- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06133205
Effekten av abdominal Catgut Embedding kombinert med Auricular Akupressurterapi for overvektige pasienter
Mål: fedme er en viktig risikofaktor for kroniske sykdommer, som ikke bare truer folks helse, men også et viktig folkehelsetema. Hensikten med denne studien er å definere fedme i henhold til normene til Verdens helseorganisasjon, og å utforske om kombinerte vekttapsmetoder har innvirkning på vekttap.
Metoder:
I denne studien ble kombinert behandling av abdominal akupunkt-katgut-innstøping kombinert med aurikulær pellet-akupressur. Tråden som ble brukt til kattgut-innstøping i forsøket var polydioksanon (PDO) 。 Dette eksperimentet ble delt inn i to grupper: eksperimentell gruppe A og kontrollgruppe B 。 Referansemålingsgrunnlaget er dataene innhentet av "Inbody"-instrumentet, inkludert høyde og vekt, kroppsmasseindeks (BMI), grunnleggende metallisk rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), midje hofteforhold og data for totalt kolesterol ( TC) og triglyserider (TG) oppnådd fra biokjemisk blodundersøkelse, gjennom sammenligningen før og etter testen, kan vi bedømme om metoden til denne testen kan oppnå en viss grad av helbredende effekt på vekttap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: fedme er en viktig risikofaktor for kroniske sykdommer, som ikke bare truer folks helse, men også et viktig folkehelsetema. Hensikten med denne studien er å definere fedme i henhold til normene til Verdens helseorganisasjon, og å utforske om kombinerte vekttapsmetoder har innvirkning på vekttap.
Metoder:
I denne studien er denne studien en tilfeldig enkeltblind tilfeldig blindforsøk utført ved Akupunktur og Moxibustion-avdelingen ved China Medical University sykehus, Taichung by, Taiwan. Studien involverte 2 grupper fordelt på 1:1 forhold til en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Studien Kombinert behandling av abdominal akupunkt-katgut-innstøping ble kombinert med aurikulær pellet-akupressur. Tråden som ble brukt til kattgut-innstøping i forsøket var polydioksanon (PDO) 。 Dette eksperimentet ble delt inn i to grupper: forsøksgruppen og kontrollgruppen。Referansemålingen grunnlaget er dataene innhentet av "Inbody"-instrumentet, inkludert høyde og vekt, kroppsmasseindeks (BMI), grunnleggende metallisk rate (BMR), Body Fat Percentage BFP), midje hofteforhold og data for totalt kolesterol (TC) og triglyserider (TG) oppnådd fra biokjemisk blodundersøkelse, gjennom sammenligningen før og etter testen, kan vi bedømme om metoden for denne testen kan oppnå en viss grad av helbredende effekt på vekttap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A. Alder 25 til 45 år B. I tråd med Verdens helseorganisasjons BMI-standarddiagnose ≥ 25 C. Midjeomkrets for menn ≥90 cm eller midjeomkrets for kvinner ≥80 cm D. Kroppsfettrate hos menn > 25 %, kroppsfettrate for kvinner>30 % E. Ovennevnte B, C, D kan inkluderes hvis de møter en av dem F. Fullstendig skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- A. Gravide, ammende, kvinner i overgangsalderen B. Det er ondartede svulster i hjerte, lever og nyrer C. Diagnostisert med psykisk lidelse D. Deltok i en annen studie innen tre måneder E. Det er folk som tar slankepiller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
I begge gruppene ble katgut-innstøping ved bruk av polydioksanon-tråder for engangs kirurgisk sutur innebygd i følgende abdominale akupunkturpunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling. Pasienter i denne armen fikk også aurikulær akupressur ved bruk av ørefrø (Vaccaria frø) i følgende aurikulære akupunkturpunkter: Shen Men, Mage, Endokrine. Disse punktene ble valgt på grunn av funksjon som er relatert til vekttap. |
Supplert med aurikulær punktterapi, kan øke effekten av catgut embedding terapi.
|
Sham-komparator: humbug gruppe
I begge gruppene ble katgut-innstøping ved bruk av polydioksanon-tråder for engangs kirurgisk sutur innebygd i følgende abdominale akupunkturpunkter: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Wailing), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) som basisbehandling. Pasienter i denne armen fikk også aurikulær akupressur ved å bruke ørefrø (Vaccaria-frø) i følgende aurikulære akupunkturpunkter: lunge, øye, øreapex. Punktene ble valgt som kontrollpunkter da det ikke er noen klar indikasjon på deres evne til å bidra til vekttap. |
Supplert med aurikulær punktterapi, kan øke effekten av catgut embedding terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kroppsvekt
Tidsramme: 12 uker
|
kroppsvekt i kilo målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
|
12 uker
|
BMI
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsmasseindeks (BMI) målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
|
12 uker
|
basal metabolsk hastighet
Tidsramme: 12 uker
|
basal metabolsk hastighet målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
|
12 uker
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsfettprosent målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Triglyserider
Tidsramme: 12 uker
|
Triglyseridnivåer i blod målt ved blodprøver ved inklusjon og ved 12 uker
|
12 uker
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Totalt kolesterolnivå i blod målt ved blodprøver ved inklusjon og ved 12 uker
|
12 uker
|
WHOQOL
Tidsramme: 12 uker
|
WHOQOL numerisk vurdering av livskvalitet, fyll ut spørreskjema før første behandling.
|
12 uker
|
Skjelettmuskelvekt
Tidsramme: 12 uker
|
Skjelettmuskelvekt målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody" kroppsanalyseinstrument
|
12 uker
|
midje hofteforhold
Tidsramme: 12 uker
|
midje hofteforhold målt ved inkludering og ved 12 uker målt med "InBody"-kropp
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CMUH110-REC3-107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Catgut Innebygging ved akupunkturpunkter
-
Taipei City HospitalNational Yang Ming UniversityUkjent
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkjentSutur Bivirkning | Sutur; Komplikasjoner, mekaniske | Sutursvikt under kirurgisk operasjon | Suturrelatert komplikasjon | Suturbrudd | Sutur; Komplikasjoner, infeksjon eller betennelse | Suturlinjeinfeksjon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Fullført
-
Kyunghee University Medical CenterKyung Hee University Hospital at Gangdong; DongGuk University; Daegu Korean...FullførtLumbal skiveprolapsKorea, Republikken
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Fullført
-
Temple UniversityFullførtRissinger | SårForente stater
-
Hubei Hospital of Traditional Chinese MedicineDongzhimen Hospital, Beijing; State Administration of Traditional Chinese... og andre samarbeidspartnereFullført