嚢胞性線維症と歯周病 (MucoParo)
ランス大学病院における嚢胞性線維症に苦しむ成人患者における歯周病の有病率:パイロット研究
成人CFの数は年々増加しており(2021年には61.7%)、患者の寿命が延びていることが確認されています。 これらのデータは、加齢に関連するあらゆる併存疾患を考慮して、CF 患者が「順調に年齢を重ねる」ことを望むという願望を無視するものではありません。
これらの併存疾患のうち、嚢胞性線維症の口腔への影響とその治療については、今日に至るまでほとんど研究されていない。 しかし、口腔の健康と歯周の健康は全身の健康と密接に関連していることはわかっています。 実際、口腔には体内で最も豊富な微生物叢の 1 つが存在し、細菌、ウイルス、酵母菌、古細菌が歯周組織の界面でバイオフィルムを形成して構成されています。 歯周病は部分的には、多くのCF成人が罹患している糖尿病などの危険因子によって悪化する、歯周共生細菌叢内のバランスの崩れと多様性の喪失に関連しています。 したがって、歯周病の早期発見と治療は、CF 患者などの呼吸器感染症のリスクが高い患者にとって主な関心事です。 この横断的研究プロジェクトは、口腔への影響、特に嚢胞性線維症(CF)成人患者における歯周病の有病率を研究することを目的としています。
したがって、このプログラムは、一方では、成人のCF患者が苦しむ可能性のある歯周病状および/または歯の病状に関する臨床的および生物学的データの取得を可能にする。 これらのデータは、口腔および歯周の臨床検査を通じてアクセスできるようになり、診断の手がかりを特定できるようになります。 口腔の健康に関連する生活の質も、自己記入式アンケートを使用して調査されます。 歯周病の状態との相関関係を研究するために、CF患者の医学的追跡調査の文脈で一般的に記録される臨床的および生物学的データ(換気能力、血糖状態、喀痰の細胞細菌学的検査など)も考慮されます。
一方、より基本的なレベルでは、この研究は、口腔の局所免疫、特に歯周組織レベルでの抗菌ペプチドの発現に対するCFTRタンパク質の機能不全の影響を調査することを目的としています。
したがって、このプロジェクトは、知識の向上、そして最終的には成人CF患者の老化に関連する併存疾患、特に口腔の健康に関連する併存疾患の予防のおかげで、成人CF患者にとって「よく老化する」という強い軸を中心に明確化されている。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ランスの CHU の CRCM で追跡されている成人 CF 被験者の歯周病の有病率を判定することです。 歯周病(歯周炎および歯肉炎)は、歯周病の国際分類(シカゴ 2017)に従って診断されます。 歯周検査は歯周プローブPCP UNC15を使用して行います。 歯周病の診断は、歯間付着損失(CAL)の測定、歯肉退縮(REC)の測定、前庭ポケットまたは舌ポケットの深さ(PPD)を含む決定アルゴリズムから定義されます(Tonetti and Sanz 2019)。記録される臨床指標は、したがって、プロービング時のポケットの深さ、歯肉退縮(Ramfjord 1959)、歯周付着損失(CAL=PPD+REC)、および出血指数(BOP)(Ainamo and Bay 1975)が含まれます。
二次的な目標は次のとおりです。
歯周病の存在と以下の関係を調査するには:
- CFTR 発現の遺伝子型 (変異の種類)
- 換気能力 (FEV1)
- 施された治療法とその投与方法
- 糖化ヘモグロビンの値(Hba1c%)
- 成人嚢胞性線維症患者におけるう蝕病変の有病率を評価するため
- 嚢胞性線維症とその治療が口腔の健康関連の生活の質に及ぼす影響を評価する。
- 歯周病の臨床指標と抗菌ペプチドをコードする遺伝子の発現レベルとの関連性を調べること
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anne QUINQUENEL
- 電話番号:0033 03 26 78 74 76
- メール:aquinquenel@chu-reims.fr
研究場所
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Reims、フランス
- 募集
- Damien JOLLY
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コンタクト:
- Anne QUINQUENEL
- 電話番号:0033 03 26 78 74 76
- メール:aquinquenel@chu-reims.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- C.H.U.の嚢胞性線維症リソース・コンピテンスセンターに相談している嚢胞性線維症の成人患者ランスから
- 同意書に署名した患者さん
- フランスの社会保障制度に加入している患者
除外基準:
- プロトコールを侵害する可能性のある病歴(精神疾患、医学的疾患)
- 癌
- 妊娠
- 法律で保護されている患者、未成年者、後見人や保佐人の管理下にある成人、同意なしに入院し法律で保護されていない人、または自由を奪われた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:嚢胞性線維症の被験者
C.H.U.の嚢胞性線維症リソース&コンピテンスセンターに相談している嚢胞性線維症の成人患者ランスから
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歯周検査はPCP UNC15歯周プローブ(研究によって追加されたものではない一般的な診断方法)を使用して行われます。 口腔内のさまざまな場所からの歯肉汚れ。 この介入は、吸収紙を歯肉と歯の間の空間に差し込み、歯肉領域を塗抹することからなる(Jourdain et al. 2018)。 この技術の目的は、歯周ポケットのさまざまな要素、特に落屑した細胞を除去することです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の有病率
時間枠:0日目
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歯周病は、歯周病の新しい分類 (シカゴ、2017) に従って診断され、意思決定アルゴリズム (Tonetti and Sanz、2019) によって定義されます。
診断は、頬側または舌側の臨床付着レベル (CAL)、後退 (REC)、および歯周ポケットの深さ (PPD) の測定に基づいて行われます。
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康生活の質
時間枠:0日目
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GOHAI は一般集団に対してフランス語で検証済み -Tubert-Jeanin et al., 2003)
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0日目
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う蝕病変の有病率
時間枠:0日目
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ICDAS (国際う蝕検出および評価スコア) によって評価 (Ismaïl et al.、2007)
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0日目
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抗菌ペプチド遺伝子の発現レベル
時間枠:0日目
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古典的に使用されている参照遺伝子と比較したΔΔCt によって評価
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0日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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