Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av abdominal Catgut Embedding kombinert med Auricular Akupressurterapi for overvektige pasienter

10. november 2023 oppdatert av: China Medical University Hospital

Mål: fedme er en viktig risikofaktor for kroniske sykdommer, som ikke bare truer folks helse, men også et viktig folkehelsetema. Hensikten med denne studien er å definere fedme i henhold til normene til Verdens helseorganisasjon, og å utforske om kombinerte vekttapsmetoder har innvirkning på vekttap.

Metoder:

I denne studien ble kombinert behandling av abdominal akupunkt-katgut-innstøping kombinert med aurikulær pellet-akupressur. Tråden som ble brukt til kattgut-innstøping i forsøket var polydioksanon (PDO) 。 Dette eksperimentet ble delt inn i to grupper: eksperimentell gruppe A og kontrollgruppe B 。 Referansemålingsgrunnlaget er dataene innhentet av "Inbody"-instrumentet, inkludert høyde og vekt, kroppsmasseindeks (BMI), grunnleggende metallisk rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), midje hofteforhold og data for totalt kolesterol ( TC) og triglyserider (TG) oppnådd fra biokjemisk blodundersøkelse, gjennom sammenligningen før og etter testen, kan vi bedømme om metoden til denne testen kan oppnå en viss grad av helbredende effekt på vekttap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: fedme er en viktig risikofaktor for kroniske sykdommer, som ikke bare truer folks helse, men også et viktig folkehelsetema. Hensikten med denne studien er å definere fedme i henhold til normene til Verdens helseorganisasjon, og å utforske om kombinerte vekttapsmetoder har innvirkning på vekttap.

Metoder:

I denne studien er denne studien en tilfeldig enkeltblind tilfeldig blindforsøk utført ved Akupunktur og Moxibustion-avdelingen ved China Medical University sykehus, Taichung by, Taiwan. Studien involverte 2 grupper fordelt på 1:1 forhold til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Studien Kombinert behandling av abdominal akupunkt-katgut-innstøping ble kombinert med aurikulær pellet-akupressur. Tråden som ble brukt til kattgut-innstøping i forsøket var polydioksanon (PDO) 。 Dette eksperimentet ble delt inn i to grupper: forsøksgruppen og kontrollgruppen。Referansemålingen grunnlaget er dataene innhentet av "Inbody"-instrumentet, inkludert høyde og vekt, kroppsmasseindeks (BMI), grunnleggende metallisk rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), midje hofteforhold og data for totalt kolesterol (TC) og triglyserider (TG) oppnådd fra biokjemisk blodundersøkelse, gjennom sammenligningen før og etter testen, kan vi bedømme om metoden for denne testen kan oppnå en viss grad av helbredende effekt på vekttap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

A. Alder 25 til 45 år B. I tråd med Verdens helseorganisasjons BMI-standarddiagnose ≥ 25 C. Midjeomkrets for menn ≥90 cm eller midjeomkrets for kvinner ≥80 cm D. Kroppsfettrate hos menn > 25 %, kroppsfettrate for kvinner>30 % E. Ovennevnte B, C, D kan inkluderes hvis de møter en av dem F. Fullstendig skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • A. Gravide, ammende, kvinner i overgangsalderen B. Det er ondartede svulster i hjerte, lever og nyrer C. Diagnostisert med psykisk lidelse D. Deltok i en annen studie innen tre måneder E. Det er folk som tar slankepiller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe

I begge gruppene ble katgut-innstøping ved bruk av polydioksanon-tråder for engangs kirurgisk sutur innebygd i følgende abdominale akupunkturpunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling.

Pasienter i denne armen fikk også aurikulær akupressur ved bruk av ørefrø (Vaccaria frø) i følgende aurikulære akupunkturpunkter: Shen Men, Mage, Endokrine. Disse punktene ble valgt på grunn av funksjon som er relatert til vekttap.

Supplert med aurikulær punktterapi, kan øke effekten av catgut embedding terapi.
Sham-komparator: humbug gruppe

I begge gruppene ble katgut-innstøping ved bruk av polydioksanon-tråder for engangs kirurgisk sutur innebygd i følgende abdominale akupunkturpunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling.

Pasienter i denne armen fikk også aurikulær akupressur ved å bruke ørefrø (Vaccaria-frø) i følgende aurikulære akupunkturpunkter: lunge, øye, øreapex. Punktene ble valgt som kontrollpunkter da det ikke er noen klar indikasjon på deres evne til å bidra til vekttap.

Supplert med aurikulær punktterapi, kan øke effekten av catgut embedding terapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
kroppsvekt i kilo målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
12 uker
BMI
Tidsramme: 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
12 uker
basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 12 uker
basal metabolsk hastighet målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
12 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
Kroppsfettprosent målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
Triglyseridnivåer i blod målt ved blodprøver ved inklusjon og ved 12 uker
12 uker
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
Totalt kolesterolnivå i blod målt ved blodprøver ved inklusjon og ved 12 uker
12 uker
WHOQOL
Tidsramme: 12 uker
WHOQOL numerisk vurdering av livskvalitet, fyll ut spørreskjema før første behandling.
12 uker
Skjelettmuskelvekt
Tidsramme: 12 uker
Skjelettmuskelvekt målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
12 uker
midje hofteforhold
Tidsramme: 12 uker
midje hofteforhold målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody"-kropp
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC3-107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Catgut Innebygging ved akupunkturpunkter

3
Abonnere