囊性纤维化和牙周病 (MucoParo)
兰斯大学医院囊性纤维化成人患者牙周病的患病率：一项试点研究
成人 CF 的数量逐年增加（2021 年为 61.7%），证实患者的寿命更长。 考虑到与衰老相关的所有合并症，这些数据并没有放弃看到 CF 患者“健康老龄化”的愿望。
在这些合并症中，囊性纤维化对口腔的影响及其治疗方法至今仍鲜有研究。 然而，我们知道口腔健康和牙周健康与整体健康密切相关。 事实上，口腔是体内最丰富的微生物群之一，由细菌、病毒、酵母菌和古细菌组成，在牙周组织界面形成生物膜。 牙周病在一定程度上与共生牙周菌群的不平衡和多样性丧失有关，糖尿病等危险因素会加剧牙周病，糖尿病影响许多成人牙周病。 因此，牙周病的早期发现和治疗对于呼吸道感染风险增加的患者（例如囊性纤维化患者）来说至关重要。 该横向研究项目旨在研究口腔影响，特别是囊性纤维化 (CF) 成年患者的牙周病患病率。
因此，一方面，该计划将允许获取成年 CF 患者可能患有的牙周和/或牙齿病理的临床和生物学数据。 这些数据将通过口腔和牙周临床检查获得，从而识别诊断线索。 还将使用自填问卷调查与口腔健康相关的生活质量。 为了研究与牙周状态的相关性，还将考虑在 CF 患者的医疗随访中通常记录的临床和生物学数据（通气量、血糖状态、痰细胞细菌学检查等）。
另一方面，在更基础的层面上，本工作旨在研究CFTR蛋白功能障碍对口腔局部免疫的影响，特别是对牙周组织水平抗菌肽表达的影响。
因此，该项目围绕一个强大的轴心，即通过知识的提高，使成年 CF 患者“健康老龄化”，并最终预防与 CF 成年患者衰老相关的合并症，特别是与口腔健康相关的合并症。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定兰斯 CHU CRCM 随访的成人 CF 受试者中牙周病的患病率。 牙周病（牙周炎和牙龈炎）将根据牙周病国际分类（芝加哥2017）进行诊断。 牙周检查将使用牙周探针 PCP UNC15 进行。 牙周病的诊断是根据决策算法定义的，包括牙间附着丧失（CAL）测量、牙龈退缩（REC）测量和前庭或舌袋深度（PPD）（Tonetti and Sanz 2019）。所指出的临床指标将因此包括：探诊时的袋深度、牙龈退缩（Ramfjord 1959）、牙周附着丧失（CAL=PPD+REC）和出血指数（BOP）（Ainamo 和 Bay 1975）。
次要目标是：
调查牙周病的存在与以下因素之间的关联：
- CFTR 表达基因型（突变类型）
- 通气量 (FEV1)
- 所进行的治疗及其给药方式
- 糖化血红蛋白值（Hba1c%）
- 评估成人囊性纤维化患者龋齿的患病率
- 评估囊性纤维化及其治疗对口腔健康相关生活质量的影响。
- 寻找牙周临床指标与抗菌肽编码基因表达水平之间的关联
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne QUINQUENEL
- 电话号码：0033 03 26 78 74 76
- 邮箱：aquinquenel@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Anne QUINQUENEL
- 电话号码：0033 03 26 78 74 76
- 邮箱：aquinquenel@chu-reims.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 受囊性纤维化影响的成年患者咨询 C.H.U. 囊性纤维化资源和能力中心。从 兰斯
- 签署同意书的患者
- 隶属于法国社会保障体系的患者
排除标准 ：
- 可能影响方案的病史（精神疾病、医学疾病）
- 癌症
- 怀孕
- 受法律保护的患者、未成年人、受监护和监护的成年人、未经本人同意而住院且不受法律保护的人或被剥夺自由的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：囊性纤维化受试者
患有囊性纤维化的成年患者咨询 C.H.U. 囊性纤维化资源和能力中心。从 兰斯
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牙周检查使用PCP UNC15牙周探针（研究未添加的常见诊断方法）进行。 口腔各个点的牙龈涂片。 这种干预措施包括用吸水纸点在牙龈和牙齿之间的空间涂抹牙龈区域（Jourdain 等人，2018）。 该技术的目的是去除牙周袋的各种成分，特别是脱落的细胞。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周病的患病率
大体时间：第 0 天
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牙周病将根据牙周病的新分类（芝加哥，2017）进行诊断，并由决策算法定义（Tonetti 和 Sanz，2019）。
诊断将基于颊或舌临床附着水平 (CAL)、退缩 (REC) 和牙周袋深度 (PPD) 测量。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口腔健康 生活质量
大体时间：第 0 天
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GOHAI 在法语中针对一般人群进行了验证 -Tubert-Jeanin 等人，2003 年）
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第 0 天
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龋齿患病率
大体时间：第 0 天
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由 ICDAS（国际龋齿检测和评估评分）评估（Ismaïl 等，2007）
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第 0 天
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抗菌肽基因的表达水平
大体时间：第 0 天
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通过与经典使用的参考基因相比的 ΔΔCt 进行评估
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第 0 天
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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