Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность введения кетгута в брюшную полость в сочетании с терапией аурикулярной акупрессуры у пациентов с ожирением

10 ноября 2023 г. обновлено: China Medical University Hospital

Цель: ожирение является важным фактором риска развития хронических заболеваний, который не только угрожает здоровью людей, но и является важной темой общественного здравоохранения. Целью данного исследования является определение ожирения в соответствии с нормами Всемирной организации здравоохранения и изучение влияния комбинированных методов снижения веса на потерю веса.

Методы:

В этом исследовании комбинированное лечение установки акупунктурных точек живота в кетгут сочеталось с точечным точечным массажем аурикулярных шариков. В эксперименте для введения кетгута использовалась проволока из полидиоксанона (PDO). Этот эксперимент был разделен на две группы: экспериментальную группу А и контрольную группу Б. 。 Базой эталонных измерений являются данные, полученные с помощью прибора «Inbody», включая рост и вес, индекс массы тела (ИМТ), базовый уровень металлов (BMR), процент жира в организме (BFP), соотношение талии и бедер, а также данные об общем холестерине ( ТС) и триглицеридов (ТГ), полученных при биохимическом исследовании крови, путем сравнения до и после теста можно судить, может ли метод этого теста достичь определенной степени лечебного эффекта на снижение массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: ожирение является важным фактором риска развития хронических заболеваний, который не только угрожает здоровью людей, но и является важной темой общественного здравоохранения. Целью данного исследования является определение ожирения в соответствии с нормами Всемирной организации здравоохранения и изучение влияния комбинированных методов снижения веса на потерю веса.

Методы:

В данном исследовании это исследование представляет собой случайное одиночное слепое случайное слепое исследование, проведенное в отделении иглоукалывания и прижигания больницы Китайского медицинского университета, город Тайчжун, Тайвань. В исследовании приняли участие 2 группы, разделенные в соотношении 1:1 на группу вмешательства и контрольную группу. Исследование Комбинированное лечение установки кетгута в акупунктурные точки живота сочеталось с точечным точечным массажем аурикулярных шариков. В эксперименте для введения кетгута использовалась проволока из полидиоксанона (PDO). Этот эксперимент был разделен на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу. Эталонное измерение. В основе лежат данные, полученные с помощью прибора «Inbody», включая рост и вес, индекс массы тела (ИМТ), базовый уровень металлов (BMR), процент жира в организме BFP, соотношение талии и бедер, а также данные общего холестерина (ОХ) и триглицеридов. (ТГ), полученный при биохимическом исследовании крови, путем сравнения до и после теста можно судить, может ли метод этого теста достичь определенной степени лечебного воздействия на потерю веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taichung, Тайвань
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

A. Возраст от 25 до 45 лет B. В соответствии со стандартным диагнозом ИМТ Всемирной организации здравоохранения ≥ 25 C. Окружность талии у мужчин ≥90 см или окружность талии у женщин ≥80 см D. Уровень жира в организме у мужчин>25%, уровень телесного жира у женщин>30% E. Вышеуказанные B, C, D могут быть включены, если они соответствуют одному из них. F. Полное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • A. Беременные, кормящие грудью, женщины в климактерическом периоде B. Имеются злокачественные опухоли сердца, печени и почек C. Установлен диагноз психического заболевания D. Принимал участие в другом исследовании в течение трех месяцев E. Есть люди, которые принимают таблетки для похудения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства

В обеих группах закрепление кетгута с использованием одноразового однонитевого хирургического шовного материала. Полидиоксаноновые нити накладывали на следующие акупунктурные точки живота: ST-24 (Хуароумэнь), ST-25 (Тяньшу), ST26 (Вэйлин), REN-12 (Чжунвань), REN. -9 (Шуйфэнь), REN-6 (Цихай), REN-4 (Гуаньюань) в качестве базового лечения.

Пациенты в этой группе также получали аурикулярный точечный массаж с использованием ушных семян (семена Vaccaria) в следующих аурикулярных точках: Шэнь Мэнь, Желудок, Эндокринная система. Эти точки были выбраны из-за функции, связанной с потерей веса.

В сочетании с терапией аурикулярных точек можно усилить эффект терапии с использованием кетгута.
Фальшивый компаратор: фиктивная группа

В обеих группах закрепление кетгута с использованием одноразового однонитевого хирургического шовного материала. Полидиоксаноновые нити накладывали на следующие акупунктурные точки живота: ST-24 (Хуароумэнь), ST-25 (Тяньшу), ST26 (Вэйлин), REN-12 (Чжунвань), REN. -9 (Шуйфэнь), REN-6 (Цихай), REN-4 (Гуаньюань) в качестве базового лечения.

Пациенты в этой группе также получали аурикулярный точечный массаж с использованием ушных семян (семена Vaccaria) в следующих аурикулярных точках: легкие, глаза, верхушка уха. Точки были выбраны в качестве контрольных, поскольку нет четких указаний на их способность способствовать снижению веса.

В сочетании с терапией аурикулярных точек можно усилить эффект терапии с использованием кетгута.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вес тела
Временное ограничение: 12 недель
масса тела в килограммах, измеренная при включении и через 12 недель, измеренная с помощью прибора для анализа тела «InBody»
12 недель
ИМТ
Временное ограничение: 12 недель
Индекс массы тела (ИМТ), измеренный на момент включения и через 12 недель, измеренный с помощью прибора для анализа тела «InBody».
12 недель
базальная скорость метаболизма
Временное ограничение: 12 недель
базовый уровень метаболизма, измеренный при включении и через 12 недель, измеренный с помощью прибора для анализа тела «InBody»
12 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
Процент телесного жира, измеренный на момент включения и через 12 недель, измеренный с помощью прибора для анализа тела «InBody».
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Триглицериды
Временное ограничение: 12 недель
Уровни триглицеридов в крови, измеренные с помощью анализов крови при включении и через 12 недель.
12 недель
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
Уровни общего холестерина в крови, измеренные с помощью анализов крови при включении и через 12 недель.
12 недель
WHOQOL
Временное ограничение: 12 недель
Численная оценка качества жизни WHOQOL, анкету необходимо заполнить перед первым лечением.
12 недель
Вес скелетных мышц
Временное ограничение: 12 недель
Масса скелетных мышц, измеренная на момент включения и через 12 недель, измеренная с помощью прибора для анализа тела «InBody».
12 недель
соотношение талии и бедер
Временное ограничение: 12 недель
соотношение талии и бедер, измеренное при включении и через 12 недель, измеренное с помощью тела «InBody».
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CMUH110-REC3-107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться