- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06133205
Eficácia da incorporação de catgut abdominal combinada com terapia de acupressão auricular para pacientes obesos
Objetivo: a obesidade é um importante fator de risco de doenças crônicas, que não só ameaça a saúde das pessoas, mas também um importante tema de saúde pública. O objetivo deste estudo é definir a obesidade de acordo com as normas da Organização Mundial da Saúde e explorar se os métodos combinados de perda de peso têm impacto na perda de peso.
Métodos:
Neste estudo, o tratamento combinado de inclusão de categute de acuponto abdominal foi combinado com acupressão de pellet auricular. O fio usado para inclusão de categute no experimento foi polidioxanona (PDO). Este experimento foi dividido em dois grupos: o grupo experimental A e o grupo controle B A base de medição de referência são os dados obtidos pelo instrumento "Inbody", incluindo altura e peso, índice de massa corporal (IMC), taxa metálica básica (TMB), percentual de gordura corporal (PBF), relação cintura-quadril e os dados de colesterol total ( TC) e triglicerídeos (TG) obtidos no exame bioquímico do sangue, através da comparação antes e depois do teste, podemos avaliar se o método deste teste pode atingir um certo grau de efeito curativo na perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: a obesidade é um importante fator de risco de doenças crônicas, que não só ameaça a saúde das pessoas, mas também um importante tema de saúde pública. O objetivo deste estudo é definir a obesidade de acordo com as normas da Organização Mundial da Saúde e explorar se os métodos combinados de perda de peso têm impacto na perda de peso.
Métodos:
Neste estudo, este estudo é um ensaio cego aleatório, cego, aleatório, realizado no departamento de acupuntura e moxabustão do hospital da Universidade Médica da China, cidade de Taichung, Taiwan. O estudo envolveu 2 grupos divididos na proporção de 1:1 em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O estudo Tratamento combinado de incorporação de categute de acuponto abdominal foi combinado com acupressão de pellet auricular. O fio usado para incorporação de catgut no experimento foi polidioxanona (PDO). Este experimento foi dividido em dois grupos: o grupo experimental e o grupo de controle。A medição de referência A base são os dados obtidos pelo instrumento "Inbody", incluindo altura e peso, índice de massa corporal (IMC), índice metálico básico (TMB), percentual de gordura corporal (PBF), relação cintura-quadril e os dados de colesterol total (CT) e triglicerídeos (TG) obtido a partir do exame bioquímico de sangue, através da comparação antes e depois do teste, podemos julgar se o método deste teste pode atingir um certo grau de efeito curativo na perda de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
A. Idade de 25 a 45 anos B. De acordo com o diagnóstico padrão de IMC da Organização Mundial da Saúde ≥ 25 C. Circunferência da cintura dos homens ≥90 cm ou circunferência da cintura das mulheres ≥80 cm D. Taxa de gordura corporal dos homens>25%, taxa de gordura corporal de mulheres> 30% E. Os itens B, C, D acima podem ser incluídos se atenderem a um deles F. Consentimento informado completo por escrito
Critério de exclusão:
- A. Mulheres grávidas, amamentando, na menopausa B. Existem tumores malignos no coração, fígado e rins C. Diagnosticada com doença mental D. Participou de outro estudo dentro de três meses E. Há pessoas que estão tomando pílulas dietéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Em ambos os grupos, a inclusão de categute com sutura cirúrgica descartável de fio único com fios de polidioxanona foi incorporada nos seguintes acupontos abdominais: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamento de base. Os pacientes neste braço também receberam acupressão auricular usando sementes auriculares (sementes de Vaccaria) nos seguintes pontos de acupuntura auriculares: Shen Men, Estômago, Endócrino. Esses pontos foram escolhidos devido à função que está relacionada à perda de peso. |
Suplementado pela terapia do ponto auricular, pode aumentar o efeito da terapia de incorporação de catgut.
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Comparador Falso: grupo falso
Em ambos os grupos, a inclusão de categute com sutura cirúrgica descartável de fio único com fios de polidioxanona foi incorporada nos seguintes acupontos abdominais: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamento de base. Os pacientes neste braço também receberam acupressão auricular usando sementes auriculares (sementes de Vaccaria) nos seguintes pontos de acupuntura auriculares: Pulmão, Olho, Ápice da Orelha. Os pontos foram selecionados como pontos de controle porque não há indicação clara sobre sua capacidade de contribuir para a perda de peso. |
Suplementado pela terapia do ponto auricular, pode aumentar o efeito da terapia de incorporação de catgut.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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peso corporal
Prazo: 12 semanas
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peso corporal em quilogramas medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
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12 semanas
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IMC
Prazo: 12 semanas
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Índice de massa corporal (IMC) medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
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12 semanas
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taxa metabólica basal
Prazo: 12 semanas
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taxa metabólica basal medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo instrumento de análise corporal "InBody"
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12 semanas
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
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Porcentagem de gordura corporal medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo instrumento de análise corporal "InBody"
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triglicerídeos
Prazo: 12 semanas
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Níveis de triglicerídeos no sangue medidos por exames de sangue na inclusão e às 12 semanas
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12 semanas
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Colesterol total
Prazo: 12 semanas
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Níveis totais de colesterol no sangue medidos por exames de sangue na inclusão e às 12 semanas
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12 semanas
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WHOQOL
Prazo: 12 semanas
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Avaliação numérica da qualidade de vida do WHOQOL, preenchimento do questionário antes do primeiro tratamento.
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12 semanas
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Peso do músculo esquelético
Prazo: 12 semanas
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Peso do músculo esquelético medido na inclusão e às 12 semanas medido pelo instrumento de análise corporal "InBody"
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12 semanas
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relação cintura quadril
Prazo: 12 semanas
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relação cintura-quadril medida na inclusão e às 12 semanas medida pelo corpo "InBody"
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC3-107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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