肥満患者に対する腹部腸管包埋術と耳介指圧療法の併用の有効性
目的: 肥満は慢性疾患の重要な危険因子であり、人々の健康を脅かすだけでなく、公衆衛生の重要なテーマでもあります。 この研究の目的は、世界保健機関の基準に従って肥満を定義し、組み合わせた減量方法が減量に影響を与えるかどうかを調査することです。
方法:
この研究では、腹部のツボの猫腸包埋の併用治療は、耳介ペレット指圧と組み合わせられました。実験で猫腸の包埋に使用されたワイヤーはポリジオキサノン(PDO)でした。この実験は、実験グループAと対照グループBの2つのグループに分けられました。参照測定基準は、身長と体重、体格指数(BMI)、基礎金属率(BMR)、体脂肪率(BFP)、ウエストヒップ比、および総コレステロールのデータを含む、「Inbody」機器によって取得されたデータです(生化学的血液検査で得られるTC)とトリグリセリド(TG)を検査前後で比較することで、この検査方法がある程度の減量効果が得られるかどうかを判断できます。
調査の概要
詳細な説明
目的: 肥満は慢性疾患の重要な危険因子であり、人々の健康を脅かすだけでなく、公衆衛生の重要なテーマでもあります。 この研究の目的は、世界保健機関の基準に従って肥満を定義し、組み合わせた減量方法が減量に影響を与えるかどうかを調査することです。
方法:
この研究は、台湾の台中市にある中国医科大学病院の鍼灸部門で行われた無作為単盲検ランダム盲検試験です。 この研究では、2 つのグループを 1:1 の比率で介入グループと対照グループに分けました。 この研究では、腹部のツボの猫腸包埋の併用治療を耳介ペレット指圧と組み合わせました。実験で猫腸の包埋に使用したワイヤーはポリジオキサノン(PDO)でした。この実験は、実験グループと対照グループの2つのグループに分けられました。基準測定基礎となるのは、身長と体重、体格指数 (BMI)、基礎金属率 (BMR)、体脂肪率 (BFP)、ウエストヒップ比、総コレステロール (TC) とトリグリセリドのデータを含む、「Inbody」機器によって得られたデータです。生化学的血液検査で得られるTG値を検査前後で比較することで、この検査方法がある程度の体重減少の治療効果が得られるかどうかを判断することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
A. 年齢 25 ~ 45 歳 B. 世界保健機関の BMI 標準診断に一致する ≥ 25 C. 男性の腹囲 ≥ 90 cm、または女性の腹囲 ≥ 80 cm D. 男性の体脂肪率 > 25%、女性の体脂肪率 > 30% E. 上記の B、C、D のいずれかを満たしていれば、これらを含めることができます。 F. 書面による完全なインフォームドコンセント
除外基準:
- A. 妊娠中、授乳中、更年期の女性 B. 心臓、肝臓、腎臓に悪性腫瘍がある C. 精神疾患と診断されている D. 3 か月以内に別の研究に参加している E. ダイエット薬を飲んでいる人がいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
両方のグループにおいて、使い捨ての一本鎖外科用縫合糸ポリジオキサノン糸を使用した腸管包埋が、次の腹部経穴に埋め込まれました: ST-24 (花楼門)、ST-25 (天樹)、ST26 (嘆き)、REN-12 (中湾)、RENベースライン治療として -9 (水芬)、REN-6 (斉海)、REN-4 (関源)。 この群の患者はまた、神門、胃、内分泌の耳介ツボにイヤーシード(ヴァッカリアシード)を使用した耳介指圧も受けました。 これらのポイントは、体重減少に関連する機能に基づいて選択されました。 |
耳介ポイント療法を追加すると、腸管埋め込み療法の効果を高めることができます。
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偽コンパレータ:偽グループ
両方のグループにおいて、使い捨ての一本鎖外科用縫合糸ポリジオキサノン糸を使用した腸管包埋が、次の腹部経穴に埋め込まれました: ST-24 (花楼門)、ST-25 (天樹)、ST26 (嘆き)、REN-12 (中湾)、RENベースライン治療として -9 (水芬)、REN-6 (斉海)、REN-4 (関源)。 この群の患者はまた、肺、目、耳尖の耳介ツボにイヤーシード(ヴァッカリアシード)を使用した耳介指圧も受けました。 体重減少に寄与する能力について明確な指標がないため、これらの点は対照点として選択されました。 |
耳介ポイント療法を追加すると、腸管埋め込み療法の効果を高めることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠:12週間
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体重は、体重分析装置「InBody」により測定、開始時および生後12週目に測定されます(キログラム)。
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12週間
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BMI
時間枠:12週間
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体格指数(BMI)は、身体分析機器「InBody」による開始時および12週目の測定値
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12週間
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基礎代謝率
時間枠:12週間
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身体分析機器「InBody」による開始時と12週間後の基礎代謝量を測定
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12週間
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体脂肪率
時間枠:12週間
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体脂肪率は、身体分析機器「InBody」により測定、開始時と12週間後に測定
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中性脂肪
時間枠:12週間
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投与時および12週間後の血液検査により測定された血液中のトリグリセリドレベル
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12週間
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総コレステロール
時間枠:12週間
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組み込み時および12週間後の血液検査により測定された血液中の総コレステロールレベル
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12週間
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フーコル
時間枠:12週間
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WHOQOLによる生活の質の数値評価。最初の治療前にアンケートに記入してください。
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12週間
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骨格筋重量
時間枠:12週間
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身体分析機器「InBody」による開始時および12週後の骨格筋重量測定
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12週間
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ウエストヒップ比
時間枠:12週間
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ウエストヒップ比は開始時と生後12週目に「InBody」ボディで測定
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CMUH110-REC3-107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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