Cystisk fibros och parodontala sjukdomar (MucoParo)
Prevalens av tandlossningssjukdom hos vuxna patienter som lider av cystisk fibros på universitetssjukhuset i Reims: en pilotstudie
Antalet CF-vuxna ökar år efter år (61,7 % år 2021) vilket bekräftar att patienterna lever längre. Dessa data lämnar inte åt sidan önskan att se CF-patienter "åldras väl" med tanke på alla komorbiditeter kopplade till åldrande.
Bland dessa samsjukligheter är de orala följderna av cystisk fibros och dess behandlingar fortfarande föga undersökta. Vi vet dock att munhälsa och tandlossning är nära kopplade till allmän hälsa. Munhålan uppvisar faktiskt en av de rikaste mikrobioterna i kroppen, som består av bakterier, virus, jästsvampar och arkae organiserade i en biofilm i gränsytan mellan parodontala vävnader. Parodontala sjukdomar är delvis kopplade till en obalans i och förlust av mångfald inom den kommensala parodontala floran, förvärrat av riskfaktorer som diabetes, som drabbar många CF-vuxna. Tidig upptäckt och behandling av parodontala sjukdomar är därför av primärt intresse hos patienter med ökad risk för luftvägsinfektioner såsom CF-patienter. Detta tvärgående forskningsprojekt syftar till att studera de orala återverkningarna, särskilt prevalensen av periodontal sjukdom hos vuxna patienter med cystisk fibros (CF).
Således kommer detta program att möjliggöra, å ena sidan, förvärv av kliniska och biologiska data om parodontala och/eller dentala patologier som vuxna CF-patienter kan lida av. Dessa data kommer att vara tillgängliga genom en oral och periodontal klinisk undersökning som kommer att möjliggöra identifiering av diagnostiska ledtrådar. Livskvaliteten relaterad till munhälsa kommer också att undersökas med hjälp av ett självinställt frågeformulär. Kliniska och biologiska data som vanligtvis registreras i samband med medicinsk uppföljning av CF-patienter (ventilatorisk kapacitet, glykemisk status, cytobakteriologisk undersökning av sputum, etc.) kommer också att beaktas för att studera eventuella samband med periodontal status.
Å andra sidan, på en mer fundamental nivå, syftar detta arbete till att undersöka inverkan av CFTR-proteindysfunktion på den lokala immuniteten i munhålan och mer specifikt på uttrycket av antimikrobiella peptider på nivån av parodontiet.
Sålunda är detta projekt artikulerat kring en stark axel som "åldras bra" för vuxna CF-patienter tack vare förbättringen av kunskapen och i slutändan förebyggandet av komorbiditeter kopplade till åldrande hos vuxna CF-patienter och särskilt de som är relaterade till oral hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa prevalensen av periodontal sjukdom hos vuxna CF-patienter som följs vid CRCM vid CHU i Reims. Parodontala sjukdomar (parodontit och gingivit) kommer att diagnostiseras enligt den internationella klassificeringen av parodontala sjukdomar (Chicago 2017). Parodontal undersökning kommer att utföras med parodontal sond PCP UNC15. Diagnosen parodontal sjukdom definieras från beslutsalgoritmen inklusive mätning av interdental fästförlust (CAL), mätning av gingival recession (REC) och djupet av vestibulär eller lingual ficka (PPD) (Tonetti och Sanz 2019). De kliniska index som noteras kommer att inkluderar därför: fickdjup vid sondering, gingival recession (Ramfjord 1959), periodontal fästförlust (CAL=PPD+REC) och blödningsindex (BOP) (Ainamo och Bay 1975).
De sekundära målen är:
Att undersöka ett samband mellan förekomsten av tandlossning och:
- CFTR-uttrycksgenotypen (typ av mutation)
- den ventilationskapacitet (FEV1)
- de administrerade behandlingarna och deras administreringssätt
- värdet av glykerat hemoglobin (Hba1c%)
- Att bedöma förekomsten av kariösa lesioner hos vuxna patienter med cystisk fibros
- Att bedöma effekten av cystisk fibros och dess behandlingar på oral hälsorelaterad livskvalitet.
- Att leta efter ett samband mellan periodontala kliniska index och nivån av uttryck av gener som kodar för antimikrobiella peptider
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne QUINQUENEL
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 74 76
- E-post: aquinquenel@chu-reims.fr
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Rekrytering
- Damien JOLLY
-
Kontakt:
- Anne QUINQUENEL
- Telefonnummer: 0033 03 26 78 74 76
- E-post: aquinquenel@chu-reims.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Vuxna patienter som drabbats av cystisk fibros konsulterar resurs- och kompetenscentrum för cystisk fibros vid C.H.U. från Reims
- Patienten som undertecknade samtycket
- Patient ansluten till det franska socialförsäkringssystemet
exklusions kriterier :
- En medicinsk historia som kan äventyra protokollet (psykiatriska, medicinska störningar)
- Cancer
- Graviditet
- Patienter skyddade av lag, minderåriga, vuxna under förmynderskap och kurator, personer inlagda på sjukhus utan deras samtycke och inte skyddade av lag, eller personer som är frihetsberövade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: patienter med cystisk fibros
Vuxna patienter med cystisk fibros konsulterar Resurs- och kompetenscentrum för cystisk fibros vid C.H.U. från Reims
|
Parodontal undersökning utförs med PCP UNC15 periodontal sond (vanlig diagnostisk metod som inte har lagts till av forskning). Gingival utstryk från olika punkter i munhålan. Denna intervention består i ett utstryk av gingivalområdet med en absorberande pappersspets in i utrymmet mellan tandköttet och tanden (Jourdain et al. 2018). Syftet med denna teknik är att ta bort de olika elementen i parodontala fickan och i synnerhet de desquamerade cellerna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av parodontit sjukdom
Tidsram: Dag 0
|
Parodontal sjukdom kommer att diagnostiseras enligt den nya klassificeringen av parodontala sjukdomar (Chicago, 2017) och definieras av beslutsfattande algoritmer (Tonetti och Sanz, 2019).
Diagnos kommer att baseras på buckal eller lingual Clinical attachment level (CAL), recession (REC) och periodontal Pocket Depths (PPD) mätning.
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhälsa Livskvalitet
Tidsram: Dag 0
|
GOHAI validerad på franska för den allmänna befolkningen -Tubert-Jeanin et al., 2003)
|
Dag 0
|
|
Förekomst av kariösa lesioner
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad av ICDAS (International Caries Detection and Assessment Score) (Ismaïl et al., 2007)
|
Dag 0
|
|
Uttrycksnivå av antimikrobiella peptidgener
Tidsram: Dag 0
|
Utvärderad av ΔΔCt jämfört med en klassiskt använd referensgen
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO23074
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .