知更为积极。
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在离开扫描仪的10分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从重新评估 > 观察对比中杏仁核-前额叶皮层功能连接性的变化（基线至转移）
大体时间：每次运行时长约为9分钟。运行5大约在运行1完成后30分钟开始。
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为检查杏仁核连接性，研究团队将采用心理生理交互分析。
每位参与者的解剖学左右杏仁核种子的反卷积时间序列，将在每个运行阶段（基线、神经反馈（NF1、NF2、NF3）、迁移）乘以重新评估>注视对比的向量。
种子时间序列、原始条件和交互项的回归器将与标准血流动力学响应函数进行卷积。
训练前后的连接性变化将通过从迁移运行对比图中减去基线运行对比图来计算。
所得对比图将输入SPM软件进行二级随机效应分析，其中前额叶皮层体素将在p<0.05 FWE校正阈值下进行检查。
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每次运行时长约为9分钟。运行5大约在运行1完成后30分钟开始。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefanie Russman Block, Ph.D、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (实际的)
2025年7月19日
研究完成 (实际的)
2025年7月19日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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