Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback Enhanced kognitiivisen uudelleenarvioinnin koulutus

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Stefanie Russman Block, University of Michigan

Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään tunteiden säätelyä ahdistuneilla henkilöillä käyttämällä reaaliaikaista toiminnallista magneettikuvausta neurofeedbackia, työkalua, jonka avulla ihmiset voivat hallita aivojen toimintaa. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää, miten palautteen saaminen omasta aivotoiminnasta liittyy tunteiden säätelykykyyn. Tämä työ auttaa tutkimusryhmää ymmärtämään tunteiden säätelyyn osallistuvia aivoalueita ja voisi luoda pohjan testaamaan, voidaanko psykoterapian tuloksia parantaa neurofeedbackin avulla.

Tutkimushypoteesi sisältää:

  • Osallistujat, jotka saavat todellista neurofeedbackia (NF), osoittavat enemmän aktivaatiota dorsomediaalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dmPFC) verrattuna vale-NF:hen.
  • Osallistujat, jotka saavat todellista NF:ää, osoittavat paremman kognitiivisen uudelleenarvioinnin (CR) kyvyn verrattuna vale-NF-hoitoa saaviin.
  • Prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio korreloi positiivisesti CR-kyvyn kanssa
  • Todellinen NF-ryhmä raportoi oireiden vähentyneestä vaikeudesta ja lisääntyneestä CR-käytöstä verrattuna vale-NF-ryhmään
  • NF:n aiheuttaman aivojen aktivaation lisääntyminen korreloi oireiden vähentyneen vakavuuden ja lisääntyneen CR-käytön kanssa seurannassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefanie Russman Block

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön, sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön tai sairauden ahdistuneisuushäiriön ensisijainen diagnoosi (ensisijainen ahdistuksen ja/tai häiriön lähde) strukturoituun haastatteluun perustuen. Samanaikaiset fobiset häiriöt ovat sallittuja, mutta ne eivät voi olla ensisijainen häiriön tai ahdistuksen lähde, koska mahdollisuudet kohdata ahdistusta herättäviä ärsykkeitä ovat pienemmät tutkimusjakson aikana
  • Lääketieteellisesti ja fyysisesti kykenevä suostumaan
  • Älä käytä muita psykotrooppisia lääkkeitä, reseptilääkkeitä tai reseptivapaita lääkkeitä kuin ehkäisyä tai masennuslääkkeitä (eli selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjää (SNRI) vakaalla annoksella viimeisen 4 viikon aikana
  • Naisille, jotka eivät ole tällä hetkellä raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
  • Kyky sietää pieniä, suljettuja tiloja ilman ahdistusta
  • Ei metalleja, implantteja tai metallisia aineita kehon sisällä tai pinnalla, jotka voivat aiheuttaa haitallisia vaikutuksia kohteen voimakkaassa magneettikentässä tai häiritä kuvanottoa (protokollan mukaan)
  • Koko yhteensopiva skanneriportaalin kanssa (protokollaa kohti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pakko-oireisen häiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön nykyinen diagnoosi
  • Nykyinen yksilö- tai ryhmäpsykoterapian kurssi
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (viimeiset 12 kuukautta)
  • Aktiivinen itsemurha suunnitelmalla tai tarkoituksella
  • Nykyinen psykoosi
  • Aiempi vakava neurologinen sairaus tai nykyinen sairaus, joka voi vaarantaa aivojen toimintaa, kuten maksan vajaatoiminta
  • Aiempi suljettu päävamma, esim. tajunnan menetys yli (>) noin (~) 5 minuuttia, sairaalahoito, neurologiset seuraukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen-NF
Muut: Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) Veritable-NF:llä
Osallistujat saavat 4 käyntiä (jotkut voidaan tehdä virtuaalisesti). Perusvierailu sisältää haastattelun ja kyselylomakkeet. Tukikelpoiset osallistujat harjoittelevat vierailulla 2, ja he voivat tehdä pilaskannerin, jos vierailu tapahtuu henkilökohtaisesti. Vierailu 3 tapahtuu 5 päivän sisällä harjoittelusta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja tekemään fMRI todellisella neurofeedbackilla. Vierailu 4 järjestetään kuukauden kuluttua vierailusta 3, ja se sisältää seurantahaastattelun kouluttajan arvioijan kanssa sekä kyselylomakkeet. Lisäksi 2 viikkoa vierailun jälkeen 3 osallistujaa täyttää myös joitakin kyselylomakkeita verkossa.
Active Comparator: Sham-NF
Muut: fMRI Sham-NF:llä
Osallistujat saavat 4 käyntiä (jotkut voidaan tehdä virtuaalisesti). Perusvierailu sisältää haastattelun ja kyselylomakkeet. Tukikelpoiset osallistujat harjoittelevat vierailulla 2, ja he voivat tehdä pilaskannerin, jos vierailu tapahtuu henkilökohtaisesti. Vierailu 3 tapahtuu 5 päivän sisällä harjoittelusta, ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ja saamaan fMRI palautteen kanssa, joka näyttää samanlaiselta kuin todellinen neurofeedback, mutta on tietokoneella luotu. Vierailu 4 järjestetään 2 viikkoa vierailun 3 jälkeen, ja osallistujat täyttävät lisää kyselylomakkeita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prefrontaalisen aivokuoren (PFC) aktiivisuudessa (perustasta siirtoajoon) uudelleenarvioinnista > katso kontrastia Emotion Regulation Taskissa (ERT)
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Noin 60 minuuttia
Muutos kansainvälisen mielikuvajärjestelmän (IAPS) kuvien negatiivisten vaikutusten luokituksessa
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Self-Assessment Manikin (SAM) on kuvallinen arviointitekniikka, jossa muuttuva nuken hahmo kuvaa arvoja affektiivisen valenssin ensisijaisella ulottuvuudella (positiivinen/negatiivinen). Käyttäjät voivat osoittaa emotionaalisia reaktioita asteikolla 1-9, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta. Skannauksen jälkeen osallistujat arvioivat jokaisen näkemänsä kuvan tällä asteikolla. SAM-luokituksen erot ulkonäön ja uudelleenarvioinnin kokeiden välillä arvioidaan ja verrataan vale-NF- ja todellisten NF-ryhmien välillä.
Noin 60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos amygdala-PFC toiminnallisessa yhteydessä (perustasta siirtoon) uudelleenarvioinnista > katso kontrastia
Aikaikkuna: Noin 60 minuuttia
Amygdala-yhteyksien tutkimiseksi tutkimusryhmä käyttää psykofysiologista vuorovaikutusanalyysiä. Kunkin osallistujan anatomisista vasemman ja oikean amygdala-siemenistä saadut irrotetut aikasarjat kerrotaan vektorilla uudelleenarviointia varten > tarkastele kontrastia jokaisessa ajossa (perusarvo, Neruofeedback1 (NF1), NF2, NF3, siirto). Siemenaikasarjan, alkuperäisen tilan ja vuorovaikutustermin regressorit yhdistetään kanonisen hemodynaamisen vastefunktion kanssa. Liitettävyyden muutos ennen harjoittelua harjoiteluun lasketaan vähentämällä perusviiva-ajon kontrastikartta siirto-ajon kontrastikartalta. Tuloksena saadut kontrastikartat sisällytetään toisen tason satunnaisvaikutusanalyyseihin.
Noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Brain & Behavior Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie Russman Block, Ph.D, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00209563

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa