Оценка направленной шины для передней репозиции в сочетании с фибрином, богатым тромбоцитами, или без него
Оценка использования направляемой шины с передним репозиционированием в сочетании с или без инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, в лечении внутреннего поражения ВНЧС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациента усадят под углом 45°, повернув голову в здоровую сторону. После подготовки и дезинфекции целевого участка бетадином над пораженным суставом отмечают две точки. Для блокады ушно-височного нерва будет применена местная анестезия. С помощью игл 19 калибра верхнюю суставную щель раздувают 2–3 мл раствора Рингера. Другая игла будет введена в расширенное пространство рядом с суставным возвышением, чтобы облегчить поток раствора. Раствор Рингера с лактатом, подключенный к одной игле, будет вливаться под давлением, достаточным (200 мл за 15-20 минут), чтобы расслабить спайки. После удаления одной иглы в верхнюю суставную щель будет введено 2 мл инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами (PRF).
Для приготовления инъекционного PRF у пациента берут 20 мл крови и распределяют ее в два ваккутейнера по 10 мл. После центрифугирования полученный PRF аспирируют в шприц объемом 5 мл и вводят от 1,5 до 2 мл PRF в верхнюю суставную щель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Faculty of Dental Medicine Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые от 18 лет и старше.
- Одностороннее или двустороннее смещение диска без репозиции (DDwoR) височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) в анамнезе, подтвержденное МРТ.
- Наличие боли в ВНЧС и ограничение максимального открывания рта.
- Никакого улучшения при консервативном лечении.
- Отсутствие противопоказаний к МРТ.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым системным заболеванием, которое может помешать лечению или оценке ВНЧС.
- Пациенты, ранее применявшие методы лечения ВНЧС или перенесшие операцию на ВНЧС.
- Пациенты с предшествующей травмой полости рта и/или челюстно-лицевой области.
- Пациенты, которым противопоказано проведение МРТ.
- Также исключались пациенты с полной или частичной адентией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I: Пациенты, получавшие лечение, включающее только ОРС и артроцентез.
|
На основе альгинатных оттисков была изготовлена акриловая шина для репозиционирования передних зубов (ARS) толщиной 5 мм с покрытием верхней челюсти.
После артроцентеза ARS носили постепенно в течение шести месяцев, начиная с двух часов и заканчивая 14 часами в день.
На второй неделе время ношения было непрерывным, увеличиваясь до 24 часов в день (исключая прием пищи) до шестого месяца.
Пандус сняли на седьмой неделе.
Последующие наблюдения включали шлифовку шины на 1 мм каждые четыре недели.
Артроцентез включал анестезию, подготовку бетадина и использование двух игл 18-го калибра для введения раствора лактата Рингера (100-200 мл) для промывания сустава, освобождая диск путем перемещения нижней челюсти в различных направлениях.
|
|
Экспериментальный: Группа II: пациенты, получавшие лечение, включающее ОРС, артроцентез и инъекцию I-PRF.
|
5-миллиметровая акриловая шина для репозиционирования передних зубов (ARS) была изготовлена по альгинатным слепкам и зафиксирована кламмерами Адама на верхних первых молярах. После артроцентеза пациенты носили шину постепенно в течение шести месяцев, начиная с двух часов и заканчивая 24 часами в день (исключая прием пищи). Пандус был удален на седьмой неделе, и последующие наблюдения включали шлифовку шины на 1 мм каждые четыре недели, пока она не достигла 3 мм, руководствуясь артикуляционной бумагой. Артроцентез включал введение анестезии, обработку этой области бетадином и использование двух игл диаметром 18 для инъекции 2-3 мл раствора лактата Рингера для промывания сустава. Нижняя челюсть была перемещена, чтобы освободить диск и освободить фиброзную ткань. Приготовление I-PRF включало центрифугирование собранной крови в течение 3 минут при 700 об/мин и полученный I-PRF вводили в верхнюю суставную щель промываемых суставов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное открытие рта
Временное ограничение: Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
Максимальное открытие рта определялось путем измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних резцов.
В миллиметрах (мм)
|
Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
Использование визуально-аналоговой шкалы (VAS)
|
Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Право- и левосторонняя боковая экскурсия
Временное ограничение: Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
В миллиметрах (мм)
|
Первая неделя, первый месяц, третий и шестой месяцы.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Herrera-Vizcaino C, Dohle E, Al-Maawi S, Booms P, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Platelet-rich fibrin secretome induces three dimensional angiogenic activation in vitro. Eur Cell Mater. 2019 Apr 9;37:250-264. doi: 10.22203/eCM.v037a15.
- Teama UA. Evaluation of Injectable platelet rich fibrin for the management of Tempromandibular joint internal derangement.(clinical evaluation). Egy Dent J. 2020; 66:883-91.
- Marzook HAM, Abdel Razek AA, Yousef EA, Attia AAMM. Intra-articular injection of a mixture of hyaluronic acid and corticosteroid versus arthrocentesis in TMJ internal derangement. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;121(1):30-34. doi: 10.1016/j.jormas.2019.05.003. Epub 2019 May 20.
- AbdulRazzak NJ, Sadiq JA, Jiboon AT. Arthrocentesis versus glucocorticosteroid injection for internal derangement of temporomandibular joint. Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;25(2):191-197. doi: 10.1007/s10006-020-00901-3. Epub 2020 Sep 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- AUAREC20210100-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .