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Efficacia dell'inclusione del catgut addominale combinato con la terapia con digitopressione auricolare per i pazienti obesi

10 novembre 2023 aggiornato da: China Medical University Hospital

Obiettivo: l'obesità è un importante fattore di rischio per le malattie croniche, che non solo minaccia la salute delle persone, ma rappresenta anche un tema importante per la salute pubblica. Lo scopo di questo studio è definire l’obesità secondo le norme dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ed esplorare se i metodi combinati di perdita di peso hanno un impatto sulla perdita di peso.

Metodi:

In questo studio, il trattamento combinato dell'inclusione del catgut dei punti terapeutici addominali è stato combinato con la digitopressione del pellet auricolare. Il filo utilizzato per l'inclusione del catgut nell'esperimento era polidiossanone (PDO). Questo esperimento è stato diviso in due gruppi: il gruppo sperimentale A e il gruppo di controllo B. 。 La base di misurazione di riferimento sono i dati ottenuti dallo strumento "Inbody", inclusi altezza e peso, indice di massa corporea (BMI), tasso metallico di base (BMR), percentuale di grasso corporeo (BFP), rapporto vita-fianchi e i dati del colesterolo totale ( TC) e trigliceridi (TG) ottenuti dall'esame biochimico del sangue, attraverso il confronto prima e dopo il test, possiamo giudicare se il metodo di questo test può ottenere un certo grado di effetto curativo sulla perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: l'obesità è un importante fattore di rischio per le malattie croniche, che non solo minaccia la salute delle persone, ma rappresenta anche un tema importante per la salute pubblica. Lo scopo di questo studio è definire l’obesità secondo le norme dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ed esplorare se i metodi combinati di perdita di peso hanno un impatto sulla perdita di peso.

Metodi:

In questo studio, questo studio è uno studio casuale in cieco singolo condotto presso il dipartimento di agopuntura e moxibustione dell'ospedale China Medical University, città di Taichung, Taiwan. Lo studio ha coinvolto 2 gruppi divisi in rapporto 1:1 in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Lo studio Il trattamento combinato dell'inclusione del catgut dei punti terapeutici addominali è stato combinato con la digitopressione del pellet auricolare. Il filo utilizzato per l'inclusione del catgut nell'esperimento era polidiossanone (PDO) 。 Questo esperimento è stato diviso in due gruppi: il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.La misurazione di riferimento base sono i dati ottenuti dallo strumento "Inbody", inclusi altezza e peso, indice di massa corporea (BMI), tasso metallico di base (BMR), percentuale di grasso corporeo BFP), rapporto vita-fianchi e i dati di colesterolo totale (TC) e trigliceridi (TG) ottenuto dall'esame biochimico del sangue, attraverso il confronto prima e dopo il test, possiamo giudicare se il metodo di questo test può ottenere un certo grado di effetto curativo sulla perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

A. Età compresa tra 25 e 45 anni B. In linea con la diagnosi standard di BMI dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ≥ 25 C. Circonferenza vita degli uomini ≥ 90 cm o circonferenza vita delle donne ≥ 80 cm D. Tasso di grasso corporeo degli uomini> 25%, tasso di grasso corporeo delle donne>30% E. I punti B, C, D di cui sopra possono essere inclusi se soddisfano uno di essi F. Consenso informato scritto completo

Criteri di esclusione:

  • A. Donne incinte, che allattano, in menopausa B. Sono presenti tumori maligni al cuore, al fegato e ai reni C. Diagnosi di malattia mentale D. Partecipazione ad un altro studio entro tre mesi E. Ci sono persone che assumono pillole dimagranti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento

In entrambi i gruppi, l'inclusione del catgut utilizzando fili di sutura chirurgica monouso in polidiossanone è stata incorporata nei seguenti punti terapeutici addominali: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) come trattamento di base.

I pazienti in questo braccio hanno ricevuto anche digitopressione auricolare utilizzando semi di orecchio (semi di Vaccaria) nei seguenti punti terapeutici auricolari: Shen Men, Stomaco, Endocrino. Questi punti sono stati scelti in base alla funzione correlata alla perdita di peso.

Integrato con la terapia del punto auricolare, può aumentare l'effetto della terapia di inclusione del catgut.
Comparatore fittizio: gruppo fittizio

In entrambi i gruppi, l'inclusione del catgut utilizzando fili di sutura chirurgica monouso in polidiossanone è stata incorporata nei seguenti punti terapeutici addominali: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) come trattamento di base.

I pazienti in questo braccio hanno ricevuto anche digitopressione auricolare utilizzando semi di orecchio (semi di Vaccaria) nei seguenti punti terapeutici auricolari: polmone, occhio, apice dell'orecchio. I punti sono stati selezionati come punti di controllo in quanto non vi è alcuna indicazione chiara sulla loro capacità di contribuire alla perdita di peso.

Integrato con la terapia del punto auricolare, può aumentare l'effetto della terapia di inclusione del catgut.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
peso corporeo in chilogrammi misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
12 settimane
BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI) misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
12 settimane
metabolismo basale
Lasso di tempo: 12 settimane
tasso metabolico basale misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
12 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
Percentuale di grasso corporeo misurata al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurata dallo strumento di analisi corporea "InBody".
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di trigliceridi nel sangue misurati mediante esami del sangue all'inclusione e a 12 settimane
12 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
Livelli di colesterolo totale nel sangue misurati mediante esami del sangue all'inclusione e a 12 settimane
12 settimane
WHOQOL
Lasso di tempo: 12 settimane
Valutazione numerica WHOQOL della qualità della vita, compilare il questionario prima del primo trattamento.
12 settimane
Peso del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 12 settimane
Peso del muscolo scheletrico misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
12 settimane
rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
rapporto vita-fianchi misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato dal corpo "InBody".
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC3-107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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