- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06133205
비만 환자에서 이지압요법과 복부장선매입술의 효과
목적: 비만은 만성질환의 중요한 위험요인으로 국민의 건강을 위협할 뿐만 아니라 공중보건의 중요한 화두이다. 본 연구의 목적은 세계보건기구(WHO)의 기준에 따라 비만을 정의하고, 복합 체중 감량 방법이 체중 감량에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
행동 양식:
본 연구에서는 복부경혈 장선 매립 치료와 심방경혈 지압을 병용하였고, 실험에서 장선 매립에 사용된 와이어는 폴리디옥사논(PDO)을 사용하였다. 본 실험은 실험군 A와 대조군 B의 두 그룹으로 나누어 진행하였다. 참고 측정 기준은 키와 몸무게, 체질량지수(BMI), 기초금속율(BMR), 체지방률(BFP), 허리엉덩이 비율, 총콜레스테롤 데이터 등을 포함하는 '인바디' 기기에서 얻은 데이터입니다( TC)와 생화학적 혈액 검사를 통해 얻은 중성지방(TG)을 검사 전후 비교를 통해 이 검사 방법이 체중 감량에 어느 정도 치료 효과를 얻을 수 있는지 판단할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 비만은 만성질환의 중요한 위험요인으로 국민의 건강을 위협할 뿐만 아니라 공중보건의 중요한 화두이다. 본 연구의 목적은 세계보건기구(WHO)의 기준에 따라 비만을 정의하고, 복합 체중 감량 방법이 체중 감량에 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
행동 양식:
본 연구에서 이 연구는 대만 타이중시에 있는 중국 의과대학 병원 침술과 뜸학과에서 실시된 무작위 단일 맹검 무작위 맹검 시험입니다. 이 연구에는 1:1 비율로 중재 그룹과 통제 그룹으로 나누어진 2개의 그룹이 참여했습니다. 연구 복부경혈 장선 매립의 복합치료는 이개 펠렛 지압과 결합되었으며, 실험에서 장선 매립에 사용된 와이어는 폴리디옥사논(PDO)이었습니다. 본 실험은 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나누어졌습니다.。 참고 측정 기초는 신장과 체중, 체질량지수(BMI), 기초금속율(BMR), 체지방률(BFP), 허리엉덩이 비율, 총콜레스테롤(TC) 및 중성지방 데이터를 포함하여 "인바디" 기기에서 얻은 데이터입니다. (TG) 생화학적 혈액 검사에서 얻은 검사 전후의 비교를 통해 이 검사 방법이 체중 감량에 대해 어느 정도 치료 효과를 얻을 수 있는지 판단할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
A. 25~45세 B. 세계보건기구 BMI 표준 진단 기준 ≥ 25 C. 남성 허리둘레 ≥90cm 또는 여성 허리둘레 ≥80cm D. 남성 체지방률>25%, 여성의 체지방률>30% 마. 위 B, C, D 중 하나라도 충족하면 포함될 수 있음 바. 서면동의서 작성
제외 기준:
- A. 임산부, 수유부, 갱년기 여성 B. 심장, 간, 신장에 악성종양이 있는 자 다. 정신질환 진단을 받은 자 D. 3개월 이내에 다른 연구에 참여한 자 마. 다이어트 약을 드시는 분들도 계시고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
두 그룹 모두 일회용 단일 가닥 수술용 봉합사 폴리디옥사논 실을 사용하여 장선 매립을 다음 복부 경혈에 매립했습니다: ST-24(Huaroumen), ST-25(Tianshu), ST26(Wailing), REN-12(Zhongwan), REN -9(Shuifen), REN-6(Qihai), REN-4(Guanyuan)를 기본 치료로 사용합니다. 이 팔의 환자들은 또한 다음 귀혈(심문, 위, 내분비)에 귀 씨앗(Vaccaria 씨앗)을 사용하여 귀 지압을 받았습니다. 이러한 포인트는 체중 감량과 관련된 기능으로 인해 선택되었습니다. |
귓바퀴 점 요법을 보충하면 장선 매립 요법의 효과를 높일 수 있습니다.
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가짜 비교기: 가짜 그룹
두 그룹 모두 일회용 단일 가닥 수술용 봉합사 폴리디옥사논 실을 사용하여 장선 매립을 다음 복부 경혈에 매립했습니다: ST-24(Huaroumen), ST-25(Tianshu), ST26(Wailing), REN-12(Zhongwan), REN -9(Shuifen), REN-6(Qihai), REN-4(Guanyuan)를 기본 치료로 사용합니다. 이 팔의 환자들은 또한 폐, 눈, 귀첨부 등 귀의 경혈에 귀 씨앗(Vaccaria 씨앗)을 사용하여 귀의 지압을 받았습니다. 체중 감량에 기여하는 능력에 대한 명확한 표시가 없기 때문에 해당 점을 기준점으로 선택했습니다. |
귓바퀴 점 요법을 보충하면 장선 매립 요법의 효과를 높일 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 12주
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포함 시점과 12주째에 "인바디(InBody)" 신체 분석 기기로 측정한 체중(kg)
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12주
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BMI
기간: 12주
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가입 시점과 12주차에 "인바디" 신체 분석 장비로 측정한 체질량지수(BMI)
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12주
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기초대사량
기간: 12주
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"인바디" 체형분석기로 초입 및 12주차에 측정한 기초대사량
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12주
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체지방률
기간: 12주
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"인바디" 체형분석기로 측정한 포함시점과 12주차 체지방률 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트리글리세리드
기간: 12주
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포함 시 및 12주차 혈액 검사로 측정한 혈액 내 트리글리세리드 수치
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12주
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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포함 시 및 12주차 혈액 검사로 측정한 혈액 내 총 콜레스테롤 수치
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12주
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후콜
기간: 12주
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WHOQOL의 삶의 질 수치 평가, 첫 번째 치료 전에 설문지를 작성하세요.
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12주
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골격근 무게
기간: 12주
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인바디(InBody) 체형 분석기로 측정한 가입 시점과 12주차의 골격근량
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12주
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허리엉덩이 비율
기간: 12주
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포함 시점과 12주차에 "인바디" 바디로 측정한 허리 엉덩이 비율
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CMUH110-REC3-107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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