Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kystinen fibroosi ja parodontaaliset sairaudet (MucoParo)

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: CHU de Reims

Parodontaalisairauksien esiintyvyys aikuispotilailla, jotka kärsivät kystisesta fibroosista Reimsin yliopistollisessa sairaalassa: pilottitutkimus

CF-aikuisten määrä kasvaa vuosi vuodelta (61,7 % vuonna 2021), mikä vahvistaa, että potilaat elävät pidempään. Nämä tiedot eivät jätä sivuun halua nähdä CF-potilaat "ikääntyvän hyvin" ottaen huomioon kaikki ikääntymiseen liittyvät liitännäissairaudet.

Näistä liitännäissairauksista kystisen fibroosin ja sen hoitojen vaikutuksia suun kautta on vielä vähän tutkittu. Tiedämme kuitenkin, että suun terveys ja periodontaalin terveys liittyvät läheisesti yleiseen terveyteen. Itse asiassa suuontelo on yksi kehon rikkaimmista mikrobiotista, joka koostuu bakteereista, viruksista, hiivoista ja arkista, jotka ovat organisoituneet biofilmiksi parodontaalikudosten rajapinnalla. Parodontaaliset sairaudet liittyvät osittain parodontaaliflooran epätasapainoon ja monimuotoisuuden häviämiseen, jota pahentavat riskitekijät, kuten diabetes, joka vaikuttaa moniin CF-aikuisiin. Parodontiittisairauksien varhainen havaitseminen ja hoito on siksi ensisijaisen tärkeää potilaille, joilla on lisääntynyt hengitystieinfektioiden riski, kuten CF-potilailla. Tämän poikkisuuntaisen tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia suun vaikutuksia, erityisesti parodontaalien esiintyvyyttä kystistä fibroosia (CF) sairastavilla aikuispotilailla.

Siten tämä ohjelma mahdollistaa toisaalta kliinisten ja biologisten tietojen hankkimisen parodontaali- ja/tai hammassairauksista, joista aikuiset CF-potilaat voivat kärsiä. Nämä tiedot ovat saatavilla suun ja parodontaalisen kliinisen tutkimuksen kautta, joka mahdollistaa diagnostisten vihjeiden tunnistamisen. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua selvitetään myös itse täytettävällä kyselylomakkeella. Myös CF-potilaiden lääketieteellisen seurannan yhteydessä yleisesti kirjatut kliiniset ja biologiset tiedot (hengityskapasiteetti, glykeeminen tila, ysköksen sytobakteriologinen tutkimus jne.) otetaan huomioon mahdollisten korrelaatioiden tutkimiseksi parodontaalisen tilan kanssa.

Toisaalta tämän työn perustavanlaatuisemmalla tasolla pyritään tutkimaan CFTR-proteiinin toimintahäiriön vaikutusta suuontelon paikalliseen immuniteettiin ja erityisesti antimikrobisten peptidien ilmentymiseen parodontiumin tasolla.

Näin ollen tämä projekti on nivelletty vahvan akselin ympärille, joka on aikuisten CF-potilaiden "hyvä ikääntyminen" tietämyksen parantamisen ja viime kädessä CF-potilaiden ikääntymiseen liittyvien ja erityisesti suun terveyteen liittyvien sairauksien ehkäisyn ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää parodontaalisen sairauden esiintyvyys aikuisilla CF-potilailla, joita seurataan Reimsin CHU:n CRCM:ssä. Parodontiittisairaudet (parodontiitti ja ientulehdus) diagnosoidaan kansainvälisen parodontaaliluokituksen (Chicago 2017) mukaisesti. Parodontaalitutkimus tehdään periodontaalisella koettimella PCP UNC15. Parodontiittisairauden diagnoosi määritellään päätösalgoritmilla, joka sisältää hammasvälien kiinnittymisen menetyksen (CAL), ienvamman mittauksen (REC) ja vestibulaari- tai kielitaskun syvyyden (PPD) mittauksen (Tonetti ja Sanz 2019). Siksi niihin sisältyvät: taskun syvyys koettimessa, ikenen taantuma (Ramfjord 1959), parodontaalin kiinnittymisen menetys (CAL=PPD+REC) ja verenvuotoindeksi (BOP) (Ainamo ja Bay 1975).

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Tutkia yhteyttä parodontiitin esiintymisen ja:

    • CFTR-ekspression genotyyppi (mutaation tyyppi)
    • ilmanvaihtokapasiteetti (FEV1)
    • annetut hoidot ja niiden antotapa
    • glykoituneen hemoglobiinin arvo (Hba1c%)
  2. Arvioida kariesleesioiden esiintyvyyttä aikuisilla kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
  3. Arvioida kystisen fibroosin ja sen hoitojen vaikutusta suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
  4. Etsiä yhteyttä periodontaalisten kliinisten indeksien ja antimikrobisia peptidejä koodaavien geenien ilmentymistason välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Damien JOLLY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • Kystistä fibroosia sairastavat aikuispotilaat neuvottelevat C.H.U.:n kystisen fibroosin resurssi- ja osaamiskeskuksesta. Reimsistä
  • Potilas, joka allekirjoitti suostumuksen
  • Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen historia, joka voi vaarantaa protokollan (psykiatriset, lääketieteelliset häiriöt)
  • Syöpä
  • Raskaus
  • Lainsuojatut potilaat, alaikäiset, holhouksessa ja huoltajissa olevat aikuiset, ilman heidän suostumustaan ​​sairaalahoidossa olevat ja lain suojaamattomat henkilöt tai vapautensa menettäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kystistä fibroosia sairastavat henkilöt
Kystistä fibroosia sairastavat aikuispotilaat konsultoivat C.H.U.:n kystisen fibroosin resurssi- ja osaamiskeskusta. Reimsistä
Muut: Parodontaalitarkastus

Parodontaalitutkimus tehdään PCP UNC15 parodontaalianturilla (yleinen diagnostinen menetelmä, jota ei ole lisätty tutkimukseen).

Iennäytelmä suuontelon eri kohdista. Tämä interventio koostuu ienalueen levittämisestä imukykyisellä paperipisteellä ikenen ja hampaan väliseen tilaan (Jourdain ym. 2018). Tämän tekniikan tavoitteena on poistaa parodontaalitaskun eri elementit ja erityisesti hilseilevät solut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontiittisairauden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Parodontaalitaudit diagnosoidaan uuden periodontaalisten sairauksien luokituksen (Chicago, 2017) mukaisesti ja määritellään päätöksentekoalgoritmeilla (Tonetti ja Sanz, 2019). Diagnoosi perustuu bukkaaliseen tai kielelliseen kliinisen kiinnitystason (CAL), taantuman (REC) ja periodontaalisen taskun syvyyksien (PPD) mittaukseen.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyden elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 0
GOHAI validoitu ranskaksi yleisväestölle -Tubert-Jeanin et al., 2003)
Päivä 0
Karioosivaurioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioinut ICDAS (International Caries Detection and Assessment Score) (Ismaïl et al., 2007)
Päivä 0
Antimikrobisten peptidien geenien ilmentymistaso
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioitu ΔΔCt:llä verrattuna perinteisesti käytettyyn vertailugeeniin
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PO23074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalitarkastus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa