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Eficácia da incorporação de catgut abdominal combinada com terapia de acupressão auricular para pacientes obesos

10 de novembro de 2023 atualizado por: China Medical University Hospital

Objetivo: a obesidade é um importante fator de risco de doenças crônicas, que não só ameaça a saúde das pessoas, mas também um importante tema de saúde pública. O objetivo deste estudo é definir a obesidade de acordo com as normas da Organização Mundial da Saúde e explorar se os métodos combinados de perda de peso têm impacto na perda de peso.

Métodos:

Neste estudo, o tratamento combinado de inclusão de categute de acuponto abdominal foi combinado com acupressão de pellet auricular. O fio usado para inclusão de categute no experimento foi polidioxanona (PDO). Este experimento foi dividido em dois grupos: o grupo experimental A e o grupo controle B A base de medição de referência são os dados obtidos pelo instrumento "Inbody", incluindo altura e peso, índice de massa corporal (IMC), taxa metálica básica (TMB), percentual de gordura corporal (PBF), relação cintura-quadril e os dados de colesterol total ( TC) e triglicerídeos (TG) obtidos no exame bioquímico do sangue, através da comparação antes e depois do teste, podemos avaliar se o método deste teste pode atingir um certo grau de efeito curativo na perda de peso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: a obesidade é um importante fator de risco de doenças crônicas, que não só ameaça a saúde das pessoas, mas também um importante tema de saúde pública. O objetivo deste estudo é definir a obesidade de acordo com as normas da Organização Mundial da Saúde e explorar se os métodos combinados de perda de peso têm impacto na perda de peso.

Métodos:

Neste estudo, este estudo é um ensaio cego aleatório, cego, aleatório, realizado no departamento de acupuntura e moxabustão do hospital da Universidade Médica da China, cidade de Taichung, Taiwan. O estudo envolveu 2 grupos divididos na proporção de 1:1 em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O estudo Tratamento combinado de incorporação de categute de acuponto abdominal foi combinado com acupressão de pellet auricular. O fio usado para incorporação de catgut no experimento foi polidioxanona (PDO). Este experimento foi dividido em dois grupos: o grupo experimental e o grupo de controle。A medição de referência A base são os dados obtidos pelo instrumento "Inbody", incluindo altura e peso, índice de massa corporal (IMC), índice metálico básico (TMB), percentual de gordura corporal (PBF), relação cintura-quadril e os dados de colesterol total (CT) e triglicerídeos (TG) obtido a partir do exame bioquímico de sangue, através da comparação antes e depois do teste, podemos julgar se o método deste teste pode atingir um certo grau de efeito curativo na perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

A. Idade de 25 a 45 anos B. De acordo com o diagnóstico padrão de IMC da Organização Mundial da Saúde ≥ 25 C. Circunferência da cintura dos homens ≥90 cm ou circunferência da cintura das mulheres ≥80 cm D. Taxa de gordura corporal dos homens>25%, taxa de gordura corporal de mulheres> 30% E. Os itens B, C, D acima podem ser incluídos se atenderem a um deles F. Consentimento informado completo por escrito

Critério de exclusão:

  • A. Mulheres grávidas, amamentando, na menopausa B. Existem tumores malignos no coração, fígado e rins C. Diagnosticada com doença mental D. Participou de outro estudo dentro de três meses E. Há pessoas que estão tomando pílulas dietéticas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção

Em ambos os grupos, a inclusão de categute com sutura cirúrgica descartável de fio único com fios de polidioxanona foi incorporada nos seguintes acupontos abdominais: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamento de base.

Os pacientes neste braço também receberam acupressão auricular usando sementes auriculares (sementes de Vaccaria) nos seguintes pontos de acupuntura auriculares: Shen Men, Estômago, Endócrino. Esses pontos foram escolhidos devido à função que está relacionada à perda de peso.

Suplementado pela terapia do ponto auricular, pode aumentar o efeito da terapia de incorporação de catgut.
Comparador Falso: grupo falso

Em ambos os grupos, a inclusão de categute com sutura cirúrgica descartável de fio único com fios de polidioxanona foi incorporada nos seguintes acupontos abdominais: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamento de base.

Os pacientes neste braço também receberam acupressão auricular usando sementes auriculares (sementes de Vaccaria) nos seguintes pontos de acupuntura auriculares: Pulmão, Olho, Ápice da Orelha. Os pontos foram selecionados como pontos de controle porque não há indicação clara sobre sua capacidade de contribuir para a perda de peso.

Suplementado pela terapia do ponto auricular, pode aumentar o efeito da terapia de incorporação de catgut.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
peso corporal
Prazo: 12 semanas
peso corporal em quilogramas medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
12 semanas
IMC
Prazo: 12 semanas
Índice de massa corporal (IMC) medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
12 semanas
taxa metabólica basal
Prazo: 12 semanas
taxa metabólica basal medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo instrumento de análise corporal "InBody"
12 semanas
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
Porcentagem de gordura corporal medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo instrumento de análise corporal "InBody"
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
Níveis de triglicerídeos no sangue medidos por exames de sangue na inclusão e às 12 semanas
12 semanas
Colesterol total
Prazo: 12 semanas
Níveis totais de colesterol no sangue medidos por exames de sangue na inclusão e às 12 semanas
12 semanas
WHOQOL
Prazo: 12 semanas
Avaliação numérica da qualidade de vida do WHOQOL, preenchimento do questionário antes do primeiro tratamento.
12 semanas
Peso do músculo esquelético
Prazo: 12 semanas
Peso do músculo esquelético medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
12 semanas
relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
relação cintura-quadril medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo corpo "InBody"
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH110-REC3-107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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