Wirksamkeit der Einbettung von Katgut in den Bauchraum in Kombination mit einer Ohrakupressurtherapie bei adipösen Patienten
Ziel: Fettleibigkeit ist ein wichtiger Risikofaktor für chronische Erkrankungen, die nicht nur die Gesundheit der Menschen gefährden, sondern auch ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fettleibigkeit gemäß den Normen der Weltgesundheitsorganisation zu definieren und zu untersuchen, ob kombinierte Methoden zur Gewichtsabnahme einen Einfluss auf die Gewichtsabnahme haben.
Methoden:
In dieser Studie wurde die kombinierte Behandlung der Katgut-Einbettung am Bauchakupunkturpunkt mit der Ohrpellet-Akupressur kombiniert. Der für die Katgut-Einbettung im Experiment verwendete Draht war Polydioxanon (PDO). Dieses Experiment wurde in zwei Gruppen unterteilt: die Versuchsgruppe A und die Kontrollgruppe B 。 Die Referenzmessbasis sind die vom „Inbody“-Instrument erhaltenen Daten, einschließlich Größe und Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Grundmetallrate (BMR), Körperfettanteil (BFP), Taillen-Hüft-Verhältnis und die Daten des Gesamtcholesterins ( TC) und Triglyceride (TG), die aus einer biochemischen Blutuntersuchung gewonnen werden, können wir durch den Vergleich vor und nach dem Test beurteilen, ob die Methode dieses Tests einen bestimmten Grad an heilender Wirkung auf die Gewichtsabnahme erzielen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Fettleibigkeit ist ein wichtiger Risikofaktor für chronische Erkrankungen, die nicht nur die Gesundheit der Menschen gefährden, sondern auch ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Fettleibigkeit gemäß den Normen der Weltgesundheitsorganisation zu definieren und zu untersuchen, ob kombinierte Methoden zur Gewichtsabnahme einen Einfluss auf die Gewichtsabnahme haben.
Methoden:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine zufällige Single-Blind-Random-Blind-Studie, die in der Abteilung für Akupunktur und Moxibustion des Krankenhauses der China Medical University in der Stadt Taichung, Taiwan, durchgeführt wurde. Die Studie umfasste zwei Gruppen, die im Verhältnis 1:1 in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt wurden. Die Studie kombinierte die Behandlung der Einbettung von Katgut im Bauchakupunkturpunkt mit der Akupressur von Ohrpellets. Der im Experiment für die Einbettung von Katgut verwendete Draht war Polydioxanon (PDO). Dieses Experiment wurde in zwei Gruppen unterteilt: die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe. Die Referenzmessung Grundlage sind die mit dem „Inbody“-Instrument gewonnenen Daten, darunter Größe und Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Grundmetallrate (BMR), Körperfettanteil BFP), Taillen-Hüft-Verhältnis sowie die Daten zu Gesamtcholesterin (TC) und Triglyceriden (TG), erhalten aus einer biochemischen Blutuntersuchung, können wir durch den Vergleich vor und nach dem Test beurteilen, ob die Methode dieses Tests einen bestimmten Grad an heilender Wirkung auf die Gewichtsabnahme erzielen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Alter 25 bis 45 Jahre B. In Übereinstimmung mit der BMI-Standarddiagnose der Weltgesundheitsorganisation ≥ 25 C. Taillenumfang von Männern ≥ 90 cm oder Taillenumfang von Frauen ≥ 80 cm D. Körperfettanteil von Männern > 25 %, Körperfettanteil von Frauen > 30 % E. Die oben genannten B, C, D können einbezogen werden, wenn sie einen von ihnen erfüllen. F. Vollständige schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- A. Schwangere, stillende Frauen und Frauen in den Wechseljahren. B. Es liegen bösartige Tumoren des Herzens, der Leber und der Nieren vor. C. Bei ihnen wurde eine psychische Erkrankung diagnostiziert. D. Sie haben innerhalb von drei Monaten an einer anderen Studie teilgenommen. E. Es gibt Menschen, die Diätpillen nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
In beiden Gruppen wurde die Katgut-Einbettung unter Verwendung von einsträngigem chirurgischem Einweg-Nahtmaterial aus Polydioxanon-Fäden an den folgenden abdominalen Akupunkturpunkten eingebettet: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) als Basisbehandlung. Patienten in diesem Arm erhielten auch Ohrakupressur mit Ohrsamen (Vaccaria-Samen) an den folgenden Ohrakupunkturpunkten: Shen Men, Magen, Endokrin. Diese Punkte wurden aufgrund ihrer Funktion ausgewählt, die mit der Gewichtsabnahme zusammenhängt. |
Ergänzt durch eine Ohrpunkttherapie kann die Wirkung der Catgut-Einbettungstherapie verstärkt werden.
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Schein-Komparator: Scheingruppe
In beiden Gruppen wurde die Katgut-Einbettung unter Verwendung von einsträngigem chirurgischem Einweg-Nahtmaterial aus Polydioxanon-Fäden an den folgenden abdominalen Akupunkturpunkten eingebettet: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) als Basisbehandlung. Patienten in diesem Arm erhielten auch Ohrakupressur mit Ohrsamen (Vaccaria-Samen) an den folgenden Ohrakupunkturpunkten: Lunge, Auge, Ohrspitze. Die Punkte wurden als Kontrollpunkte ausgewählt, da es keine eindeutigen Hinweise auf ihre Fähigkeit gibt, zur Gewichtsabnahme beizutragen. |
Ergänzt durch eine Ohrpunkttherapie kann die Wirkung der Catgut-Einbettungstherapie verstärkt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
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Körpergewicht in Kilogramm, gemessen bei der Aufnahme und nach 12 Wochen, gemessen mit dem Körperanalysegerät „InBody“.
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12 Wochen
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BMI
Zeitfenster: 12 Wochen
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Body-Mass-Index (BMI), gemessen bei Aufnahme und nach 12 Wochen, gemessen mit dem Körperanalysegerät „InBody“.
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12 Wochen
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Grundumsatz
Zeitfenster: 12 Wochen
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Grundumsatz, gemessen bei Aufnahme und nach 12 Wochen, gemessen mit dem Körperanalysegerät „InBody“.
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12 Wochen
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Körperfettanteil wurde bei der Aufnahme und nach 12 Wochen mit dem Körperanalysegerät „InBody“ gemessen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceride
Zeitfenster: 12 Wochen
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Triglyceridspiegel im Blut, gemessen durch Blutuntersuchungen bei der Aufnahme und nach 12 Wochen
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12 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gesamtcholesterinspiegel im Blut, gemessen durch Blutuntersuchungen bei der Aufnahme und nach 12 Wochen
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12 Wochen
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WHOQOL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Numerische WHOQOL-Bewertung der Lebensqualität, füllen Sie den Fragebogen vor der ersten Behandlung aus.
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12 Wochen
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Gewicht der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Gewicht der Skelettmuskulatur wurde bei der Aufnahme und nach 12 Wochen mit dem Körperanalysegerät „InBody“ gemessen
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12 Wochen
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
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Taillen-Hüft-Verhältnis gemessen bei Einschluss und nach 12 Wochen gemessen am „InBody“-Körper
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC3-107
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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