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Efficacité de l'intégration du boyau abdominal associée à la thérapie d'acupression auriculaire pour les patients obèses

10 novembre 2023 mis à jour par: China Medical University Hospital

Objectif : l'obésité est un facteur de risque important de maladies chroniques, qui menace non seulement la santé des personnes, mais aussi un sujet important de santé publique. Le but de cette étude est de définir l'obésité selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et d'explorer si les méthodes combinées de perte de poids ont un impact sur la perte de poids.

Méthodes :

Dans cette étude, le traitement combiné de l'inclusion du catgut au point d'acupuncture abdominal a été combiné avec l'acupression des pellets auriculaires. Le fil utilisé pour l'intégration du catgut dans l'expérience était de la polydioxanone (PDO). Cette expérience a été divisée en deux groupes : le groupe expérimental A et le groupe témoin B. 。 La base de mesure de référence est constituée des données obtenues par l'instrument « Inbody », y compris la taille et le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métallique de base (BMR), le pourcentage de graisse corporelle (BFP), le rapport taille-hanche et les données de cholestérol total ( TC) et les triglycérides (TG) obtenus à partir d'un examen biochimique du sang, grâce à la comparaison avant et après le test, nous pouvons juger si la méthode de ce test peut atteindre un certain degré d'effet curatif sur la perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : l'obésité est un facteur de risque important de maladies chroniques, qui menace non seulement la santé des personnes, mais aussi un sujet important de santé publique. Le but de cette étude est de définir l'obésité selon les normes de l'Organisation mondiale de la santé et d'explorer si les méthodes combinées de perte de poids ont un impact sur la perte de poids.

Méthodes :

Dans cette étude, cette étude est un essai aléatoire en simple aveugle, mené au département d'acupuncture et de moxibustion de l'hôpital universitaire de médecine de Chine, ville de Taichung, Taiwan. L'étude impliquait 2 groupes répartis dans un rapport 1:1 : un groupe d'intervention et un groupe témoin. L'étude a combiné le traitement de l'insertion du catgut au point d'acupuncture abdominal avec l'acupression des pellets auriculaires. Le fil utilisé pour l'intégration du catgut dans l'expérience était de la polydioxanone (PDO) 。 Cette expérience a été divisée en deux groupes : le groupe expérimental et le groupe témoin.La mesure de référence La base est les données obtenues par l'instrument "Inbody", y compris la taille et le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le taux métallique de base (BMR), le pourcentage de graisse corporelle BFP), le rapport taille/hanche et les données sur le cholestérol total (TC) et les triglycérides. (TG) obtenu à partir d'un examen biochimique du sang, grâce à la comparaison avant et après le test, nous pouvons juger si la méthode de ce test peut atteindre un certain degré d'effet curatif sur la perte de poids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taichung, Taïwan
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

A. Âge de 25 à 45 ans B. Conformément au diagnostic standard d'IMC de l'Organisation mondiale de la santé ≥ 25 C. Tour de taille des hommes ≥90 cm ou tour de taille des femmes ≥80 cm D. Taux de graisse corporelle des hommes > 25 %, taux de graisse corporelle des femmes> 30% E. Les éléments B, C, D ci-dessus peuvent être inclus s'ils répondent à l'un d'entre eux F. Consentement éclairé écrit complet

Critère d'exclusion:

  • A. Femmes enceintes, allaitantes, ménopausées B. Présentent des tumeurs malignes du cœur, du foie et des reins C. Diagnostic d'une maladie mentale D. Participation à une autre étude dans les trois mois E. Il y a des gens qui prennent des pilules amaigrissantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention

Dans les deux groupes, l'insertion du boyau de chat à l'aide de fils de suture chirurgicale monobrin jetables en Polydioxanone a été intégrée aux points d'acupuncture abdominaux suivants : ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Lamentations), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) comme traitement de base.

Les patients de ce bras ont également reçu une acupression auriculaire à l'aide de graines d'oreille (graines de Vaccaria) aux points d'acupuncture auriculaires suivants : Shen Men, Estomac, Endocrinien. Ces points ont été choisis en raison de fonctions liées à la perte de poids.

Complété par une thérapie du point auriculaire, peut augmenter l'effet de la thérapie d'intégration du catgut.
Comparateur factice: groupe factice

Dans les deux groupes, l'insertion du boyau de chat à l'aide de fils de suture chirurgicale monobrin jetables en Polydioxanone a été intégrée aux points d'acupuncture abdominaux suivants : ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Lamentations), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) comme traitement de base.

Les patients de ce bras ont également reçu une acupression auriculaire à l'aide de graines d'oreille (graines de Vaccaria) aux points d'acupuncture auriculaires suivants : poumon, œil, sommet de l'oreille. Les points ont été sélectionnés comme points de contrôle car il n’existe aucune indication claire sur leur capacité à contribuer à la perte de poids.

Complété par une thérapie du point auriculaire, peut augmenter l'effet de la thérapie d'intégration du catgut.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
poids
Délai: 12 semaines
poids corporel en kilogrammes mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
12 semaines
IMC
Délai: 12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC) mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
12 semaines
le taux métabolique basal
Délai: 12 semaines
taux métabolique basal mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Triglycérides
Délai: 12 semaines
Taux de triglycérides dans le sang mesurés par analyses sanguines à l'inclusion et à 12 semaines
12 semaines
Cholestérol total
Délai: 12 semaines
Taux de cholestérol total dans le sang mesurés par analyses sanguines à l'inclusion et à 12 semaines
12 semaines
QUIQOL
Délai: 12 semaines
Évaluation numérique WHOQOL de la qualité de vie, remplissez le questionnaire avant le premier traitement.
12 semaines
Poids des muscles squelettiques
Délai: 12 semaines
Poids des muscles squelettiques mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par l'instrument d'analyse corporelle "InBody"
12 semaines
rapport taille-hanche
Délai: 12 semaines
rapport taille hanches mesuré à l'inclusion et à 12 semaines mesuré par "InBody" body
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC3-107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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