- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133205
Efficacité de l'intégration du boyau abdominal associée à la thérapie d'acupression auriculaire pour les patients obèses
Objectif : l'obésité est un facteur de risque important de maladies chroniques, qui menace non seulement la santé des personnes, mais aussi un sujet important de santé publique. Le but de cette étude est de définir l'obésité selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et d'explorer si les méthodes combinées de perte de poids ont un impact sur la perte de poids.
Méthodes :
Dans cette étude, le traitement combiné de l'inclusion du catgut au point d'acupuncture abdominal a été combiné avec l'acupression des pellets auriculaires. Le fil utilisé pour l'intégration du catgut dans l'expérience était de la polydioxanone (PDO). Cette expérience a été divisée en deux groupes : le groupe expérimental A et le groupe témoin B. 。 La base de mesure de référence est constituée des données obtenues par l'instrument « Inbody », y compris la taille et le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métallique de base (BMR), le pourcentage de graisse corporelle (BFP), le rapport taille-hanche et les données de cholestérol total ( TC) et les triglycérides (TG) obtenus à partir d'un examen biochimique du sang, grâce à la comparaison avant et après le test, nous pouvons juger si la méthode de ce test peut atteindre un certain degré d'effet curatif sur la perte de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : l'obésité est un facteur de risque important de maladies chroniques, qui menace non seulement la santé des personnes, mais aussi un sujet important de santé publique. Le but de cette étude est de définir l'obésité selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et d'explorer si les méthodes combinées de perte de poids ont un impact sur la perte de poids.
Méthodes :
Dans cette étude, cette étude est un essai aléatoire en simple aveugle, mené au département d'acupuncture et de moxibustion de l'hôpital universitaire de médecine de Chine, ville de Taichung, Taiwan. L'étude impliquait 2 groupes répartis dans un rapport 1:1 : un groupe d'intervention et un groupe témoin. L'étude a combiné le traitement de l'insertion du catgut au point d'acupuncture abdominal avec l'acupression des pellets auriculaires. Le fil utilisé pour l'intégration du catgut dans l'expérience était de la polydioxanone (PDO) 。 Cette expérience a été divisée en deux groupes : le groupe expérimental et le groupe témoin.La mesure de référence La base est les données obtenues par l'instrument "Inbody", y compris la taille et le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métallique de base (BMR), le pourcentage de graisse corporelle BFP), le rapport taille/hanche et les données sur le cholestérol total (TC) et les triglycérides. (TG) obtenu à partir d'un examen biochimique du sang, grâce à la comparaison avant et après le test, nous pouvons juger si la méthode de ce test peut atteindre un certain degré d'effet curatif sur la perte de poids.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- China Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
A. Âge de 25 à 45 ans B. Conformément au diagnostic standard d'IMC de l'Organisation mondiale de la santé ≥ 25 C. Tour de taille des hommes ≥90 cm ou tour de taille des femmes ≥80 cm D. Taux de graisse corporelle des hommes > 25 %, taux de graisse corporelle des femmes> 30% E. Les éléments B, C, D ci-dessus peuvent être inclus s'ils répondent à l'un d'entre eux F. Consentement éclairé écrit complet
Critère d'exclusion:
- A. Femmes enceintes, allaitantes, ménopausées B. Présentent des tumeurs malignes du cœur, du foie et des reins C. Diagnostic d'une maladie mentale D. Participation à une autre étude dans les trois mois E. Il y a des gens qui prennent des pilules amaigrissantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
Dans les deux groupes, l'insertion du boyau de chat à l'aide de fils de suture chirurgicale monobrin jetables en Polydioxanone a été intégrée aux points d'acupuncture abdominaux suivants : ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Lamentations), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) comme traitement de base. Les patients de ce bras ont également reçu une acupression auriculaire à l'aide de graines d'oreille (graines de Vaccaria) aux points d'acupuncture auriculaires suivants : Shen Men, Estomac, Endocrinien. Ces points ont été choisis en raison de fonctions liées à la perte de poids. |
Complété par une thérapie du point auriculaire, peut augmenter l'effet de la thérapie d'intégration du catgut.
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Comparateur factice: groupe factice
Dans les deux groupes, l'insertion du boyau de chat à l'aide de fils de suture chirurgicale monobrin jetables en Polydioxanone a été intégrée aux points d'acupuncture abdominaux suivants : ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Lamentations), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) comme traitement de base. Les patients de ce bras ont également reçu une acupression auriculaire à l'aide de graines d'oreille (graines de Vaccaria) aux points d'acupuncture auriculaires suivants : poumon, œil, sommet de l'oreille. Les points ont été sélectionnés comme points de contrôle car il n’existe aucune indication claire sur leur capacité à contribuer à la perte de poids. |
Complété par une thérapie du point auriculaire, peut augmenter l'effet de la thérapie d'intégration du catgut.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids
Délai: 12 semaines
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poids corporel en kilogrammes mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
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12 semaines
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IMC
Délai: 12 semaines
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Indice de masse corporelle (IMC) mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
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12 semaines
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le taux métabolique basal
Délai: 12 semaines
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taux métabolique basal mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
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12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Triglycérides
Délai: 12 semaines
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Taux de triglycérides dans le sang mesurés par analyses sanguines à l'inclusion et à 12 semaines
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12 semaines
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Cholestérol total
Délai: 12 semaines
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Taux de cholestérol total dans le sang mesurés par analyses sanguines à l'inclusion et à 12 semaines
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12 semaines
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QUIQOL
Délai: 12 semaines
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Évaluation numérique WHOQOL de la qualité de vie, remplissez le questionnaire avant le premier traitement.
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12 semaines
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Poids des muscles squelettiques
Délai: 12 semaines
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Poids des muscles squelettiques mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
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12 semaines
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rapport taille-hanche
Délai: 12 semaines
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rapport taille hanches mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par "InBody" body
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH110-REC3-107
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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