- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06133205
Effekten av abdominal Catgut-inbäddning i kombination med akupressurterapi för överviktiga patienter
Mål: fetma är en viktig riskfaktor för kroniska sjukdomar, som inte bara hotar människors hälsa, utan också ett viktigt ämne för folkhälsan. Syftet med denna studie är att definiera fetma enligt Världshälsoorganisationens normer och att undersöka om kombinerade viktminskningsmetoder har en inverkan på viktminskning.
Metoder:
I denna studie kombinerades kombinerad behandling av abdominal akupunktsinbäddning med auricular pellet akupressur. Tråden som användes för catgut-inbäddning i experimentet var polydioxanon (PDO) 。 Detta experiment delades in i två grupper: experimentgrupp A och kontrollgrupp B 。 Referensmätningsbasen är data som erhållits av "Inbody"-instrumentet, inklusive längd och vikt, kroppsmassaindex (BMI), grundläggande metallhalt (BMR), Body Fat Percentage BFP), midjehöftförhållande och data för totalt kolesterol ( TC) och triglycerider (TG) erhållna från biokemisk blodundersökning, genom jämförelsen före och efter testet, kan vi bedöma om metoden för detta test kan uppnå en viss grad av botande effekt på viktminskning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: fetma är en viktig riskfaktor för kroniska sjukdomar, som inte bara hotar människors hälsa, utan också ett viktigt ämne för folkhälsan. Syftet med denna studie är att definiera fetma enligt Världshälsoorganisationens normer och att undersöka om kombinerade viktminskningsmetoder har en inverkan på viktminskning.
Metoder:
I den här studien är den här studien en slumpmässig enkelblind slumpmässig blindförsök som genomfördes vid Akupunktur- och Moxibustionsavdelningen på Kinas medicinska universitetssjukhus, Taichung, Taiwan. Studien involverade 2 grupper uppdelade i förhållandet 1:1 till en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Studien Kombinerad behandling av abdominal akupunktsinbäddning av katgut kombinerades med auricular pellet akupressur. Tråden som användes för catgut-inbäddning i experimentet var polydioxanon (PDO) 。 Detta experiment delades in i två grupper: experimentgruppen och kontrollgruppen。Referensmätningen basen är data som erhålls av "Inbody"-instrumentet, inklusive längd och vikt, kroppsmassaindex (BMI), grundläggande metallic rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), midjehöftkvot och data för totalt kolesterol (TC) och triglycerider (TG) erhållen från biokemisk blodundersökning, genom jämförelsen före och efter testet, kan vi bedöma om metoden för detta test kan uppnå en viss grad av botande effekt på viktminskning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Ålder 25 till 45 år B. I linje med Världshälsoorganisationens BMI-standarddiagnos ≥ 25 C. Midjeomkrets för män ≥90 cm eller midjemått för kvinnor ≥80 cm D. Kroppsfett hos män >25 %, kroppsfett hos kvinnor>30 % E. Ovanstående B, C, D kan inkluderas om de möter någon av dem F. Fullständigt skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- A. Gravida, ammande, kvinnor i klimakteriet B. Det finns maligna tumörer i hjärta, lever och njurar C. Diagnostiserats med psykisk sjukdom D. Deltog i en annan studie inom tre månader E. Det finns människor som tar bantningspiller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
I båda grupperna inbäddades catgut-inbäddning med engångspolydioxanon-trådar för kirurgisk sutur av engångstyp i följande abdominala akupunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Klangande), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som baslinjebehandling. Patienter i denna arm fick också aurikulär akupressur med hjälp av öronfrön (Vaccaria frön) i följande aurikulära akupunkter: Shen Men, Mage, Endokrina. Dessa punkter valdes på grund av funktion som är relaterade till viktminskning. |
Kompletterat med aurikulär punktterapi kan öka effekten av catgut inbäddningsterapi.
|
|
Sham Comparator: skengrupp
I båda grupperna inbäddades catgut-inbäddning med engångspolydioxanon-trådar för kirurgisk sutur av engångstyp i följande abdominala akupunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Klangande), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som baslinjebehandling. Patienter i denna arm fick också aurikulär akupressur med öronfrön (Vaccaria frön) i följande aurikulära akupunkter: Lung, Eye, Ear Apex. Punkterna valdes ut som kontrollpunkter eftersom det inte finns någon tydlig indikation på deras förmåga att bidra till viktminskning. |
Kompletterat med aurikulär punktterapi kan öka effekten av catgut inbäddningsterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: 12 veckor
|
kroppsvikt i kilogram mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody" kroppsanalysinstrument
|
12 veckor
|
|
BMI
Tidsram: 12 veckor
|
Body mass index (BMI) mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody" kroppsanalysinstrument
|
12 veckor
|
|
basal ämnesomsättning
Tidsram: 12 veckor
|
basal metabolisk hastighet mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody" kroppsanalysinstrument
|
12 veckor
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 12 veckor
|
Kroppsfettprocent mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody" kroppsanalysinstrument
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Triglycerider
Tidsram: 12 veckor
|
Triglyceridnivåer i blod mätt med blodprov vid inkludering och vid 12 veckor
|
12 veckor
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
|
Totala kolesterolnivåer i blod mätt med blodprov vid inkludering och vid 12 veckor
|
12 veckor
|
|
WHOQOL
Tidsram: 12 veckor
|
WHOQOL numerisk bedömning av livskvalitet, fyll i frågeformuläret innan första behandlingen.
|
12 veckor
|
|
Skelettmuskelvikt
Tidsram: 12 veckor
|
Skelettmuskelvikt mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody" kroppsanalysinstrument
|
12 veckor
|
|
midja höftförhållande
Tidsram: 12 veckor
|
midjehöftförhållande mätt vid inkludering och vid 12 veckor mätt med "InBody"-kropp
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CMUH110-REC3-107
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .