Mi Bridge – Motivációs interjú a kisebb vonzódású egyének segítségkérésének megkönnyítésére (Mi Bridge)
A Mi Bridge hatékonyságának többközpontú, várólista által ellenőrzött, randomizált klinikai vizsgálata, egy motivációs interjúintervenció a kiskorú vonzódó egyének körében történő segítségkérés megkönnyítésére
A tanulmány általános célja a Mi Bridge hatékonyságának értékelése annak érdekében, hogy a magas kockázatú résztvevőket motiválja a kezelésre való felvételre.
A fő kutatási kérdés:
A Mi Bridge, egy, a motivációs interjú elvein alapuló, névtelen online program hatékonyan teszi-e a gyermekek szexuális zaklatását nagy kockázatú személyeket arra, hogy kiskorúakat érintő szexuális késztetésekkel kapcsolatos problémák miatt keressenek kezelést egy egészségügyi intézményben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen kutatási projekt célja, hogy hozzájáruljon a gyerekekkel kapcsolatos szexuális késztetéseik miatt aggódó, gyermekekkel kapcsolatos szexuális bántalmazási anyagokat (CSAM) használó személyek hozzáférhető, bizonyítékokon alapuló és biztonságos ellátásának továbbfejlesztéséhez, hogy ezek az emberek kezeléshez jussanak. szükségleteiknek és kockázati szintjüknek megfelelően, azzal a céllal, hogy csökkentsék a gyermekek szexuális zaklatásának kockázatát és javítsák a csoport egészségi állapotát.
A beavatkozás hét nyelven lesz elérhető, és hat országban tesztelik majd.
Elsődleges kutatási kérdések:
Növeli-e a Mi Bridge annak a valószínűségét, hogy a gyermekek szexuális zaklatásának magas kockázatának kitett személyek elfogadják, hogy kiskorúakat érintő szexuális késztetésekkel kapcsolatos problémák miatt keressenek kezelést egy egészségügyi intézményben?
A Mi Bridge növeli-e a résztvevők motivációját a kiskorúakat érintő szexuális viselkedés megváltoztatására?
Másodlagos kutatási kérdések:
Növeli-e a Mi Bridge azt a szándékot, hogy a következő hónapban a kiskorúakat érintő szexuális késztetésekkel kapcsolatos problémák miatt orvoshoz forduljanak egy egészségügyi intézményben?
Csökkenti a Mi Bridge a résztvevők szexuális késztetését a gyerekekkel kapcsolatban?
Jelentősen csökkenti-e a Mi Bridge a résztvevők múlt heti szexuális viselkedését a gyermekek körében?
A Mi Bridge jelentősen csökkenti a résztvevők depressziós tüneteit?
A Mi Bridge hatékonyan csökkenti a gyermekek szexuális zaklatásának bizonyos dinamikus kockázati tényezőit?
A beavatkozásról. A Mi Bridge egy legfeljebb öt beszélgetésből álló sorozat egy gyakorló orvos és egy vizsgálati résztvevő között három héten keresztül, hogy segítsen a résztvevőknek jobban megérteni önmagukat és a változásra való hajlandóságukat, valamint segít a résztvevőknek abban, hogy kapcsolatba lépjenek a szükséges és kívánt ellátással. A beszélgetések névtelen hanghívásként vagy névtelen szöveges csevegésként zajlanak. A Mi Bridge a motivációs interjúztatás bevált és jól kutatott módszerén alapul, amelyről bebizonyosodott, hogy hatékonyan segíti az embereket a kívánt változtatások elérésében számos életmóddal kapcsolatos probléma esetén.
A kutatási alanyokat a Darkneten és a Clearneten keresztül toborozzák. A Darknet olyan webhelyekre utal, amelyek Toron vagy hasonló szolgáltatásokon keresztül érhetők el. A beavatkozást az érintett országok gyakorlói és kutatói végzik.
A Mi Bridge-et egy nemzetközi multicentrikus tanulmányon keresztül értékelik, randomizált várólista kontrollált tervezéssel.
A kutatási alanyok írásos beleegyezési űrlapot írnak alá az Iterapi platformon anélkül, hogy nyilvánosságra hozzák személyes adataikat, mint például a név vagy a tartózkodási hely. Az ezt követő szűrőinterjú során chaten vagy hanghíváson keresztül az Iterapion biztosítják a részvételi feltételeket, megválaszolják a kérdéseket, és megerősítik a részvételi hozzájárulást. A kutatási alanyok így bekerülnek a vizsgálatba.
A felvételt követően a résztvevők válaszolnak az alapfelmérésre, amely validált önértékelő kérdőívekből áll, feleletválasztós és szabad szöveges válaszokkal.
Hetente a várólista alatt, azt követően és a terápiás beavatkozást követően a kutatók kérdésekre válaszolnak, hogy értékeljék a beavatkozások hatékonyságát és biztonságosságát.
Az OSF platformon előzetesen regisztráltak egy kísérleti tanulmányon alapuló statisztikai elemzési tervet (SAP). Az SAP leírja a mintanagyság-számításokat és az eredménymutatók tervezett elemzését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christoffer Rahm, MD, PhD
- Telefonszám: +46793393723
- E-mail: christoffer.rahm@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Maria Breide
- Telefonszám: +46735563825
- E-mail: maria.breide@ki.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Klecany, Csehország
- Toborzás
- National Institute of Mental Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Katerina Klapilova, Ass Profes
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország
- Toborzás
- Protect Children NGO
-
Kapcsolatba lépni:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország
- Toborzás
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kapcsolatba lépni:
- Peer Briken, Professor
-
-
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanyolország
- Toborzás
- Universitat Jaume I
-
Kapcsolatba lépni:
- Rafael Ballester, Professor
-
-
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- Telefonszám: +46793393723
- E-mail: christoffer.rahm@ki.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Christoffer Rahm, MD PhD
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia
- Toborzás
- Bratislava Police Academy
-
Kapcsolatba lépni:
- Josef Metenko, Professor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Megfelelő nyelvtudás: angol, svéd, finn, cseh, szlovák, német vagy spanyol
- Gyermekekkel kapcsolatos szexuális késztetésekkel kapcsolatos aggodalmak
- CSAM-használat elmúlt hat hónapban
- A gyermekek szexuális zaklatásának magas kockázata az SCiMRA skála szerint
Kizárási kritériumok:
- Súlyos pszichiátriai betegségben (például magas akut öngyilkossági kockázattal vagy súlyos kábítószerrel való visszaélésben) szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek, vagy nincs komoly részvételi szándékuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: MiBridge
MiBridge: Öt beszélgetésből álló sorozat három héten keresztül, hogy segítsen a résztvevőknek jobban megérteni önmagukat és a változásra való hajlandóságukat, valamint segít a résztvevőknek abban, hogy kapcsolatba lépjenek a szükséges és kívánt ellátással.
|
Öt beszélgetéssorozat három héten keresztül, hogy a résztvevők jobban megértsék önmagukat és a változásra való hajlandóságukat, és segítsenek a résztvevőknek abban, hogy kapcsolatba lépjenek a szükséges és kívánt ellátással.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Várólista
A résztvevők várólistán vannak, ami azt jelenti, hogy nincs aktív beavatkozásuk, csak heti mérések ugyanazokkal a kérdőívekkel, mint az aktív karon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció a változtatásra
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Válaszok a Változáskérdőívre (3 tétel, sorszám 0-10 között; összesen 0-30 pont; a magasabb pontszám a gyermekek szexuális viselkedésével kapcsolatos változtatási hajlandóságot jelzi).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Motiváció a kezelésre
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A Motivation to Seek Care kérdőív 1. pontja, amely a gyermekek szexuális érdeklődésével kapcsolatos problémák kezelésének motivációját célozza meg (Likert skála 1-7; magasabb pontszám magasabb motivációt jelez).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek iránti szexuális érdeklődéssel kapcsolatos viselkedés
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A múlt héten eltöltött idő (óra), amint azt az SCiMRA+ B. részének 1-4.
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
A hiperszexualitás szintje
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A HBI-19 kérdőív pontszámai (Hypersexual Behavior Inventory; 19-95 pont; a magasabb pontszámok magasabb szintű szexualitást jeleznek; több mint 52 pont hiperszexualitást jelez).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
A gyermekek szexuális zaklatásának dinamikus kockázata
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Az Acute-2007 pontszámai (21 elem; 0-42 pont; a magasabb pontszámok a gyermekek szexuális zaklatásának nagyobb dinamikus kockázatát jelzik).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A PHQ-9 kérdőív pontszámai (Patient Health Questionnaire; 0-27 pont; a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Tervezze a kezelés igénybevételét a következő hónapban
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A Motiváció a gondozásra kérdőív 2. pontja, amely azt a szándékot célozza meg, hogy az elkövetkező hónapban a gyermekek szexuális érdeklődésével kapcsolatos problémák miatt ténylegesen keressenek kezelést (I/N, 1=IGEN és 2=NEM).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
|
Szexuális érdeklődés gyermekek bevonásával
Időkeret: Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Szexuális Tünetértékelési Skálával (SASS) mérve (0-48 pont; a magasabb pontszámok nagyobb érdeklődést jeleznek).
|
Beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02321-01-B
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (Egyéb azonosító: European Commission)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .