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I 혈소판이 풍부한 피브린을 포함하거나 포함하지 않은 전방 재배치 유도 부목의 평가

2023년 11월 10일 업데이트: Mahmoud Mohammed Mahmoud Nasef

TMJ 내부 이상 치료에서 혈소판이 풍부한 피브린 주사제와 결합된 전방 재배치 유도 부목의 평가.

이 연구의 목표는 관절 천자 및 ARS 단독과 비교하여 ARS 착용 시 관절 천자 및 I-PRF 주입의 효과를 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 머리를 손상되지 않은 쪽을 향해 돌린 채 45° 각도로 앉게 됩니다. 대상 부위를 베타딘으로 준비하고 소독한 후 해당 관절 위에 두 개의 점을 표시합니다. 이개측두신경을 차단하기 위해 국소 마취가 시행됩니다. 19게이지 바늘을 사용하여 링거액 2~3ml를 사용하여 관절 위쪽 공간을 확장합니다. 용액 흐름을 촉진하기 위해 관절 융기 근처의 확장된 구획에 또 다른 바늘을 삽입합니다. 하나의 바늘에 연결된 Lactated Ringer 용액은 유착을 해제하기에 충분한 압력(15-20분에 200mL)으로 주입됩니다. 바늘 1개를 제거한 후 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(PRF) 2ml를 상부 관절 공간에 주입합니다.

주사 가능한 PRF를 준비하기 위해 환자의 혈액 20ml를 채취하여 10ml 백신 2개에 나누어 넣습니다. 원심분리 후 얻은 PRF를 5ml 주사기로 흡입하고, 1.5~2ml의 PRF를 상관절강에 주입합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assuit, 이집트
        • Faculty of dental medicine Al-Azhar university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 성인.
  • MRI로 확인된 턱관절(TMJ)의 정복 없이 일측 또는 양측 디스크 변위(DDwoR)의 병력이 확인되었습니다.
  • TMJ 통증이 있고 최대 입을 열 수 있는 능력이 제한되어 있습니다.
  • 보존적 치료로는 호전되지 않습니다.
  • MRI 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • TMJ 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 이전에 TMD 치료 방식을 사용했거나 이전에 TMJ 수술을 받은 환자.
  • 구강악안면외상 과거력이 있는 환자.
  • MRI 촬영이 금기인 환자.
  • 완전 또는 부분 무치악 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I: ARS 및 관절천자만을 포함하는 치료를 받은 환자
절차: ARS와 관절천자만을 이용한 치료를 받은 환자
상악을 덮는 5mm 아크릴 전방 재배치 부목(ARS)이 알지네이트 인상으로 제작되었습니다. 관절 천자 후 ARS는 매일 2시간부터 시작하여 14시간에 걸쳐 6개월에 걸쳐 점진적으로 착용되었습니다. 2주차에는 착용시간이 지속되어 6개월차까지 매일 24시간(식사 제외)으로 증가하였다. 경사로는 7주차에 제거되었습니다. 후속 조치에는 4주마다 부목을 1mm씩 연마하는 작업이 포함되었습니다. 관절 천자에는 마취, 베타딘 준비, 두 개의 18게이지 바늘을 사용하여 관절 세척을 위한 링거 젖산 용액(100-200cc) 주입, 아래턱을 다양한 방향으로 움직여 디스크를 풀어내는 작업이 포함되었습니다.
실험적: 그룹 II: ARS, 관절천자술, I-PRF 주사 등의 치료를 받은 환자
절차: ARS, 관절천자술, I-PRF 주사 등의 치료를 받은 환자

5mm 아크릴 전치 재배치 부목(ARS)은 알지네이트 인상으로 제작되었으며 위쪽 첫 번째 어금니의 아담 걸쇠로 고정되었습니다. 관절천자술 후 환자들은 매일 2시간부터 시작하여 24시간(식사 제외)까지 6개월에 걸쳐 점진적으로 부목을 착용했습니다. 램프는 7주차에 제거되었으며, 후속 조치에는 관절 종이를 사용하여 부목이 3mm에 도달할 때까지 4주마다 1mm씩 연마하는 것이 포함되었습니다.

관절천자는 마취를 하고, 베타딘으로 해당 부위를 준비하고, 두 개의 18게이지 바늘을 사용하여 관절 세척을 위해 2~3ml의 링거 젖산 용액을 주입하는 과정을 포함합니다. 아래턱을 움직여 디스크를 풀고 섬유조직을 풀어냈습니다. I-PRF 제제에는 수집된 혈액을 700rpm에서 3분간 원심분리하는 과정이 포함되었으며, 생성된 I-PRF를 세척된 관절의 상부 관절 공간에 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 입 개방
기간: 첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
최대개구량은 상악절치와 하악절치의 절단연 사이의 거리를 측정하여 결정하였다. 밀리미터(mm) 단위
첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
통증 점수
기간: 첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
VAS(시각 아날로그 척도) 사용
첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌우 측면 소풍
기간: 첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달
밀리미터(mm) 단위
첫 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahmoud Mohammed Mahmoud Nasef

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AUAREC20210100-07

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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