- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06133205
Efficacia dell'inclusione del catgut addominale combinato con la terapia con digitopressione auricolare per i pazienti obesi
Obiettivo: l'obesità è un importante fattore di rischio per le malattie croniche, che non solo minaccia la salute delle persone, ma rappresenta anche un tema importante per la salute pubblica. Lo scopo di questo studio è definire l’obesità secondo le norme dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ed esplorare se i metodi combinati di perdita di peso hanno un impatto sulla perdita di peso.
Metodi:
In questo studio, il trattamento combinato dell'inclusione del catgut dei punti terapeutici addominali è stato combinato con la digitopressione del pellet auricolare. Il filo utilizzato per l'inclusione del catgut nell'esperimento era polidiossanone (PDO). Questo esperimento è stato diviso in due gruppi: il gruppo sperimentale A e il gruppo di controllo B. 。 La base di misurazione di riferimento sono i dati ottenuti dallo strumento "Inbody", inclusi altezza e peso, indice di massa corporea (BMI), tasso metallico di base (BMR), percentuale di grasso corporeo (BFP), rapporto vita-fianchi e i dati del colesterolo totale ( TC) e trigliceridi (TG) ottenuti dall'esame biochimico del sangue, attraverso il confronto prima e dopo il test, possiamo giudicare se il metodo di questo test può ottenere un certo grado di effetto curativo sulla perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: l'obesità è un importante fattore di rischio per le malattie croniche, che non solo minaccia la salute delle persone, ma rappresenta anche un tema importante per la salute pubblica. Lo scopo di questo studio è definire l’obesità secondo le norme dell’Organizzazione Mondiale della Sanità ed esplorare se i metodi combinati di perdita di peso hanno un impatto sulla perdita di peso.
Metodi:
In questo studio, questo studio è uno studio casuale in cieco singolo condotto presso il dipartimento di agopuntura e moxibustione dell'ospedale China Medical University, città di Taichung, Taiwan. Lo studio ha coinvolto 2 gruppi divisi in rapporto 1:1 in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Lo studio Il trattamento combinato dell'inclusione del catgut dei punti terapeutici addominali è stato combinato con la digitopressione del pellet auricolare. Il filo utilizzato per l'inclusione del catgut nell'esperimento era polidiossanone (PDO) 。 Questo esperimento è stato diviso in due gruppi: il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.La misurazione di riferimento base sono i dati ottenuti dallo strumento "Inbody", inclusi altezza e peso, indice di massa corporea (BMI), tasso metallico di base (BMR), percentuale di grasso corporeo BFP), rapporto vita-fianchi e i dati di colesterolo totale (TC) e trigliceridi (TG) ottenuto dall'esame biochimico del sangue, attraverso il confronto prima e dopo il test, possiamo giudicare se il metodo di questo test può ottenere un certo grado di effetto curativo sulla perdita di peso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
A. Età compresa tra 25 e 45 anni B. In linea con la diagnosi standard di BMI dell'Organizzazione Mondiale della Sanità ≥ 25 C. Circonferenza vita degli uomini ≥ 90 cm o circonferenza vita delle donne ≥ 80 cm D. Tasso di grasso corporeo degli uomini> 25%, tasso di grasso corporeo delle donne>30% E. I punti B, C, D di cui sopra possono essere inclusi se soddisfano uno di essi F. Consenso informato scritto completo
Criteri di esclusione:
- A. Donne incinte, che allattano, in menopausa B. Sono presenti tumori maligni al cuore, al fegato e ai reni C. Diagnosi di malattia mentale D. Partecipazione ad un altro studio entro tre mesi E. Ci sono persone che assumono pillole dimagranti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
In entrambi i gruppi, l'inclusione del catgut utilizzando fili di sutura chirurgica monouso in polidiossanone è stata incorporata nei seguenti punti terapeutici addominali: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) come trattamento di base. I pazienti in questo braccio hanno ricevuto anche digitopressione auricolare utilizzando semi di orecchio (semi di Vaccaria) nei seguenti punti terapeutici auricolari: Shen Men, Stomaco, Endocrino. Questi punti sono stati scelti in base alla funzione correlata alla perdita di peso. |
Integrato con la terapia del punto auricolare, può aumentare l'effetto della terapia di inclusione del catgut.
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Comparatore fittizio: gruppo fittizio
In entrambi i gruppi, l'inclusione del catgut utilizzando fili di sutura chirurgica monouso in polidiossanone è stata incorporata nei seguenti punti terapeutici addominali: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) come trattamento di base. I pazienti in questo braccio hanno ricevuto anche digitopressione auricolare utilizzando semi di orecchio (semi di Vaccaria) nei seguenti punti terapeutici auricolari: polmone, occhio, apice dell'orecchio. I punti sono stati selezionati come punti di controllo in quanto non vi è alcuna indicazione chiara sulla loro capacità di contribuire alla perdita di peso. |
Integrato con la terapia del punto auricolare, può aumentare l'effetto della terapia di inclusione del catgut.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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peso corporeo in chilogrammi misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
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12 settimane
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BMI
Lasso di tempo: 12 settimane
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Indice di massa corporea (BMI) misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
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12 settimane
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metabolismo basale
Lasso di tempo: 12 settimane
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tasso metabolico basale misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
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12 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Percentuale di grasso corporeo misurata al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurata dallo strumento di analisi corporea "InBody".
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livelli di trigliceridi nel sangue misurati mediante esami del sangue all'inclusione e a 12 settimane
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12 settimane
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Livelli di colesterolo totale nel sangue misurati mediante esami del sangue all'inclusione e a 12 settimane
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12 settimane
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WHOQOL
Lasso di tempo: 12 settimane
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Valutazione numerica WHOQOL della qualità della vita, compilare il questionario prima del primo trattamento.
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12 settimane
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Peso del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Peso del muscolo scheletrico misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato mediante lo strumento di analisi corporea "InBody".
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12 settimane
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rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
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rapporto vita-fianchi misurato al momento dell'inclusione e a 12 settimane misurato dal corpo "InBody".
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH110-REC3-107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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