Werkzaamheid van abdominale catgut-inbedding in combinatie met auriculaire acupressuurtherapie voor zwaarlijvige patiënten
Doelstelling: obesitas is een belangrijke risicofactor voor chronische ziekten, die niet alleen de gezondheid van mensen bedreigt, maar ook een belangrijk onderwerp van de volksgezondheid. Het doel van deze studie is om obesitas te definiëren volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie, en om te onderzoeken of gecombineerde methoden voor gewichtsverlies invloed hebben op gewichtsverlies.
Methoden:
In deze studie werd de gecombineerde behandeling van de inbedding van de buikacupunt-catgut gecombineerd met auriculaire acupressuur. De draad die in het experiment werd gebruikt voor de inbedding van de catgut was polydioxanon (PDO). Dit experiment werd in twee groepen verdeeld: de experimentele groep A en de controlegroep B De referentiemetingsbasis zijn de gegevens verkregen door het "Inbody"-instrument, inclusief lengte en gewicht, body mass index (BMI), basismetaalgehalte (BMR), lichaamsvetpercentage BFP), taille-heupverhouding en de gegevens van het totale cholesterol ( TC) en triglyceriden (TG) verkregen uit biochemisch bloedonderzoek, door de vergelijking voor en na de test kunnen we beoordelen of de methode van deze test een zekere mate van genezend effect op gewichtsverlies kan bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: obesitas is een belangrijke risicofactor voor chronische ziekten, die niet alleen de gezondheid van mensen bedreigt, maar ook een belangrijk onderwerp van de volksgezondheid. Het doel van deze studie is om obesitas te definiëren volgens de normen van de Wereldgezondheidsorganisatie, en om te onderzoeken of gecombineerde methoden voor gewichtsverlies invloed hebben op gewichtsverlies.
Methoden:
In deze studie is deze studie een willekeurig enkelblind willekeurig blind onderzoek, uitgevoerd op de afdeling Acupunctuur en Moxibustie van het China Medical University ziekenhuis, Taichung, Taiwan. Bij het onderzoek waren twee groepen betrokken, verdeeld in een verhouding van 1:1: een interventiegroep en een controlegroep. De studie Gecombineerde behandeling van de inbedding van de buikacupunt en de darm werd gecombineerd met auriculaire acupressuur. De draad die in het experiment werd gebruikt voor de inbedding van de darm was polydioxanon (PDO). Dit experiment werd in twee groepen verdeeld: de experimentele groep en de controlegroep. De referentiemeting basis zijn de gegevens verkregen door het "Inbody"-instrument, inclusief lengte en gewicht, body mass index (BMI), basic metallic rate (BMR), lichaamsvetpercentage BFP), taille-heupverhouding en de gegevens van totaal cholesterol (TC) en triglyceriden (TG) verkregen uit biochemisch bloedonderzoek, door de vergelijking voor en na de test kunnen we beoordelen of de methode van deze test een zekere mate van genezend effect op gewichtsverlies kan bereiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Leeftijd 25 tot 45 jaar B. In overeenstemming met de BMI-standaarddiagnose van de Wereldgezondheidsorganisatie ≥ 25 C. Tailleomtrek van mannen ≥90 cm of tailleomtrek van vrouwen ≥80 cm D. Lichaamsvetpercentage van mannen>25%, lichaamsvetpercentage van vrouwen>30% E. Bovenstaande B, C, D kunnen worden opgenomen als ze aan een van deze criteria voldoen F. Volledige schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- A. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de menopauze B. Er zijn kwaadaardige tumoren van het hart, de lever en de nieren C. Bij wie een psychische aandoening is vastgesteld D. Heeft binnen drie maanden deelgenomen aan een ander onderzoek E. Er zijn mensen die dieetpillen slikken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
In beide groepen werd catgut-inbedding met behulp van wegwerpbare enkelstrengige chirurgische hechtdraden van polydioxanon ingebed in de volgende abdominale acupunten: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) als basisbehandeling. Patiënten in deze arm kregen ook auriculaire acupressuur met behulp van oorzaden (Vaccaria-zaden) in de volgende auriculaire acupunten: Shen Men, Maag, Endocriene. Deze punten zijn gekozen vanwege hun functie die verband houdt met gewichtsverlies. |
Aangevuld met auriculaire punttherapie kan het effect van catgut-inbeddingstherapie worden vergroot.
|
|
Sham-vergelijker: schijn groep
In beide groepen werd catgut-inbedding met behulp van wegwerpbare enkelstrengige chirurgische hechtdraden van polydioxanon ingebed in de volgende abdominale acupunten: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) als basisbehandeling. Patiënten in deze arm kregen ook auriculaire acupressuur met behulp van oorzaden (Vaccaria-zaden) in de volgende auriculaire acupunten: long, oog, oortop. De punten werden geselecteerd als controlepunten omdat er geen duidelijke indicatie is over hun vermogen om bij te dragen aan gewichtsverlies. |
Aangevuld met auriculaire punttherapie kan het effect van catgut-inbeddingstherapie worden vergroot.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
lichaamsgewicht in kilogram gemeten bij opname en na 12 weken gemeten met het "InBody" lichaamsanalyse-instrument
|
12 weken
|
|
BMI
Tijdsspanne: 12 weken
|
Body mass index (BMI) gemeten bij opname en na 12 weken gemeten met het "InBody" lichaamsanalyse-instrument
|
12 weken
|
|
basaal metabolisme
Tijdsspanne: 12 weken
|
basaal metabolisme gemeten bij opname en na 12 weken gemeten met het "InBody" lichaamsanalyse-instrument
|
12 weken
|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsvetpercentage gemeten bij opname en na 12 weken gemeten met het lichaamsanalyse-instrument "InBody".
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Triglyceridenniveaus in het bloed gemeten door bloedtesten bij opname en na 12 weken
|
12 weken
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 12 weken
|
Totaal cholesterolgehalte in het bloed gemeten door bloedtesten bij opname en na 12 weken
|
12 weken
|
|
WHOQOL
Tijdsspanne: 12 weken
|
WHOQOL numerieke beoordeling van de kwaliteit van leven, vul de vragenlijst in vóór de eerste behandeling.
|
12 weken
|
|
Skeletspiergewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gewicht van de skeletspieren gemeten bij opname en na 12 weken gemeten met het "InBody" lichaamsanalyse-instrument
|
12 weken
|
|
taille heup verhouding
Tijdsspanne: 12 weken
|
taille-heupverhouding gemeten bij opname en na 12 weken gemeten door "InBody" lichaam
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CMUH110-REC3-107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .