Mi Bridge - 미성년자에게 도움을 구하는 동기 부여 인터뷰 (Mi Bridge)
미성년자에게 도움을 구하는 동기 부여 인터뷰 중재인 Mi Bridge의 효과에 대한 다기관, 대기자 명단 통제, 무작위 임상 시험
연구의 전반적인 목표는 고위험 참가자가 치료를 받도록 동기를 부여하기 위해 Mi Bridge의 효과를 평가하는 것입니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 익명 온라인 프로그램인 Mi Bridge가 아동 성적 학대를 저지를 위험이 높은 개인이 의료 시설에서 미성년자와 관련된 성적 충동과 관련된 문제에 대한 치료를 받기 쉽게 만드는 데 효과적입니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로젝트는 아동 성적 충동에 대한 우려가 있고 아동 성적 학대 자료(CSAM)를 사용하는 사람들이 치료에 접근할 수 있도록 접근 가능하고 증거 기반의 안전한 치료를 더욱 발전시키는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 아동 성적 학대의 위험을 줄이고 집단의 건강을 향상시키는 것을 목표로 그들의 필요와 위험 수준에 따라.
이 개입은 7개 언어로 제공되며 6개국에서 테스트됩니다.
주요 연구 질문:
Mi Bridge는 아동 성적 학대를 저지를 위험이 높은 개인이 의료 시설에서 미성년자와 관련된 성적 충동과 관련된 문제에 대한 치료를 받는 것을 받아들일 가능성을 높입니까?
Mi Bridge는 미성년자와 관련된 성적 행동에 대한 변화에 대한 참가자의 동기를 높이나요?
2차 연구 질문:
Mi Bridge는 의료 시설에서 미성년자와 관련된 성적 충동과 관련된 문제에 대해 다음 달에 치료를 받을 의향을 높입니까?
Mi Bridge는 어린이와 관련된 참가자의 성적 충동을 감소시킵니까?
Mi Bridge는 지난 주 어린이와 관련된 성행위 참가자를 크게 줄였습니까?
Mi Bridge는 참가자의 우울증 증상을 크게 감소시키나요?
Mi Bridge는 아동 성적 학대를 저지르는 특정 동적 위험 요소를 줄이는 데 효과적입니까?
개입에 대해. Mi Bridge는 참가자가 자신과 변화하려는 의지에 대해 더 많이 이해하도록 돕고 참가자가 필요하고 원하는 치료와 연결될 수 있도록 돕기 위해 3주에 걸쳐 실무자와 연구 참가자 간의 최대 5회의 대화 시리즈입니다. 대화는 익명 음성 통화 또는 익명 문자 기반 채팅으로 진행됩니다. Mi Bridge는 확립되고 잘 연구된 동기 부여 인터뷰 방법을 기반으로 하며, 이는 사람들이 여러 생활 방식과 관련된 문제에 대해 원하는 변화를 달성하도록 돕는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구대상은 다크넷과 클리어넷을 통해 모집합니다. Darknet은 Tor 또는 유사한 서비스를 통해 액세스할 수 있는 웹사이트를 의미합니다. 개입은 관련 국가의 실무자와 연구자에 의해 제공됩니다.
Mi Bridge는 무작위 대기자 명단 통제 설계를 사용한 국제 다기관 연구를 통해 평가될 예정입니다.
연구 대상자는 이름이나 위치와 같은 개인 데이터를 공개하지 않고 Iterapi 플랫폼에서 서면 동의서에 서명합니다. 이후 이테라피 채팅이나 음성통화를 통해 진행되는 전형면접에서는 참여 기준을 확인하고 질문에 대한 답변을 한 후 참여 동의를 확인합니다. 따라서 연구 대상자는 연구에 참여하게 됩니다.
포함된 후 참가자는 객관식 답변과 자유 텍스트 답변이 모두 포함된 검증된 자체 평가 설문지로 구성된 기본 설문조사에 답변합니다.
매주 대기자 명단 이후, 치료 중재 후에 연구 피험자는 중재의 효과와 안전성을 평가하기 위한 질문에 답합니다.
파일럿 연구를 기반으로 한 통계 분석 계획(SAP)이 OSF 플랫폼에 사전 등록되어 있습니다. SAP는 표본 크기 계산 및 결과 측정에 대한 계획된 분석을 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christoffer Rahm, MD, PhD
- 전화번호: +46793393723
- 이메일: christoffer.rahm@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Breide
- 전화번호: +46735563825
- 이메일: maria.breide@ki.se
연구 장소
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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연락하다:
- Peer Briken, Professor
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
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연락하다:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- 전화번호: +46793393723
- 이메일: christoffer.rahm@ki.se
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연락하다:
- Christoffer Rahm, MD PhD
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Castellón De La Plana, 스페인
- 모병
- Universitat Jaume I
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연락하다:
- Rafael Ballester, Professor
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Bratislava, 슬로바키아
- 모병
- Bratislava Police Academy
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연락하다:
- Josef Metenko, Professor
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Klecany, 체코
- 모병
- National Institute of Mental Health
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연락하다:
- Katerina Klapilova, Ass Profes
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Helsinki, 핀란드
- 모병
- Protect Children NGO
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연락하다:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
충분한 언어 능력: 영어, 스웨덴어, 핀란드어, 체코어, 슬로바키아어, 독일어 또는 스페인어
- 아동의 성적 충동에 대한 우려
- CSAM 사용 지난 6개월
- SChiMRA 척도에 따르면 아동 성적 학대를 저지를 위험이 높습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신 질환(급성 자살 위험이 높거나 심각한 약물 남용 등)이 있거나 진지한 참여 의사가 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: MiBridge
MiBridge: 참가자들이 자신에 대해 더 많이 이해하고 변화하려는 의지를 이해하도록 돕고 참가자들이 필요하고 원하는 치료와 연결될 수 있도록 돕기 위해 3주에 걸쳐 5번의 일련의 대화를 진행합니다.
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참가자들이 자신과 변화하려는 의지에 대해 더 많이 이해하도록 돕고, 참가자들이 필요하고 원하는 치료와 연결될 수 있도록 돕기 위해 3주에 걸쳐 5번의 일련의 대화를 진행합니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 대기자 명단
참가자는 대기자 명단에 있으며 이는 적극적인 개입이 없으며 활성 부문에서와 동일한 설문지를 사용하여 주간 측정만 함을 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화를 일으키려는 동기
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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변화 설문지에 대한 응답(3개 항목, 0~10의 서수, 총 0~30점, 점수가 높을수록 아동과 관련된 성적 행동과 관련된 변화를 만들 준비가 더 많이 되어 있음을 나타냄).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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치료를 받으려는 동기
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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아동과 관련된 성적 관심과 관련된 문제에 대한 치료를 구하려는 동기를 목표로 하는 돌봄 추구 동기 설문지, 항목 1(리커트 척도 1-7; 점수가 높을수록 동기가 더 높음을 나타냄).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 성적 관심과 관련된 행동
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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SChiMRA+ 파트 B, 항목 1-4에 대해 자체 보고한 대로 지난 주에 소요된 시간(시간)입니다.
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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성욕 과잉 수준
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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HBI-19 설문지 점수(Hyper sexual Behavior Inventory; 19-95점; 점수가 높을수록 성욕이 높은 것을 의미하며, 52점 이상이면 성욕 과잉을 나타냄).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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아동 성적 학대를 저지르는 동적 위험
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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급성-2007 점수(21개 항목, 0-42점, 점수가 높을수록 아동 성적 학대를 저지를 위험이 더 높음을 나타냄).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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우울증 증상
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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PHQ-9 설문지(환자 건강 설문지; 0-27점; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냄) 점수.
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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다음 달에 치료를 받을 계획
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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아동과 관련된 성적 관심과 관련된 문제에 대해 다음 달 동안 실제로 치료를 받으려는 의도를 대상으로 하는 치료를 구하려는 동기 설문지 항목 2(Y/N, 1=예, 2=아니요로 코딩됨).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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어린이와 관련된 성적 관심
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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성적 증상 평가 척도(SASS)로 측정(0~48점; 점수가 높을수록 관심도가 높은 것을 나타냄).
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개입 전, 개입 중, 개입 직후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-02321-01-B
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (기타 식별자: European Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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행동: MiBridge에 대한 임상 시험
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)완전한고혈당증 | 고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 진성 당뇨병 | 당뇨병 | 체중 | 체중 감량 | 혈압 | 살찌 다 | 사회적 행동 | 몸무게, 몸 | 포도당, 고지혈증 | 라이프스타일, 건강 | 체중 변화, 신체 | 행동, 건강 | 라이프스타일 위험 감소 | 혈압, 높음 | 고혈당증(당뇨병) | 체중 변화 궤적요르단
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc.종료됨