낭성 섬유증 및 치주 질환 (MucoParo)
랭스 대학 병원의 낭성 섬유증으로 고통받는 성인 환자의 치주 질환 유병률: 예비 연구
CF 성인 환자의 수는 해마다 증가하고 있어(2021년 61.7%) 환자의 수명이 길어지고 있음이 확인됐다. 이러한 데이터는 노화와 관련된 모든 동반 질환을 고려하여 CF 환자가 "잘 늙어가는" 것을 보고자 하는 욕구를 제쳐두지 않습니다.
이러한 동반 질환 중에서 낭포성 섬유증의 구강 영향과 그 치료법은 오늘날까지 거의 조사되지 않았습니다. 그러나 우리는 구강 건강과 치주 건강이 전반적인 건강과 밀접하게 연관되어 있다는 것을 알고 있습니다. 실제로 구강은 치주 조직의 경계면에서 생물막으로 조직된 박테리아, 바이러스, 효모 및 고세균으로 구성된 신체에서 가장 풍부한 미생물군 중 하나를 제공합니다. 치주 질환은 공생 치주 식물군의 불균형 및 다양성 상실과 부분적으로 연관되어 있으며, 이는 많은 CF 성인에게 영향을 미치는 당뇨병과 같은 위험 요인에 의해 악화됩니다. 따라서 치주 질환의 조기 발견 및 치료는 CF 환자와 같이 호흡기 감염 위험이 높은 환자의 주요 관심사입니다. 이 횡단 연구 프로젝트는 구강 영향, 특히 낭포성 섬유증(CF) 성인 환자의 치주 질환 유병률을 연구하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 프로그램을 통해 성인 CF 환자가 겪을 수 있는 치주 및/또는 치아 병리에 대한 임상 및 생물학적 데이터를 획득할 수 있습니다. 이러한 데이터는 진단 단서를 식별할 수 있는 구강 및 치주 임상 검사를 통해 접근할 수 있습니다. 구강 건강과 관련된 삶의 질도 자가 조사 설문지를 통해 조사할 예정이다. 치주 상태와의 상관관계를 연구하기 위해 CF 환자의 의학적 추적 조사(환기 능력, 혈당 상태, 가래의 세포세균학적 검사 등)와 관련하여 일반적으로 기록된 임상 및 생물학적 데이터도 고려됩니다.
한편, 보다 근본적인 수준에서 이 연구는 CFTR 단백질 기능 장애가 구강의 국소 면역, 특히 치주 수준에서 항균 펩타이드의 발현에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 프로젝트는 지식의 향상과 궁극적으로 CF 성인 환자의 노화와 관련된 동반 질환, 특히 구강 건강과 관련된 동반 질환을 예방함으로써 성인 CF 환자의 "잘 노화"되는 강력한 축을 중심으로 설명됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 CHU of Reims의 CRCM에서 추적한 성인 CF 피험자의 치주 질환 유병률을 확인하는 것입니다. 치주질환(치주염 및 치은염)은 치주질환의 국제 분류(Chicago 2017)에 따라 진단됩니다. 치주 검사는 치주 프로브 PCP UNC15를 사용하여 수행됩니다. 치주 질환의 진단은 치간 부착 손실(CAL) 측정, 치은 퇴축(REC) 측정, 전정 또는 설측 포켓 깊이(PPD)를 포함한 결정 알고리즘으로 정의됩니다(Tonetti and Sanz 2019). 언급된 임상 지표는 다음과 같습니다. 따라서 탐침 시 포켓 깊이, 치은 퇴축(Ramfjord 1959), 치주 부착 손실(CAL=PPD+REC) 및 출혈 지수(BOP)(Ainamo 및 Bay 1975)가 포함됩니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
치주 질환의 존재와 다음 사이의 연관성을 조사합니다.
- CFTR 발현 유전자형(돌연변이 유형)
- 환기 능력(FEV1)
- 투여되는 치료법과 투여 방식
- 당화혈색소 수치(Hba1c%)
- 성인 낭포성 섬유증 환자의 우식 병변의 유병률을 평가합니다.
- 낭포성 섬유증과 그 치료가 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
- 치주 임상 지표와 항균 펩타이드를 코딩하는 유전자의 발현 수준 사이의 연관성을 찾으려면
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anne QUINQUENEL
- 전화번호: 0033 03 26 78 74 76
- 이메일: aquinquenel@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Anne QUINQUENEL
- 전화번호: 0033 03 26 78 74 76
- 이메일: aquinquenel@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 낭포성 섬유증의 영향을 받는 성인 환자는 C.H.U.의 낭포성 섬유증 자원 및 역량 센터에 문의하세요. 랭스에서
- 동의서에 서명한 환자
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
제외 기준 :
- 프로토콜을 손상시킬 수 있는 병력(정신, 의학적 장애)
- 암
- 임신
- 법의 보호를 받는 환자, 미성년자, 후견 및 관리를 받는 성인, 동의 없이 입원하여 법의 보호를 받지 못하는 사람, 자유를 박탈당한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 낭포성 섬유증 대상자
C.H.U.의 낭포성 섬유증 자원 및 역량 센터에 문의하는 낭포성 섬유증 성인 환자 랭스에서
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치주검사는 PCP UNC15 치주탐침(연구에 의해 추가되지 않은 일반적인 진단 방법)을 사용하여 수행됩니다. 구강의 여러 지점에서 치은 얼룩이 발생합니다. 이 개입은 잇몸과 치아 사이의 공간에 흡수성 종이 포인트를 사용하여 치은 부위를 번지는 것으로 구성됩니다(Jourdain et al. 2018). 이 기술의 목적은 치주낭의 다양한 요소, 특히 박리된 세포를 제거하는 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주질환의 유병률
기간: 0일차
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치주질환은 새로운 치주질환 분류(Chicago, 2017)에 따라 진단되고 의사결정 알고리즘(Tonetti and Sanz, 2019)에 의해 정의됩니다.
진단은 협측 또는 설측 CAL(임상 부착 수준), REC(후퇴) 및 PPD(치주 주머니 깊이) 측정을 기반으로 이루어집니다.
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 삶의 질
기간: 0일
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GOHAI는 일반 인구에 대해 프랑스어로 검증됨 -Tubert-Jeanin et al., 2003)
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우식 병변의 유병률
기간: 0일차
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ICDAS(국제 우식 탐지 및 평가 점수)에 의해 평가됨(Ismaïl et al., 2007)
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항균 펩타이드 유전자의 발현 수준
기간: 0일차
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고전적으로 사용되는 기준 유전자와 비교하여 ΔΔCt로 평가
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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