Avaliação da tala guiada de reposicionamento anterior combinada com ou sem fibrina rica em plaquetas I
Avaliação da tala guiada de reposicionamento anterior combinada com ou sem fibrina rica em plaquetas injetável no tratamento de distúrbios internos da ATM.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O paciente ficará sentado em um ângulo de 45° com a cabeça voltada para o lado não afetado. Após preparar e desinfetar o local alvo com betadine, dois pontos serão marcados sobre a articulação afetada. Anestesia local será administrada para bloquear o nervo auriculotemporal. Usando agulhas de calibre 19, o espaço articular superior será distendido com 2-3 ml de solução de Ringer. Outra agulha será inserida no compartimento distendido próximo à eminência articular para facilitar o fluxo da solução. A solução de Ringer com lactato, conectada a uma agulha, será infundida com pressão suficiente (200 mL em 15-20 minutos) para liberar aderências. Após a remoção de uma agulha, 2 ml de fibrina rica em plaquetas (PRF) injetável serão injetados no espaço articular superior.
Para o preparo do PRF injetável, serão coletados 20 ml de sangue do paciente e divididos em dois vacutainers de 10 ml. Após a centrifugação, o PRF obtido será aspirado para uma seringa de 5 ml e 1,5 a 2 ml de PRF serão injetados no espaço articular superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assuit, Egito
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
- História de deslocamento de disco unilateral ou bilateral sem redução (DDwoR) da articulação temporomandibular (ATM) confirmado por ressonância magnética.
- Presença de dor na ATM e restrição de abertura máxima da boca.
- Sem melhora com tratamento conservador.
- Ausência de contra-indicações para ressonância magnética.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alguma doença sistêmica que possa interferir no tratamento ou avaliação da ATM.
- Pacientes com modalidades anteriores de tratamento de DTM ou cirurgia anterior de ATM.
- Pacientes com história prévia de trauma oral e/ou maxilofacial.
- Pacientes contraindicados para realização de ressonância magnética.
- Pacientes total ou parcialmente edêntulos também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I: Pacientes que receberam tratamento envolvendo apenas RSA e artrocentese
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Uma tala acrílica de reposicionamento anterior (ARS) de 5mm com cobertura maxilar foi confeccionada a partir de moldes de alginato.
Após a artrocentese, a ARS foi usada de forma incremental ao longo de seis meses, começando às duas horas e chegando às 14 horas diárias.
Na segunda semana, o tempo de uso foi contínuo, aumentando para 24 horas diárias (excluindo refeições) até o sexto mês.
A rampa foi removida na sétima semana.
Os acompanhamentos envolveram retificar a tala em 1 mm a cada quatro semanas.
A artrocentese incluiu anestesia, preparação de betadina e uso de duas agulhas de calibre 18 para injetar solução de lactato de Ringer (100-200 cc) para lavagem articular, liberando o disco movendo a mandíbula em várias orientações.
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Experimental: Grupo II: Pacientes que receberam tratamento envolvendo ARS, artrocentese e injeção de I-PRF
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Uma tala de reposicionamento anterior (ARS) acrílica de 5 mm foi confeccionada a partir de impressões de alginato, fixadas com grampos de Adam nos primeiros molares superiores. Após a artrocentese, os pacientes usaram a tala de forma incremental ao longo de seis meses, começando às duas horas e chegando às 24 horas diárias (excluindo refeições). A rampa foi removida na sétima semana e o acompanhamento incluiu retificação da tala em 1mm a cada quatro semanas até atingir 3mm, guiada por papel articulado. A artrocentese envolveu a administração de anestesia, preparo da área com betadina e uso de duas agulhas de calibre 18 para injetar 2-3 ml de solução de Ringer com lactato para lavagem articular. A mandíbula inferior foi movida para liberar o disco e liberar tecido fibroso. A preparação do I-PRF incluiu a centrifugação do sangue coletado por 3 minutos a 700 rpm, e o I-PRF resultante foi injetado no espaço articular superior das articulações lavadas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Abertura máxima da boca
Prazo: Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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A abertura bucal máxima foi determinada medindo-se a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores.
Em Milímetro (mm)
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Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Pontuação de dor
Prazo: Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Usando Escala Visual Analógica (VAS)
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Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excursão lateral direita e esquerda
Prazo: Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Em Milímetro (mm)
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Primeira semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Herrera-Vizcaino C, Dohle E, Al-Maawi S, Booms P, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Platelet-rich fibrin secretome induces three dimensional angiogenic activation in vitro. Eur Cell Mater. 2019 Apr 9;37:250-264. doi: 10.22203/eCM.v037a15.
- Teama UA. Evaluation of Injectable platelet rich fibrin for the management of Tempromandibular joint internal derangement.(clinical evaluation). Egy Dent J. 2020; 66:883-91.
- Marzook HAM, Abdel Razek AA, Yousef EA, Attia AAMM. Intra-articular injection of a mixture of hyaluronic acid and corticosteroid versus arthrocentesis in TMJ internal derangement. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;121(1):30-34. doi: 10.1016/j.jormas.2019.05.003. Epub 2019 May 20.
- AbdulRazzak NJ, Sadiq JA, Jiboon AT. Arthrocentesis versus glucocorticosteroid injection for internal derangement of temporomandibular joint. Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;25(2):191-197. doi: 10.1007/s10006-020-00901-3. Epub 2020 Sep 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUAREC20210100-07
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- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
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