Anteriorisen uudelleenasentoohjatun lastan arviointi yhdistettynä verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman sitä
Anterior Repositioning Ohjattu lasta yhdistettynä injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman sitä TMJ:n sisäisen poikkeaman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas istuu 45° kulmassa pää käännettynä vahingoittumatonta puolta kohti. Kun kohdealue on valmistettu ja desinfioitu betadiinilla, kaksi pistettä merkitään vaurioituneen nivelen päälle. Paikallista anestesiaa annetaan auriculotemporaalisen hermon estämiseksi. 19 gaugen neuloilla ylivoimainen liitostila täytetään 2-3 ml:lla Ringerin liuosta. Toinen neula työnnetään laajennettuun lokeroon lähellä nivelkohotusta liuoksen virtauksen helpottamiseksi. Ringerin laktaattiliuos, joka on yhdistetty yhteen neulaan, infusoidaan riittävällä paineella (200 ml 15-20 minuutissa) tarttumien vapauttamiseksi. Yhden neulan poistamisen jälkeen 2 ml injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) ruiskutetaan ylempään niveltilaan.
Injektoitavan PRF:n valmistusta varten potilaan verta otetaan 20 ml ja jaetaan kahteen 10 ml:n rokottimeen. Sentrifugoinnin jälkeen saatu PRF imetään 5 ml:n ruiskuun ja 1,5-2 ml PRF:ää ruiskutetaan ylempään niveltilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Aikaisempi yksi- tai molemminpuolinen välilevyn siirtymä ilman supistumista (DDwoR) temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ), joka on vahvistettu magneettikuvauksella.
- TMJ-kipu ja rajoitettu suuaukon enimmäismäärä.
- Ei paranemista konservatiivisella hoidolla.
- MRI-vasta-aiheiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi häiritä TMJ-hoitoa tai -arviointia.
- Potilaat, joilla on aiempi TMD-hoito tai aiempi TMJ-leikkaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut suu- ja/tai leukavaurioita.
- Potilaat, joille magneettikuvaus on vasta-aiheinen.
- Myös kokonaan tai osittain hampaattomat potilaat suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I: Potilaat, jotka saivat vain ARS:n ja artrosenteesin sisältävää hoitoa
|
Alginaattijäljennöksistä valmistettiin 5 mm:n akryylia anterior repositioning last (ARS), joka peitti yläleuan.
Artrosenteesin jälkeen ARS:ää käytettiin asteittain kuuden kuukauden ajan, alkaen kahdesta tunnista ja saavuttaen 14 tuntia päivässä.
Toisella viikolla käyttöaika oli jatkuvaa, kasvaen 24 tuntiin päivittäin (ilman ateriaa) kuudenteen kuukauteen asti.
Ramppi poistettiin seitsemännellä viikolla.
Seurantatoimiin kuului lastan hionta 1 mm:llä neljän viikon välein.
Artrosenteesi sisälsi anestesian, betadiinin valmistelun ja kahden 18 gaugen neulan käytön Ringerin laktaattiliuoksen (100-200 cc) injektoimiseksi nivelhuuhtelussa, levyn vapauttaminen liikuttamalla alaleukaa eri suuntiin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II: Potilaat, jotka saivat ARS-hoitoa, artrosenteesiä ja I-PRF-injektiota
|
5 mm:n akryylista anterior uudelleensijoituslasta (ARS) valmistettiin alginaattijäljennöksistä, jotka kiinnitettiin Adamin hakasilla ensimmäisissä poskihampaissa. Nivelleikkauksen jälkeen potilaat käyttivät lasta asteittain kuuden kuukauden ajan, alkaen kahdesta tunnista ja saavuttaen 24 tuntia päivässä (pois lukien ateriat). Ramppi poistettiin seitsemännellä viikolla, ja seurantaan kuului lastan hionta 1 mm:llä joka neljäs viikko, kunnes se saavutti 3 mm:n nivelpaperin ohjaamana. Artrosenteesiin sisältyi anestesian antaminen, alueen valmistelu betadiinilla ja kahden 18 gaugen neulan avulla 2-3 ml Ringerin laktaattiliuosta ruiskuttamalla nivelhuuhtelussa. Alaleukaa siirrettiin levyn vapauttamiseksi ja kuitukudoksen vapauttamiseksi. I-PRF:n valmistus sisälsi kerätyn veren sentrifugoinnin 3 minuutin ajan nopeudella 700 rpm, ja tuloksena saatu I-PRF injektoitiin huuhdeltujen nivelten ylempään niveltilaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
Suurin suuaukko määritettiin mittaamalla ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalireunojen välinen etäisyys.
millimetreinä (mm)
|
Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon käyttäminen
|
Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikea ja vasen sivusuuntainen retki
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
Millimetreinä (mm)
|
Ensimmäinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Herrera-Vizcaino C, Dohle E, Al-Maawi S, Booms P, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Platelet-rich fibrin secretome induces three dimensional angiogenic activation in vitro. Eur Cell Mater. 2019 Apr 9;37:250-264. doi: 10.22203/eCM.v037a15.
- Teama UA. Evaluation of Injectable platelet rich fibrin for the management of Tempromandibular joint internal derangement.(clinical evaluation). Egy Dent J. 2020; 66:883-91.
- Marzook HAM, Abdel Razek AA, Yousef EA, Attia AAMM. Intra-articular injection of a mixture of hyaluronic acid and corticosteroid versus arthrocentesis in TMJ internal derangement. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;121(1):30-34. doi: 10.1016/j.jormas.2019.05.003. Epub 2019 May 20.
- AbdulRazzak NJ, Sadiq JA, Jiboon AT. Arthrocentesis versus glucocorticosteroid injection for internal derangement of temporomandibular joint. Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;25(2):191-197. doi: 10.1007/s10006-020-00901-3. Epub 2020 Sep 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC20210100-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .