Účinnost uložení břišního katgutu v kombinaci s aurikulární akupresurní terapií u obézních pacientů
Cíl: obezita je významným rizikovým faktorem chronických onemocnění, který ohrožuje nejen zdraví lidí, ale je také významným tématem veřejného zdraví. Účelem této studie je definovat obezitu podle norem Světové zdravotnické organizace a prozkoumat, zda kombinované metody hubnutí mají vliv na hubnutí.
Metody:
V této studii byla kombinovaná léčba abdominálního akupunktního zalévání katgutu kombinována s aurikulární peletovou akupresurou. Drátem použitým pro vkládání katgutu v experimentu byl polydioxanon (PDO) 。 Tento experiment byl rozdělen do dvou skupin: experimentální skupina A a kontrolní skupina B 。 Základem referenčního měření jsou data získaná přístrojem „Inbody“, včetně výšky a hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), základního obsahu kovů (BMR), procenta tělesného tuku BFP), poměru pasu a boků a údajů o celkovém cholesterolu ( TC) a triglyceridů (TG) získaných z biochemického vyšetření krve, srovnáním před a po testu můžeme posoudit, zda metodou tohoto testu lze dosáhnout určitého stupně léčebného účinku na hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: obezita je významným rizikovým faktorem chronických onemocnění, který ohrožuje nejen zdraví lidí, ale je také významným tématem veřejného zdraví. Účelem této studie je definovat obezitu podle norem Světové zdravotnické organizace a prozkoumat, zda kombinované metody hubnutí mají vliv na hubnutí.
Metody:
V této studii je tato studie náhodným Single Blind Random Blind Trial prováděným na oddělení akupunktury a moxování nemocnice China Medical University, město Taichung, Tchaj-wan. Studie zahrnovala 2 skupiny rozdělené v poměru 1:1 na intervenční skupinu a kontrolní skupinu. Studie Kombinovaná léčba abdominálního akutního zalévání katgutu byla kombinována s aurikulární peletovou akupresurou. Drátem použitým pro vkládání katgutu v experimentu byl polydioxanon (PDO) 。 Tento experiment byl rozdělen do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Referenční měření základem jsou data získaná přístrojem "Inbody", včetně výšky a hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), základního obsahu kovů (BMR), procenta tělesného tuku BFP, poměru pasu a boků a údajů o celkovém cholesterolu (TC) a triglyceridech (TG) získané z biochemického vyšetření krve, prostřednictvím srovnání před a po testu můžeme posoudit, zda metodou tohoto testu lze dosáhnout určitého stupně léčebného účinku na hubnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Věk 25 až 45 let B. V souladu se standardní diagnózou BMI Světové zdravotnické organizace ≥ 25 C. Obvod pasu u mužů ≥ 90 cm nebo obvod pasu u žen ≥ 80 cm D. Míra tělesného tuku u mužů > 25 %, podíl tělesného tuku u žen>30 % E. Výše uvedené B, C, D mohou být zahrnuty, pokud splňují jednu z nich F. Vyplňte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- A. Těhotné, kojící ženy, ženy v menopauze B. Existují zhoubné nádory srdce, jater a ledvin C. Diagnostikována duševní choroba D. Během tří měsíců se zúčastnila další studie E. Jsou lidé, kteří berou pilulky na hubnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
V obou skupinách bylo zalévání katgutu pomocí jednorázových jednovláknových chirurgických šicích polydioxanonových nití zapuštěno do následujících břišních akutních bodů: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) jako základní léčba. Pacienti v tomto rameni také dostávali aurikulární akupresuru pomocí ušních semen (semena Vaccaria) v následujících aurikulárních akupunkturních bodech: Shen Men, Žaludek, Endokrinní. Tyto body byly vybrány kvůli funkci, která souvisí s hubnutím. |
Doplněno terapií ušních bodů může zvýšit účinek terapie vkládáním katgut.
|
|
Falešný srovnávač: falešná skupina
V obou skupinách bylo zalévání katgutu pomocí jednorázových jednovláknových chirurgických šicích polydioxanonových nití zapuštěno do následujících břišních akutních bodů: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) jako základní léčba. Pacienti v tomto rameni také dostávali aurikulární akupresuru pomocí ušních semen (Vaccaria semena) v následujících aurikulárních akupunkturních bodech: Plíce, Oko, Vrchol ucha. Body byly vybrány jako kontrolní body, protože neexistuje jasný náznak jejich schopnosti přispívat ke snížení hmotnosti. |
Doplněno terapií ušních bodů může zvýšit účinek terapie vkládáním katgut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
tělesná hmotnost v kilogramech měřená při zařazení a po 12 týdnech měřená přístrojem pro analýzu těla "InBody".
|
12 týdnů
|
|
BMI
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) měřený při zařazení a po 12 týdnech měřený přístrojem pro analýzu těla "InBody".
|
12 týdnů
|
|
bazální rychlost metabolismu
Časové okno: 12 týdnů
|
bazální rychlost metabolismu měřená při zařazení a po 12 týdnech měřená přístrojem pro analýzu těla "InBody".
|
12 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku měřeno při zařazení a po 12 týdnech měřeno přístrojem pro analýzu těla „InBody“.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
Hladiny triglyceridů v krvi měřené krevními testy při zařazení a ve 12. týdnu
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkové hladiny cholesterolu v krvi měřené krevními testy při zařazení a ve 12. týdnu
|
12 týdnů
|
|
WHOQOL
Časové okno: 12 týdnů
|
WHOQOL numerické hodnocení kvality života, vyplňte dotazník před prvním ošetřením.
|
12 týdnů
|
|
Hmotnost kosterního svalstva
Časové okno: 12 týdnů
|
Hmotnost kosterního svalstva měřená při zařazení a po 12 týdnech měřená přístrojem pro analýzu těla "InBody".
|
12 týdnů
|
|
poměr pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
|
poměr pasu a boků měřený při zařazení a po 12 týdnech měřený tělem „InBody“.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH110-REC3-107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Catgut vkládání do akupunkturních bodů
-
Nguyen Ngoc Doan ThuyZatím nenabírámeBolest krku | Cervikální spondylózaVietnam