Skuteczność zatapiania katgutu w jamie brzusznej w połączeniu z terapią akupresurą uszną u pacjentów otyłych
Cel: Otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, zagrażającym nie tylko zdrowiu człowieka, ale także ważnym tematem zdrowia publicznego. Celem pracy jest zdefiniowanie otyłości według norm Światowej Organizacji Zdrowia oraz sprawdzenie, czy łączone metody odchudzania mają wpływ na utratę masy ciała.
Metody:
W tym badaniu łączone leczenie zatapiania katgutu w jamie brzusznej połączono z akupresurą w postaci granulatu usznego. Drutem użytym do zatapiania katgutu w eksperymencie był polidioksanon (PDO). Doświadczenie to podzielono na dwie grupy: grupę eksperymentalną A i grupę kontrolną B 。 Podstawą pomiaru referencyjnego są dane uzyskane za pomocą instrumentu „Inbody”, w tym wzrost i masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), podstawowa zawartość metali (BMR), procent tkanki tłuszczowej BFP), wskaźnik talii i bioder oraz dane dotyczące całkowitego cholesterolu ( TC) i trójglicerydów (TG) uzyskanych z biochemicznego badania krwi, poprzez porównanie przed i po badaniu, możemy ocenić, czy metoda tego badania może osiągnąć określony stopień leczniczego efektu utraty wagi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Otyłość jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, zagrażającym nie tylko zdrowiu człowieka, ale także ważnym tematem zdrowia publicznego. Celem pracy jest zdefiniowanie otyłości według norm Światowej Organizacji Zdrowia oraz sprawdzenie, czy łączone metody odchudzania mają wpływ na utratę masy ciała.
Metody:
W tym badaniu jest to losowa, losowa próba z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzona na oddziale akupunktury i moxiterapii szpitala China Medical University w mieście Taichung na Tajwanie. W badaniu wzięły udział 2 grupy podzielone w stosunku 1:1 na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Badanie Łączone leczenie zatapiania katgutu w jamie brzusznej połączono z akupresurą w postaci granulatu małżowinowego. Drutem użytym do zatapiania katgutu w eksperymencie był polidioksanon (PDO). Doświadczenie to podzielono na dwie grupy: grupę eksperymentalną i grupę kontrolną. Pomiar referencyjny Podstawą są dane uzyskane za pomocą instrumentu „Inbody”, w tym wzrost i masa ciała, wskaźnik masy ciała (BMI), podstawowa zawartość metali (BMR), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej BFP), wskaźnik talii i bioder oraz dane dotyczące cholesterolu całkowitego (TC) i trójglicerydów (TG) uzyskany z biochemicznego badania krwi, poprzez porównanie przed i po badaniu, możemy ocenić, czy metoda tego badania może osiągnąć określony stopień leczniczego działania na utratę wagi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Wiek 25 do 45 lat B. Zgodnie ze standardową diagnozą Światowej Organizacji Zdrowia BMI ≥ 25 C. Obwód talii u mężczyzn ≥90 cm lub obwód talii u kobiet ≥80 cm D. Poziom tkanki tłuszczowej u mężczyzn >25%, zawartość tkanki tłuszczowej u kobiet >30% E. Powyższe B, C, D można uwzględnić, jeśli spełniają jedno z nich F. Wypełnij pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- A. Kobiety w ciąży, karmiące piersią, w okresie menopauzy B. Występują nowotwory złośliwe serca, wątroby i nerek C. Zdiagnozowano chorobę psychiczną D. Brała udział w innym badaniu w ciągu trzech miesięcy E. Są ludzie, którzy biorą pigułki odchudzające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
W obu grupach zatapiano katgut za pomocą jednorazowego jednoniciowego szwu chirurgicznego, nici polidioksanonowych w następujących punktach akupunkturowych jamy brzusznej: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Zawodzenie), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) jako leczenie podstawowe. Pacjenci w tym ramieniu otrzymali także akupresurę uszną za pomocą nasion ucha (nasiona Vaccaria) w następujących punktach akupunkturowych: Shen Men, Żołądek i Endokrynologia. Punkty te zostały wybrane ze względu na funkcje związane z utratą wagi. |
Uzupełniony terapią punktu usznego, może zwiększyć efekt terapii osadzaniem katgutu.
|
|
Pozorny komparator: grupa pozorna
W obu grupach zatapiano katgut za pomocą jednorazowego jednoniciowego szwu chirurgicznego, nici polidioksanonowych w następujących punktach akupunkturowych jamy brzusznej: ST-24 (Huaroumen), ST-25 (Tianshu), ST26 (Zawodzenie), REN-12 (Zhongwan), REN -9 (Shuifen), REN-6 (Qihai), REN-4 (Guanyuan) jako leczenie podstawowe. Pacjenci w tym ramieniu otrzymali także akupresurę uszną za pomocą nasion ucha (nasiona Vaccaria) w następujących punktach akupunkturowych małżowiny usznej: płuca, oko i wierzchołek ucha. Punkty wybrano jako punkty kontrolne, ponieważ nie ma wyraźnych wskazań co do ich zdolności do przyczyniania się do utraty wagi. |
Uzupełniony terapią punktu usznego, może zwiększyć efekt terapii osadzaniem katgutu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
masa ciała w kilogramach mierzona w chwili włączenia i po 12 tygodniach mierzona za pomocą instrumentu do analizy ciała „InBody”.
|
12 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) mierzony w momencie włączenia i po 12 tygodniach, mierzony za pomocą instrumentu do analizy ciała „InBody”.
|
12 tygodni
|
|
podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
podstawowa przemiana materii mierzona po włączeniu i po 12 tygodniach mierzona za pomocą instrumentu do analizy organizmu „InBody”.
|
12 tygodni
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony w momencie włączenia i po 12 tygodniach, mierzony za pomocą instrumentu do analizy ciała „InBody”.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Poziom trójglicerydów we krwi mierzony badaniami krwi po włączeniu i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Całkowity poziom cholesterolu we krwi mierzony za pomocą badań krwi po włączeniu i po 12 tygodniach
|
12 tygodni
|
|
WHOQOL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Numeryczna ocena jakości życia WHOQOL, wypełnij ankietę przed pierwszym zabiegiem.
|
12 tygodni
|
|
Masa mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Masę mięśni szkieletowych mierzoną w momencie włączenia i po 12 tygodniach mierzoną za pomocą instrumentu do analizy ciała „InBody”.
|
12 tygodni
|
|
stosunek talii do bioder
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
stosunek talii i bioder mierzony w chwili włączenia i po 12 tygodniach mierzony za pomocą ciała „InBody”.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH110-REC3-107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Catgut Osadzanie w punktach akupunkturowych
-
Loc Cong Dai Tran, MDSchool of Medicine - Vietnam National University at Ho Chi Minh city; Traditional...Zakończony