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Eficacia de la inclusión de catgut abdominal combinada con terapia de acupresión auricular para pacientes obesos

10 de noviembre de 2023 actualizado por: China Medical University Hospital

Objetivo: la obesidad es un importante factor de riesgo de enfermedades crónicas, que no sólo amenaza la salud de las personas, sino también un tema importante de salud pública. El propósito de este estudio es definir la obesidad según las normas de la Organización Mundial de la Salud y explorar si los métodos combinados de pérdida de peso tienen un impacto en la pérdida de peso.

Métodos:

En este estudio, el tratamiento combinado de la incrustación de catgut en el punto de acupuntura abdominal se combinó con acupresión con bolitas auriculares. El alambre utilizado para la incrustación de catgut en el experimento fue polidioxanona (PDO). Este experimento se dividió en dos grupos: el grupo experimental A y el grupo de control B. 。 La base de medición de referencia son los datos obtenidos por el instrumento "Inbody", incluida la altura y el peso, el índice de masa corporal (IMC), la tasa metálica básica (TMB), el porcentaje de grasa corporal (BFP), la relación cintura-cadera y los datos del colesterol total ( TC) y triglicéridos (TG) obtenidos del examen bioquímico de sangre, mediante la comparación antes y después de la prueba, podemos juzgar si el método de esta prueba puede lograr un cierto grado de efecto curativo sobre la pérdida de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: la obesidad es un importante factor de riesgo de enfermedades crónicas, que no sólo amenaza la salud de las personas, sino también un tema importante de salud pública. El propósito de este estudio es definir la obesidad según las normas de la Organización Mundial de la Salud y explorar si los métodos combinados de pérdida de peso tienen un impacto en la pérdida de peso.

Métodos:

En este estudio, este estudio es un ensayo aleatorio simple ciego realizado en el departamento de acupuntura y moxibustión del hospital de la Universidad Médica de China, ciudad de Taichung, Taiwán. El estudio involucró 2 grupos divididos en una proporción 1:1 en un grupo de intervención y un grupo de control. El estudio El tratamiento combinado de la incrustación de catgut en el punto de acupuntura abdominal se combinó con acupresión con bolitas auriculares. El alambre utilizado para la incrustación de catgut en el experimento fue polidioxanona (PDO). Este experimento se dividió en dos grupos: el grupo experimental y el grupo de control. La medición de referencia. La base son los datos obtenidos por el instrumento "Inbody", incluyendo altura y peso, índice de masa corporal (IMC), índice metálico básico (TMB), porcentaje de grasa corporal BFP), índice cintura cadera y los datos de colesterol total (TC) y triglicéridos. (TG) obtenido del examen bioquímico de sangre, mediante la comparación antes y después de la prueba, podemos juzgar si el método de esta prueba puede lograr un cierto grado de efecto curativo sobre la pérdida de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

A. Edad de 25 a 45 años B. De acuerdo con el diagnóstico estándar de IMC de la Organización Mundial de la Salud ≥ 25 C. Circunferencia de cintura de hombres ≥90 cm o circunferencia de cintura de mujeres ≥80 cm D. Tasa de grasa corporal de hombres> 25%, tasa de grasa corporal de mujeres>30% E. Los B, C, D anteriores pueden incluirse si cumplen con uno de ellos F. Consentimiento informado completo por escrito

Criterio de exclusión:

  • A. Mujeres embarazadas, en período de lactancia y menopáusicas B. Hay tumores malignos del corazón, hígado y riñones C. Se le diagnosticó una enfermedad mental D. Participó en otro estudio dentro de los tres meses E. Hay gente que toma pastillas para adelgazar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención

En ambos grupos, se incrustó catgut utilizando hilos de polidioxanona de sutura quirúrgica desechable de una sola hebra en los siguientes puntos de acupuntura abdominal: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamiento inicial.

Los pacientes de este grupo también recibieron acupresión auricular utilizando semillas de oreja (semillas de Vaccaria) en los siguientes puntos de acupuntura auricular: Shen Men, Estómago y Endocrino. Esos puntos fueron elegidos debido a funciones relacionadas con la pérdida de peso.

Complementado con una terapia de puntos auriculares, puede aumentar el efecto de la terapia de inclusión de catgut.
Comparador falso: grupo falso

En ambos grupos, se incrustó catgut utilizando hilos de polidioxanona de sutura quirúrgica desechable de una sola hebra en los siguientes puntos de acupuntura abdominal: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN. -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) como tratamiento inicial.

Los pacientes de este grupo también recibieron acupresión auricular utilizando semillas de oreja (semillas de Vaccaria) en los siguientes puntos de acupuntura auricular: pulmón, ojo y ápice de la oreja. Los puntos se seleccionaron como puntos de control ya que no hay una indicación clara sobre su capacidad para contribuir a la pérdida de peso.

Complementado con una terapia de puntos auriculares, puede aumentar el efecto de la terapia de inclusión de catgut.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
peso corporal en kilogramos medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
12 semanas
IMC
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de masa corporal (IMC) medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
12 semanas
tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: 12 semanas
tasa metabólica basal medida en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medida mediante el instrumento de análisis corporal "InBody"
12 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Porcentaje de grasa corporal medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de triglicéridos en sangre medidos mediante análisis de sangre en el momento de la inclusión y a las 12 semanas.
12 semanas
Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Niveles de colesterol total en sangre medidos mediante análisis de sangre en el momento de la inclusión y a las 12 semanas.
12 semanas
WHOQOL
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluación numérica WHOQOL de la calidad de vida, cumplimentar el cuestionario antes del primer tratamiento.
12 semanas
Peso del músculo esquelético
Periodo de tiempo: 12 semanas
Peso del músculo esquelético medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido con el instrumento de análisis corporal "InBody"
12 semanas
proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
índice cintura cadera medido en el momento de la inclusión y a las 12 semanas medido por el cuerpo "InBody"
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC3-107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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