Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​abdominal Catgut Embedding kombineret med Auricular Akupressurterapi til overvægtige patienter

10. november 2023 opdateret af: China Medical University Hospital

Mål: fedme er en vigtig risikofaktor for kroniske sygdomme, som ikke kun truer folks sundhed, men også et vigtigt emne for folkesundheden. Formålet med denne undersøgelse er at definere fedme i henhold til Verdenssundhedsorganisationens normer, og at undersøge om kombinerede vægttabsmetoder har indflydelse på vægttab.

Metoder:

I denne undersøgelse blev kombineret behandling af abdominal akupunkt-katgut-indlejring kombineret med aurikulær pellet-akupressur. Tråden, der blev brugt til catgut-indlejring i eksperimentet, var polydioxanon (PDO) 。 Dette eksperiment blev opdelt i to grupper: forsøgsgruppe A og kontrolgruppe B 。 Referencemålingsgrundlaget er data opnået af "Inbody"-instrumentet, inklusive højde og vægt, body mass index (BMI), grundlæggende metallic rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), talje hofteforhold og data for total kolesterol ( TC) og triglycerider (TG) opnået fra biokemisk blodundersøgelse, gennem sammenligningen før og efter testen, kan vi vurdere, om metoden til denne test kan opnå en vis grad af helbredende effekt på vægttab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: fedme er en vigtig risikofaktor for kroniske sygdomme, som ikke kun truer folks sundhed, men også et vigtigt emne for folkesundheden. Formålet med denne undersøgelse er at definere fedme i henhold til Verdenssundhedsorganisationens normer, og at undersøge om kombinerede vægttabsmetoder har indflydelse på vægttab.

Metoder:

I denne undersøgelse er dette studie et tilfældigt enkelt blindt tilfældigt blindt forsøg udført på Akupunktur- og Moxibustion-afdelingen på China Medical University Hospital, Taichung by, Taiwan. Undersøgelsen involverede 2 grupper opdelt i forholdet 1:1 til en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Undersøgelsen Kombineret behandling af abdominal akupunkt-katgut-indlejring blev kombineret med aurikulær pellet-akupressur. Tråden, der blev brugt til catgut-indlejring i forsøget, var polydioxanon (PDO) 。 Dette forsøg blev opdelt i to grupper: forsøgsgruppen og kontrolgruppen。Referencemålingen grundlaget er data opnået af "Inbody" instrument, herunder højde og vægt, kropsmasseindeks (BMI), grundlæggende metallic rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), talje hofteforhold og data for total kolesterol (TC) og triglycerider (TG) opnået fra biokemisk blodundersøgelse, gennem sammenligningen før og efter testen, kan vi bedømme, om metoden til denne test kan opnå en vis grad af helbredende effekt på vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Alder 25 til 45 år B. I overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens BMI-standarddiagnose ≥ 25 C. Taljeomkreds på mænd ≥90 cm eller taljeomkreds på kvinder ≥80 cm D. Kropsfedtprocent hos mænd >25 %, kropsfedtprocent for kvinder>30% E. Ovenstående B, C, D kan inkluderes, hvis de opfylder en af ​​dem F. Fuldstændig skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • A. Gravide, ammende, kvinder i overgangsalderen B. Der er ondartede svulster i hjerte, lever og nyrer C. Diagnosticeret med psykisk sygdom D. Deltog i en anden undersøgelse inden for tre måneder E. Der er mennesker, der tager slankepiller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe

I begge grupper blev catgut-indstøbning ved hjælp af engangs enkeltstrenget kirurgisk sutur Polydioxanone-tråde indlejret i følgende abdominale akupunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Jammer), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling.

Patienter i denne arm fik også aurikulær akupressur ved at bruge ørefrø (Vaccaria frø) i følgende aurikulære akupunkter: Shen Men, Mave, Endokrine. Disse punkter blev valgt på grund af funktion, der er relateret til vægttab.
Andet: Catgut Indlejring ved akupunkter
Suppleret med aurikulær punktterapi, kan øge effekten af ​​katgut-indlejringsterapi.
Sham-komparator: fup gruppe

I begge grupper blev catgut-indstøbning ved hjælp af engangs enkeltstrenget kirurgisk sutur Polydioxanone-tråde indlejret i følgende abdominale akupunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Jammer), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling.

Patienter i denne arm modtog også aurikulær akupressur ved at bruge ørefrø (Vaccaria frø) i følgende aurikulære akupunkter: Lunge, Øje, Øre Apex. Punkterne blev udvalgt som kontrolpunkter, da der ikke er nogen klar indikation på deres evne til at bidrage til vægttab.
Andet: Catgut Indlejring ved akupunkter
Suppleret med aurikulær punktterapi, kan øge effekten af ​​katgut-indlejringsterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
kropsvægt i kilogram målt ved inklusion og efter 12 uger målt med "InBody" kropsanalyseinstrument
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Body mass index (BMI) målt ved inklusion og efter 12 uger målt med "InBody" kropsanalyseinstrument
12 uger
basal stofskifte
Tidsramme: 12 uger
basal metabolisk hastighed målt ved inklusion og efter 12 uger målt med "InBody" kropsanalyseinstrument
12 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 12 uger
Kropsfedtprocent målt ved inklusion og efter 12 uger målt med "InBody" kropsanalyseinstrument
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Triglycerider
Tidsramme: 12 uger
Triglyceridniveauer i blodet målt ved blodprøver ved inklusion og efter 12 uger
12 uger
Total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
Totale kolesterolniveauer i blodet målt ved blodprøver ved inklusion og efter 12 uger
12 uger
WHOQOL
Tidsramme: 12 uger
WHOQOL numerisk vurdering af livskvalitet, udfyld spørgeskemaet inden første behandling.
12 uger
Skeletmuskelvægt
Tidsramme: 12 uger
Skeletmuskelvægt målt ved inklusion og efter 12 uger målt med "InBody" kropsanalyseinstrument
12 uger
talje hofteforhold
Tidsramme: 12 uger
talje hofteforhold målt ved inklusion og efter 12 uger målt af "InBody" krop
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2023

Først opslået (Faktiske)

15. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC3-107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Catgut Indlejring ved akupunkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner