- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06133205
Eficacia de la inclusión de catgut abdominal combinada con terapia de acupresión auricular para pacientes obesos
Objetivo: la obesidad es un importante factor de riesgo de enfermedades crónicas, que no sólo amenaza la salud de las personas, sino también un tema importante de salud pública. El propósito de este estudio es definir la obesidad según las normas de la Organización Mundial de la Salud y explorar si los métodos combinados de pérdida de peso tienen un impacto en la pérdida de peso.
Métodos:
En este estudio, el tratamiento combinado de la incrustación de catgut en el punto de acupuntura abdominal se combinó con acupresión con bolitas auriculares. El alambre utilizado para la incrustación de catgut en el experimento fue polidioxanona (PDO). Este experimento se dividió en dos grupos: el grupo experimental A y el grupo de control B. 。 La base de medición de referencia son los datos obtenidos por el instrumento "Inbody", incluida la altura y el peso, el índice de masa corporal (IMC), la tasa metálica básica (TMB), el porcentaje de grasa corporal (BFP), la relación cintura-cadera y los datos del colesterol total ( TC) y triglicéridos (TG) obtenidos del examen bioquímico de sangre, mediante la comparación antes y después de la prueba, podemos juzgar si el método de esta prueba puede lograr un cierto grado de efecto curativo sobre la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: la obesidad es un importante factor de riesgo de enfermedades crónicas, que no sólo amenaza la salud de las personas, sino también un tema importante de salud pública. El propósito de este estudio es definir la obesidad según las normas de la Organización Mundial de la Salud y explorar si los métodos combinados de pérdida de peso tienen un impacto en la pérdida de peso.
Métodos:
En este estudio, este estudio es un ensayo aleatorio simple ciego realizado en el departamento de acupuntura y moxibustión del hospital de la Universidad Médica de China, ciudad de Taichung, Taiwán. El estudio involucró 2 grupos divididos en una proporción 1:1 en un grupo de intervención y un grupo de control. El estudio El tratamiento combinado de la incrustación de catgut en el punto de acupuntura abdominal se combinó con acupresión con bolitas auriculares. El alambre utilizado para la incrustación de catgut en el experimento fue polidioxanona (PDO). Este experimento se dividió en dos grupos: el grupo experimental y el grupo de control. La medición de referencia. La base son los datos obtenidos por el instrumento "Inbody", incluyendo altura y peso, índice de masa corporal (IMC), índice metálico básico (TMB), porcentaje de grasa corporal BFP), índice cintura cadera y los datos de colesterol total (TC) y triglicéridos. (TG) obtenido del examen bioquímico de sangre, mediante la comparación antes y después de la prueba, podemos juzgar si el método de esta prueba puede lograr un cierto grado de efecto curativo sobre la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Edad de 25 a 45 años B. De acuerdo con el diagnóstico estándar de IMC de la Organización Mundial de la Salud ≥ 25 C. Circunferencia de cintura de hombres ≥90 cm o circunferencia de cintura de mujeres ≥80 cm D. Tasa de grasa corporal de hombres> 25%, tasa de grasa corporal de mujeres>30% E. Los B, C, D anteriores pueden incluirse si cumplen con uno de ellos F. Consentimiento informado completo por escrito
Criterio de exclusión:
- A. Mujeres embarazadas, en período de lactancia y menopáusicas B. Hay tumores malignos del corazón, hígado y riñones C. Se le diagnosticó una enfermedad mental D. Participó en otro estudio dentro de los tres meses E. Hay gente que toma pastillas para adelgazar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
En ambos grupos, se incrustó catgut utilizando hilos de polidioxanona de sutura quirúrgica desechable de una sola hebra en los siguientes puntos de acupuntura abdominal: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamiento inicial. Los pacientes de este grupo también recibieron acupresión auricular utilizando semillas de oreja (semillas de Vaccaria) en los siguientes puntos de acupuntura auricular: Shen Men, Estómago y Endocrino. Esos puntos fueron elegidos debido a funciones relacionadas con la pérdida de peso. |
Complementado con una terapia de puntos auriculares, puede aumentar el efecto de la terapia de inclusión de catgut.
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Comparador falso: grupo falso
En ambos grupos, se incrustó catgut utilizando hilos de polidioxanona de sutura quirúrgica desechable de una sola hebra en los siguientes puntos de acupuntura abdominal: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamiento inicial. Los pacientes de este grupo también recibieron acupresión auricular utilizando semillas de oreja (semillas de Vaccaria) en los siguientes puntos de acupuntura auricular: pulmón, ojo y ápice de la oreja. Los puntos se seleccionaron como puntos de control ya que no hay una indicación clara sobre su capacidad para contribuir a la pérdida de peso. |
Complementado con una terapia de puntos auriculares, puede aumentar el efecto de la terapia de inclusión de catgut.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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peso corporal en kilogramos medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
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12 semanas
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IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Índice de masa corporal (IMC) medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
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12 semanas
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tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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tasa metabólica basal medida en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medida mediante el instrumento de análisis corporal "InBody"
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12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de grasa corporal medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Niveles de triglicéridos en sangre medidos mediante análisis de sangre en el momento de la inclusión y a las 12 semanas.
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12 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Niveles de colesterol total en sangre medidos mediante análisis de sangre en el momento de la inclusión y a las 12 semanas.
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12 semanas
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WHOQOL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluación numérica WHOQOL de la calidad de vida, cumplimentar el cuestionario antes del primer tratamiento.
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12 semanas
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Peso del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Peso del músculo esquelético medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
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12 semanas
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proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
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índice cintura cadera medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido por el cuerpo "InBody"
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC3-107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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