Utvärdering av främre ompositionsstyrd skena kombinerad med eller utan I Trombocytrikt fibrin
Utvärdering av främre ompositionsstyrd skena kombinerat med eller utan injicerbart trombocytrikt fibrin vid behandling av TMJ inre störning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienten kommer att sitta i en 45° vinkel med huvudet vänt mot den opåverkade sidan. Efter förberedelse och desinficering av målplatsen med betadin kommer två punkter att markeras över den drabbade leden. Lokalbedövning kommer att administreras för att blockera den auriculotemporala nerven. Med hjälp av 19-gauge nålar kommer det övre ledutrymmet att utvidgas med 2-3 ml Ringers lösning. En annan nål kommer att föras in i det utvidgade facket nära den artikulära eminensen för att underlätta lösningsflödet. Ringers laktatlösning, ansluten till en nål, infunderas med tillräckligt tryck (200 ml på 15-20 minuter) för att frigöra vidhäftningar. Efter avlägsnande av en nål kommer 2 ml injicerbart blodplättsrikt fibrin (PRF) att injiceras i det övre ledutrymmet.
För beredning av injicerbar PRF kommer 20 ml av patientens blod att tas upp och delas upp i två 10 ml-vaccutainers. Efter centrifugering kommer den erhållna PRF att aspireras in i en 5 ml spruta och 1,5 till 2 ml PRF kommer att injiceras i det övre ledutrymmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten
- Faculty of dental medicine Al-Azhar university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år och äldre.
- Historik med unilateral eller bilateral diskförskjutning utan reduktion (DDwoR) av käkleden (TMJ) bekräftad av MRT.
- Förekomst av TMJ-smärta och begränsad maximal munöppning.
- Ingen förbättring med konservativ behandling.
- Avsaknad av MRT-kontraindikationer.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har någon systemisk sjukdom som kan störa TMJ-behandlingen eller -bedömningen.
- Patienter som har tidigare TMD-behandlingsmodaliteter eller tidigare TMJ-operationer.
- Patienter med en tidigare historia av mun- och/eller käktrauma.
- Patienter som är kontraindicerade att utföra MRT.
- Helt eller delvis tandlösa patienter exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I: Patienter som endast fick behandling som involverade ARS och artrocentes
|
En 5 mm främre repositioneringsskena i akryl (ARS) med överkäketäckning tillverkades av alginatavtryck.
Efter artrocentes bars ARS stegvis under sex månader, med början vid två timmar och nådde 14 timmar dagligen.
Under den andra veckan var bärtiden kontinuerlig, ökade till 24 timmar dagligen (exklusive måltider) fram till den sjätte månaden.
Rampen togs bort under den sjunde veckan.
Uppföljning involverade att slipa skenan med 1 mm var fjärde vecka.
Arthrocentes inkluderade anestesi, betadinprep och användning av två 18-gauge nålar för att injicera Ringers laktatlösning (100-200 cc) för ledsköljning, vilket frigör disken genom att flytta underkäken i olika riktningar.
|
|
Experimentell: Grupp II: Patienter som fick behandling som involverade ARS, artrocentes och en I-PRF-injektion
|
En 5 mm främre repositioneringsskena i akryl (ARS) tillverkades av alginatavtryck, fäst med Adams spännen på de övre första molarerna. Efter artrocentes bar patienterna skenan stegvis under sex månader, med början vid två timmar och nådde 24 timmar dagligen (exklusive måltider). Rampen togs bort under den sjunde veckan, och uppföljningarna inkluderade slipning av skenan med 1 mm var fjärde vecka tills den nådde 3 mm, styrd av artikulerande papper. Arthrocentes involverade administrering av anestesi, förberedelse av området med betadin och användning av två 18-gauge nålar för att injicera 2-3 ml Ringers laktatlösning för ledsköljning. Underkäken flyttades för att frigöra skivan och frigöra fibrös vävnad. I-PRF-beredning innefattade centrifugering av uppsamlat blod under 3 minuter vid 700 rpm, och den resulterande I-PRF injicerades i det övre ledutrymmet i de sköljda lederna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal munöppning
Tidsram: Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
Maximal munöppning bestämdes genom att mäta avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre framtänderna.
I millimeter (mm)
|
Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
|
Smärtpoäng
Tidsram: Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
Använda Visual Analogue Scale (VAS)
|
Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höger och vänster sidoexkursion
Tidsram: Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
I millimeter (mm)
|
Första veckan, första månaden, tredje månaden och sjätte månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Herrera-Vizcaino C, Dohle E, Al-Maawi S, Booms P, Sader R, Kirkpatrick CJ, Choukroun J, Ghanaati S. Platelet-rich fibrin secretome induces three dimensional angiogenic activation in vitro. Eur Cell Mater. 2019 Apr 9;37:250-264. doi: 10.22203/eCM.v037a15.
- Teama UA. Evaluation of Injectable platelet rich fibrin for the management of Tempromandibular joint internal derangement.(clinical evaluation). Egy Dent J. 2020; 66:883-91.
- Marzook HAM, Abdel Razek AA, Yousef EA, Attia AAMM. Intra-articular injection of a mixture of hyaluronic acid and corticosteroid versus arthrocentesis in TMJ internal derangement. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2020 Feb;121(1):30-34. doi: 10.1016/j.jormas.2019.05.003. Epub 2019 May 20.
- AbdulRazzak NJ, Sadiq JA, Jiboon AT. Arthrocentesis versus glucocorticosteroid injection for internal derangement of temporomandibular joint. Oral Maxillofac Surg. 2021 Jun;25(2):191-197. doi: 10.1007/s10006-020-00901-3. Epub 2020 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUAREC20210100-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .