腹肠埋线联合耳穴贴压治疗肥胖患者的疗效
目的:肥胖是慢性病的重要危险因素,不仅威胁人们的健康,也是公共卫生的重要课题。 本研究的目的是根据世界卫生组织的规范来定义肥胖,并探讨组合减肥方法是否对减肥有影响。
方法:
本研究将腹部穴位埋线与耳穴埋线联合治疗,实验中埋线所用的线材为聚对二氧环己酮(PDO)。本实验分为两组:实验组A和对照组B参考测量依据是“Inbody”仪器获得的数据,包括身高体重、体重指数(BMI)、基础金属率(BMR)、体脂百分比(BFP)、腰臀比以及总胆固醇(从生化血液检查中获得TC)和甘油三酯(TG),通过测试前后的比较,可以判断本测试的方法是否能够达到一定程度的减肥疗效。
研究概览
详细说明
目的:肥胖是慢性病的重要危险因素,不仅威胁人们的健康,也是公共卫生的重要课题。 本研究的目的是根据世界卫生组织的规范来定义肥胖,并探讨组合减肥方法是否对减肥有影响。
方法:
在本研究中,本研究是在台湾台中市中国医科大学附属医院针灸科进行的一项随机单盲随机盲试验。 该研究涉及 2 组,按 1:1 的比例分为干预组和对照组。 本研究采用腹部穴位埋线与耳穴埋线联合治疗,实验中埋线所用的导线为聚对二氧环己酮(PDO)。本实验分为两组:实验组和对照组。参考测量依据是“Inbody”仪器获得的数据,包括身高体重、体重指数(BMI)、基础金属率(BMR)、体脂百分比(BFP)、腰臀比以及总胆固醇(TC)和甘油三酯的数据从生化血液检查中获得的(TG),通过测试前后的比较,可以判断该测试的方法是否能够达到一定程度的减肥疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
A.年龄25岁至45岁 B.符合世界卫生组织BMI标准诊断≥25 C.男性腰围≥90厘米或女性腰围≥80厘米 D.男性体脂率>25%,女性体脂率>30% E.上述B、C、D满足其中一项即可纳入 F.填写书面知情同意书
排除标准:
- A. 孕妇、哺乳期、更年期妇女 B. 患有心、肝、肾恶性肿瘤 C. 诊断患有精神疾病 D. 三个月内参加过另一项研究 E. 有人在吃减肥药
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
两组均采用一次性单股手术缝合线聚二氧环己酮线埋线埋入以下腹部穴位:ST-24(化柔门)、ST-25(天枢)、ST26(外陵)、REN-12(中脘)、REN -9(水分)、REN-6(七海)、REN-4(关元)作为基线治疗。 该臂患者还使用耳穴(王不留行种子)对以下耳穴穴位进行耳穴按压:神门、胃、内分泌。 选择这些点是因为它们具有与减肥相关的功能。 |
辅以耳穴疗法,可增加埋线疗法的效果。
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假比较器:假组
两组均采用一次性单股手术缝合线聚二氧环己酮线埋线埋入以下腹部穴位:ST-24(化柔门)、ST-25(天枢)、ST26(外陵)、REN-12(中脘)、REN -9(水分)、REN-6(七海)、REN-4(关元)作为基线治疗。 该臂患者还使用耳籽(王不留行籽)在以下耳穴穴位进行耳穴按压:肺、眼、耳尖。 这些点被选为控制点,因为没有明确的迹象表明它们有助于减肥的能力。 |
辅以耳穴疗法,可增加埋线疗法的效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体分析仪器测量的体重(以千克为单位)
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12周
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体重指数
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体分析仪测量的体重指数 (BMI)
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12周
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基础代谢率
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体分析仪测量的基础代谢率
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12周
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身体脂肪百分比
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体分析仪测量的体脂百分比
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甘油三酯
大体时间:12周
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通过入组时和 12 周时的血液检测测量血液中的甘油三酯水平
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12周
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总胆固醇
大体时间:12周
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通过入组时和 12 周时的血液测试测量血液中的总胆固醇水平
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12周
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世界卫生组织生活质量
大体时间:12周
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WHOQOL对生活质量进行数值评估,在第一次治疗前填写问卷。
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12周
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骨骼肌重量
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体分析仪测量的骨骼肌重量
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12周
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腰臀比
大体时间:12周
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纳入时和第 12 周时通过“InBody”身体测量的腰臀比
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CMUH110-REC3-107
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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