Neurofeedback Enhanced kognitiivisen uudelleenarvioinnin koulutus
maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Stefanie Russman Block, University of Michigan
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään tunteiden säätelyä ahdistuneilla henkilöillä käyttämällä reaaliaikaista toiminnallista magneettikuvausta neurofeedbackia, työkalua, jonka avulla ihmiset voivat hallita aivojen toimintaa. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, miten palautteen saaminen omasta aivotoiminnasta liittyy tunteiden säätelykykyyn. Tämä työ auttaa tutkimusryhmää ymmärtämään tunteiden säätelyyn osallistuvia aivoalueita ja voisi luoda pohjan testaamaan, voidaanko psykoterapian tuloksia parantaa neurofeedbackin avulla.
Tutkimushypoteesi sisältää:
- Osallistujat, jotka saavat todellista neurofeedbackia (NF), osoittavat enemmän aktivaatiota dorsomediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dmPFC) verrattuna vale-NF:hen.
- Osallistujat, jotka saavat todellista NF:ää, osoittavat paremman kognitiivisen uudelleenarvioinnin (CR) kyvyn verrattuna vale-NF-hoitoa saaviin.
- Prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio korreloi positiivisesti CR-kyvyn kanssa
- Todellinen NF-ryhmä raportoi oireiden vähentyneestä vaikeudesta ja lisääntyneestä CR-käytöstä verrattuna vale-NF-ryhmään
- NF:n aiheuttaman aivojen aktivaation lisääntyminen korreloi oireiden vähentyneen vakavuuden ja lisääntyneen CR-käytön kanssa seurannassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verkko Neurofeedback-käsikirjoituksen odottamattoman virheen vuoksi käsikirjoitus ei lukenut kohdennetun aivoalueen sijaintia, todenmukaisen NF-ryhmän osallistujat saivat palautetta mediaaliseen parietaaliseen aivokuoreen (MPC) PFC: n sijasta.
Tähän rekisteröintiin on lisätty kolmasosa, kääntämätön käsivarsi, jotta saadaan lisäosa osallistujista, jotka todellakin saavat palautetta PFC: lle.
Ennakoiva todenmukainen NF-käsivarsi on luotu uudelleen heijastamaan, mihin aivojen alueisiin tosiasiallisesti kohdistettiin.
Lisäksi peittämiskuvaus on nollattu "ei mitään".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön tai sairauden ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi (ensisijainen ahdistuksen ja/tai häiriön lähde) strukturoituun haastatteluun perustuen. Samanaikaiset fobiset häiriöt ovat sallittuja, mutta ne eivät voi olla ensisijainen häiriön tai ahdistuksen lähde, koska mahdollisuudet kohdata ahdistusta herättäviä ärsykkeitä ovat pienemmät tutkimusjakson aikana
- Lääketieteellisesti ja fyysisesti kykenevä suostumaan
- Älä käytä muita psykotrooppisia lääkkeitä, reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä kuin ehkäisyä tai masennuslääkkeitä (eli selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI) vakaalla annoksella viimeisen 4 viikon aikana
- Naisille, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
- Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta
- Ei metalleja, implantteja tai metallisia aineita kehon sisällä tai pinnalla, jotka voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia kohteen voimakkaassa magneettikentässä tai häiritä kuvanottoa (protokollan mukaan)
- Koko yhteensopiva skanneriportaalin kanssa (protokollaa kohti)
Poissulkemiskriteerit:
- Pakko-oireisen häiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön nykyinen diagnoosi
- Nykyinen yksilö- tai ryhmäpsykoterapian kurssi
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeiset 12 kuukautta)
- Aktiivinen itsemurha suunnitelmalla tai tarkoituksella
- Nykyinen psykoosi
- Aiempi vakava neurologinen sairaus tai nykyinen sairaus, joka voi vaarantaa aivojen toimintaa, kuten maksan vajaatoiminta
- Aiempi suljettu päävamma, esim. tajunnan menetys yli (>) noin (~) 5 minuuttia, sairaalahoito, neurologiset seuraukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sham-NF
|
Osallistujat saavat 4 käyntiä (jotkut voidaan tehdä virtuaalisesti).
Perusvierailu sisältää haastattelun ja kyselylomakkeet.
Tukikelpoiset osallistujat harjoittelevat vierailulla 2, ja he voivat tehdä pilaskannerin, jos vierailu tapahtuu henkilökohtaisesti.
Vierailu 3 tapahtuu 5 päivän sisällä harjoittelusta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja saamaan fMRI palautteen kanssa, joka näyttää samanlaiselta kuin todellinen neurofeedback, mutta on tietokoneella luotu.
Vierailu 4 järjestetään 2 viikkoa vierailun 3 jälkeen, ja osallistujat täyttävät lisää kyselylomakkeita.
|
|
Kokeellinen: Todellinen-NF (MPC)
|
Osallistujat saavat 4 käyntiä (jotkut voidaan tehdä virtuaalisesti).
Perusvierailu sisältää haastattelun ja kyselylomakkeet.
Tukikelpoiset osallistujat harjoittelevat vierailulla 2, ja he voivat tehdä pilaskannerin, jos vierailu tapahtuu henkilökohtaisesti.
Vierailu 3 tapahtuu 5 päivän sisällä harjoittelusta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja tekemään fMRI todellisella neurofeedbackilla.
Vierailu 4 järjestetään kuukauden kuluttua vierailusta 3, ja se sisältää seurantahaastattelun kouluttajan arvioijan kanssa sekä kyselylomakkeet.
Lisäksi 2 viikkoa vierailun jälkeen 3 osallistujaa täyttää myös joitakin kyselylomakkeita verkossa.
|
|
Active Comparator: Todellinen-NF (PFC)
|
Osallistujat saavat 4 käyntiä (jotkut voidaan tehdä virtuaalisesti).
Perusvierailu sisältää haastattelun ja kyselylomakkeet.
Tukikelpoiset osallistujat harjoittelevat vierailulla 2, ja he voivat tehdä pilaskannerin, jos vierailu tapahtuu henkilökohtaisesti.
Vierailu 3 tapahtuu 5 päivän sisällä harjoittelusta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja tekemään fMRI todellisella neurofeedbackilla.
Vierailu 4 järjestetään kuukauden kuluttua vierailusta 3, ja se sisältää seurantahaastattelun kouluttajan arvioijan kanssa sekä kyselylomakkeet.
Lisäksi 2 viikkoa vierailun jälkeen 3 osallistujaa täyttää myös joitakin kyselylomakkeita verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prefrontaalikorteksin (PFC) aktiivisuudessa (perustilasta siirtosuoritukseen) uudelleenarviointi > katselu-kontrastista tunnesäätelytehtävässä (ERT)
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
|
PFC määriteltiin MNI-avaruudessa käyttäen aiemmista koehenkilöistä saatua merkitsevää ryhmätason aktivaatiota takimmaisen medialisen otsalohkon kuoresta uudelleenarviointi>katselu-kontrastista. Kaikkien osallistujien prosentuaalinen signaalimuutos erotettiin tästä alueesta. PFC-aktiivisuuden muutos laskettiin lineaarisena muutoskaltevuutena kaikkien tehtävän viiden suorituskerran aikana. Tätä varten suoritettiin lineaarinen regressioanalyysi kullekin osallistujalle erikseen, jossa "suorituskerta" oli riippumaton muuttuja ja "PFC:n prosentuaalinen signaalimuutos" riippuva muuttuja, jotta voitiin laskea prosentuaalisen signaalimuutoksen muutos ajan kuluessa. Nämä kaltevuudet sitten keskiarvoistettiin kullekin ryhmälle.
|
Noin 60 minuuttia
|
|
Ero International Affective Picture System (IAPS) -kuvien negatiivisten affektien arvioinneissa
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä kuvantimen poistuttua
|
Self-Assessment Manikin (SAM) on kuvallinen arviointitekniikka, jossa muuttuva manikin-hahmo kuvaa arvoja affektiivisen valenssin (positiivinen/negatiivinen) pääulottuvuudella.
Käyttäjät voivat osoittaa emotionaalisia reaktioita asteikolla 1-9, joissa korkeammat luvut osoittavat voimakkaampaa negatiivista affektia.
Kuvan ottojen jälkeen osallistujat arvioivat jokaisen näkemänsä kuvan tällä asteikolla.
SAM-arviointien eroja katselu- ja uudelleenarviointikokeiden välillä (esim. keskimääräinen uudelleenarviointipistemäärä miinus keskimääräinen katselupistemäärä) arvioidaan ja verrataan sham-NF- ja veritable-NF-ryhmien välillä.
Korkeampi erotus pistemäärässä osoittaa, että uudelleenarvioinnin aikana katsotut kuvat nähdään positiivisempina kuin katselutilassa katsotut kuvat.
|
10 minuutin sisällä kuvantimen poistuttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amygdalan ja etuotsalohkon funktionaalisen yhteyden muutos (alkutilasta siirtotilaan) uudelleentulkinta > katselu-kontrastista
Aikaikkuna: Jokainen juoksu kestää noin 9 minuuttia. Juoksu 5 alkaa noin 30 minuuttia juoksun 1 päättymisen jälkeen.
|
Tutkiakseen mantelitumakkeen kytkentöjä tutkimusryhmä käyttää psykofysiologista interaktioanalyysiä.
Kunkin osallistujan anatomisen vasemman ja oikean mantelitumakkeen siemenistä dekonvoloidut aikasarjat kerrotaan uudelleenarviointi > katso -kontrastin vektorilla jokaisella ajolla (perustaso, neuropalaute (NF1, NF2, NF3), siirto).
Siemenaikasarjojen, alkuperäisen tilan ja interaktiotermin regressorit konvoloidaan kanonisen hemodynaamisen vastefunktion kanssa.
Kytkentöjen muutos ennen ja jälkeen harjoittelun lasketaan vähentämällä perustaso-ajon kontrastikartta siirto-ajon kontrastikartasta.
Tuloksena saadut kontrastikartat syötetään toisen tason satunnaisvaikutusanalyyseihin SPM-ohjelmistossa, jossa PFC:n vokseleita tarkastellaan p<0,05 FWE-korjatulla kynnysarvolla.
|
Jokainen juoksu kestää noin 9 minuuttia. Juoksu 5 alkaa noin 30 minuuttia juoksun 1 päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefanie Russman Block, Ph.D, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 19. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00209563
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .