Vatsan katgutin tehokkuus yhdistettynä korvaakupainantahoitoon liikalihavilla potilailla
Tavoite: liikalihavuus on tärkeä kroonisten sairauksien riskitekijä, joka ei uhkaa pelkästään ihmisten terveyttä, vaan myös tärkeä kansanterveyden aihe. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä lihavuus Maailman terveysjärjestön normien mukaisesti ja selvittää, onko yhdistetyillä laihdutusmenetelmillä vaikutusta painonpudotukseen.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa vatsan akupistekatgutin upotuksen yhdistetty hoito yhdistettiin korvapellettien akupainantaan. Kokeessa katgutin upotukseen käytetty lanka oli polydioksanoni (SAN) 。 Tämä koe jaettiin kahteen ryhmään: koeryhmään A ja kontrolliryhmään B. 。 Vertailumittauksen perustana ovat "Inbody"-instrumentilla saadut tiedot, mukaan lukien pituus ja paino, kehon massaindeksi (BMI), perusmetallipitoisuus (BMR), kehon rasvaprosentti BFP, vyötärön lantion suhde ja kokonaiskolesterolitiedot ( TC) ja triglyseridit (TG), jotka on saatu biokemiallisesta veritutkimuksesta, vertailun avulla ennen ja jälkeen testiä, voimme arvioida, voidaanko tämän testin menetelmällä saavuttaa tietty parantava vaikutus painonpudotukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: liikalihavuus on tärkeä kroonisten sairauksien riskitekijä, joka ei uhkaa pelkästään ihmisten terveyttä, vaan myös tärkeä kansanterveyden aihe. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määritellä lihavuus Maailman terveysjärjestön normien mukaisesti ja selvittää, onko yhdistetyillä laihdutusmenetelmillä vaikutusta painonpudotukseen.
Menetelmät:
Tässä tutkimuksessa Tämä tutkimus on satunnainen Single Blind Random Blind Trial, joka suoritettiin Kiinan lääketieteellisen yliopiston sairaalan akupunktio- ja moksibustioosastolla Taichungin kaupungissa Taiwanissa. Tutkimukseen osallistui 2 ryhmää, jotka oli jaettu suhteessa 1:1 interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Tutkimus Vatsan akupistekatgutin upotuksen yhdistetty hoito yhdistettiin korvapellettien akupainantaan. Kokeessa katgutin upotukseen käytetty lanka oli polydioksanoni (SAN) 。 Tämä koe jaettiin kahteen ryhmään: koeryhmään ja kontrolliryhmään. Vertailumittaus pohjana ovat "Inbody"-instrumentilla saadut tiedot, mukaan lukien pituus ja paino, painoindeksi (BMI), metallin perusnopeus (BMR), kehon rasvaprosentti BFP, vyötärön lantion suhde sekä tiedot kokonaiskolesterolista (TC) ja triglyserideistä. (TG), joka on saatu biokemiallisesta verikokeesta, vertailun avulla ennen ja jälkeen testiä, voimme arvioida, voidaanko tämän testin menetelmällä saavuttaa tietty parantava vaikutus painonpudotukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Ikä 25–45 vuotta B. Maailman terveysjärjestön BMI-standardidiagnoosin mukaisesti ≥ 25 C. Miesten vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm tai naisten vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm D. Miesten kehon rasvapitoisuus > 25 %. naisten kehon rasvapitoisuus >30 % E. Yllä olevat B, C, D voidaan sisällyttää, jos he täyttävät yhden niistä F. Täydellinen kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- A. Raskaana olevat, imettävät, vaihdevuodet ylittäneet naiset B. Sydämen, maksan ja munuaisten pahanlaatuisia kasvaimia C. Diagnoosin mielisairaus D. Osallistui toiseen tutkimukseen kolmen kuukauden sisällä E. On ihmisiä, jotka käyttävät laihdutuspillereitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Molemmissa ryhmissä katgutti upotettiin kertakäyttöisellä yksisäikeisellä kirurgisella ompeleella Polydioksanonilangat upotettiin seuraaviin vatsan akupisteisiin: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Itku), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) perushoitona. Tämän käsivarren potilaat saivat myös korvan akupainanta käyttämällä korvasiemeniä (Vaccaria-siemeniä) seuraavissa korvapisteissä: Shen Men, Stomach, Endokriine. Ne pisteet valittiin painonpudotukseen liittyvien toimintojen vuoksi. |
Täydennettynä korvapistehoidolla, voi lisätä catgut upotushoidon vaikutusta.
|
|
Huijausvertailija: huijausryhmä
Molemmissa ryhmissä katgutti upotettiin kertakäyttöisellä yksisäikeisellä kirurgisella ompeleella Polydioksanonilangat upotettiin seuraaviin vatsan akupisteisiin: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Itku), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) perushoitona. Tämän käsivarren potilaat saivat myös korvan akupainanta käyttämällä korvan siemeniä (Vaccaria-siemeniä) seuraavissa korvapisteissä: keuhko, silmä, korvan kärki. Pisteet valittiin kontrollipisteiksi, koska niiden kyvystä painonpudotukseen ei ole selkeää viittausta. |
Täydennettynä korvapistehoidolla, voi lisätä catgut upotushoidon vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna sisällyttämishetkellä ja 12 viikon kuluttua mitattuna "InBody"-kehonanalyysilaitteella
|
12 viikkoa
|
|
BMI
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon massaindeksi (BMI) mitattuna inkluusiossa ja 12 viikon kuluttua mitattuna "InBody" -kehonanalyysilaitteella
|
12 viikkoa
|
|
perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
perusaineenvaihdunta mitattuna inkluusiossa ja 12 viikon kuluttua mitattuna "InBody"-kehonanalyysilaitteella
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna sisällyttämishetkellä ja 12 viikon kuluttua mitattuna "InBody"-kehonanalyysilaitteella
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridipitoisuudet veressä mitattuna verikokeilla sisällyttämisen yhteydessä ja 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Veren kokonaiskolesterolitasot mitattuna verikokeilla sisällyttämisen yhteydessä ja 12 viikon kohdalla
|
12 viikkoa
|
|
WHOQOL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
WHOQOL numeerinen elämänlaadun arviointi, täytä kyselylomake ennen ensimmäistä hoitoa.
|
12 viikkoa
|
|
Luuston lihasten paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Luustolihasten paino mitattuna inkluusiossa ja 12 viikon kuluttua mitattuna "InBody"-kehonanalyysilaitteella
|
12 viikkoa
|
|
vyötärön lantion suhde
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
vyötärön lonkkasuhde mitattuna inkluusiossa ja 12 viikon kohdalla mitattuna "InBody"-vartalolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC3-107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .