A hasi Catgut beágyazásának hatékonysága fülakupresszúrás terápiával kombinálva elhízott betegeknél
Célkitűzés: az elhízás a krónikus betegségek fontos kockázati tényezője, amely nemcsak az emberek egészségét veszélyezteti, hanem a népegészségügy fontos témája is. A tanulmány célja az elhízás meghatározása az Egészségügyi Világszervezet normái szerint, valamint annak feltárása, hogy a kombinált fogyókúrás módszereknek van-e hatása a fogyásra.
Mód:
Ebben a vizsgálatban a hasi akupontos catgut beágyazás kombinált kezelését aurikuláris pellet akupresszúrával kombinálták. A kísérletben a catgut beágyazáshoz használt drót polidioxanon (OEM) volt. Ezt a kísérletet két csoportra osztották: az A kísérleti csoportra és a B kontrollcsoportra. 。 A referencia mérési alap az "Inbody" műszerrel kapott adatok, beleértve a magasságot és súlyt, a testtömeg-indexet (BMI), az alapfémes arányt (BMR), a testzsírszázalék BFP-t, a derék-csípő arányát és az összkoleszterin adatait. A TC) és a biokémiai vérvizsgálatból nyert trigliceridek (TG) a teszt előtti és utáni összehasonlítás révén meg tudjuk ítélni, hogy ennek a tesztnek a módszere képes-e bizonyos fokú gyógyhatást elérni a fogyásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: az elhízás a krónikus betegségek fontos kockázati tényezője, amely nemcsak az emberek egészségét veszélyezteti, hanem a népegészségügy fontos témája is. A tanulmány célja az elhízás meghatározása az Egészségügyi Világszervezet normái szerint, valamint annak feltárása, hogy a kombinált fogyókúrás módszereknek van-e hatása a fogyásra.
Mód:
Ebben a tanulmányban: Ez a tanulmány egy véletlenszerű egy vak, véletlenszerű vakpróba, amelyet a tajvani Taichung városában, a Kínai Orvosi Egyetem kórházának akupunktúrás és moxibuszciós osztályán végeztek. A vizsgálatban 2 csoport vett részt 1:1 arányban, egy intervenciós csoportra és egy kontrollcsoportra. A vizsgálat A hasi akupontos catgut beágyazás kombinált kezelését aurikuláris pellet akupresszúrával kombináltuk. A kísérletben a catgut beágyazáshoz használt huzal polidioxanon (OEM) volt. Ezt a kísérletet két csoportra osztották: a kísérleti csoportra és a kontrollcsoportra. A referenciamérés. Az alap az "Inbody" műszerrel kapott adatok, beleértve a magasságot és testsúlyt, a testtömeg-indexet (BMI), az alap fémarányt (BMR), a testzsírszázalék BFP-t, a derék-csípő arányát, valamint az összkoleszterin (TC) és a trigliceridek adatait. (TG) biokémiai vérvizsgálatból nyert, a teszt előtti és utáni összehasonlítás révén meg tudjuk ítélni, hogy ennek a tesztnek a módszere képes-e elérni bizonyos fokú gyógyhatást a fogyásban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A. Életkor 25-45 év B. Az Egészségügyi Világszervezet BMI standard diagnózisának megfelelően ≥ 25 C. Férfiak derékbősége ≥90 cm vagy nők derékbősége ≥80 cm D. Férfiak testzsír aránya >25%. nők testzsír aránya >30% E. A fenti B, C, D akkor szerepelhet, ha megfelel valamelyiküknek F. Teljes írásos beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- A. Terhes, szoptató, menopauzás nők B. A szív-, máj- és vese rosszindulatú daganatai vannak C. Mentális betegséggel diagnosztizáltak D. Három hónapon belül egy másik vizsgálatban vett részt E. Vannak, akik fogyókúrás tablettákat szednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Mindkét csoportban a catgut beágyazást eldobható egyszálú sebészeti varrattal, polidioxanon szálakat ágyaztak be a következő hasi akupontokba: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Jajgató), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) alapkezelésként. Ebben a karban a betegek fülakupresszúrát is kaptak fülmaggal (Vaccaria magvak) a következő fülakupontokban: Shen Men, Stomach, Endokrin. Azokat a pontokat a funkció miatt választottuk ki, amelyek a fogyáshoz kapcsolódnak. |
Aurikuláris pontterápiával kiegészítve fokozhatja a catgut beágyazó terápia hatását.
|
|
Sham Comparator: színlelt csoport
Mindkét csoportban a catgut beágyazást eldobható egyszálú sebészeti varrattal, polidioxanon szálakat ágyaztak be a következő hasi akupontokba: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Jajgató), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) alapkezelésként. Ebben a karban a betegek fülakupresszúrát is kaptak fülmaggal (Vaccaria magvak) a következő fülakupontokban: tüdő, szem, fülcsúcs. A pontokat kontrollpontként választották ki, mivel nincs egyértelmű utalás arra, hogy képesek-e hozzájárulni a fogyáshoz. |
Aurikuláris pontterápiával kiegészítve fokozhatja a catgut beágyazó terápia hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: 12 hét
|
testtömeg kilogrammban mérve a felvételkor és 12 héten belül az "InBody" testelemző műszerrel mérve
|
12 hét
|
|
BMI
Időkeret: 12 hét
|
Testtömegindex (BMI) a felvételkor és a 12. héten mérve az "InBody" testelemző műszerrel
|
12 hét
|
|
alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 12 hét
|
az alap anyagcsere sebessége a felvételkor és a 12. héten mérve "InBody" testelemző műszerrel
|
12 hét
|
|
Testzsír százalék
Időkeret: 12 hét
|
A testzsírszázalék a felvételkor és a 12. héten mérve az "InBody" testelemző műszerrel
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Trigliceridek
Időkeret: 12 hét
|
A vér trigliceridszintje a felvételkor és a 12. héten vérvizsgálattal mérve
|
12 hét
|
|
Összes koleszterin
Időkeret: 12 hét
|
A vér teljes koleszterinszintje a felvételkor és a 12. héten vérvizsgálattal mérve
|
12 hét
|
|
WHOQOL
Időkeret: 12 hét
|
Az életminőség WHOQOL számszerű felmérése, az első kezelés előtt töltse ki a kérdőívet.
|
12 hét
|
|
A vázizom súlya
Időkeret: 12 hét
|
A vázizom tömege a felvételkor és a 12. héten mérve "InBody" testelemző műszerrel
|
12 hét
|
|
derék csípő arány
Időkeret: 12 hét
|
derék-csípő aránya a felvételkor és a 12. héten az "InBody" testtel mérve
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH110-REC3-107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .