米桥 - 动机访谈促进未成年人寻求帮助 (Mi Bridge)
一项多中心、候补名单控制、随机临床试验，探讨 Mi Bridge 的有效性，Mi Bridge 是一种促进未成年人寻求帮助的动机访谈干预措施
该研究的总体目的是评估 Mi Bridge 激励高风险参与者接受治疗的有效性。
主要研究问题是：
Mi Bridge（一个基于动机访谈原则的匿名在线程序）能否有效地使儿童性虐待的高风险个体倾向于在医疗机构就涉及未成年人的性冲动问题寻求治疗？
研究概览
详细说明
目前的研究项目旨在为那些担心自己对儿童的性冲动以及使用儿童性虐待材料（CSAM）的人进一步发展可及的、基于证据的和安全的护理，以便这些人能够获得治疗根据他们的需求和风险程度，旨在降低儿童性虐待的风险并改善群体的健康。
该干预措施将以七种语言提供，并将在六个国家进行测试。
主要研究问题：
Mi Bridge是否会增加儿童性虐待高危人群接受在医疗机构就涉及未成年人的性冲动问题寻求治疗的可能性？
Mi Bridge是否会增加参与者改变涉及未成年人的性行为的动力？
次要研究问题：
米桥是否会增加下个月因涉及未成年人的性冲动问题而前往医疗机构寻求治疗的意愿？
Mi Bridge是否会减少参与者涉及儿童的性冲动？
Mi Bridge是否显着减少了参与者过去一周涉及儿童的性行为？
Mi Bridge是否能显着降低参与者的抑郁症状？
米桥能否有效减少儿童性虐待的某些动态风险因素？
关于干预。 Mi Bridge 是在三周内，从业者和研究参与者之间进行的一系列最多五次对话，旨在帮助参与者更多地了解自己以及他们改变的意愿，并帮助参与者与他们需要和想要的护理建立联系。 对话以匿名语音通话或匿名文本聊天的方式进行。 Mi Bridge 基于已建立且经过充分研究的动机访谈方法，该方法已被证明可以有效帮助人们实现与生活方式相关的一些问题所需的改变。
研究对象将通过暗网和明网招募。 暗网是指可通过 Tor 或类似服务访问的网站。 干预措施由相关国家的从业者和研究人员提供。
Mi Bridge 将通过一项采用随机等待名单控制设计的国际多中心研究进行评估。
研究对象将在Iterapi平台上签署书面同意书，而不会透露姓名或位置等个人数据。 在随后通过 Iterapi 上的聊天或语音通话进行的筛选访谈中，将确保参与标准、回答问题并确认参与同意。 研究对象因此被纳入研究。
纳入后，参与者回答基线调查，其中包括经过验证的自我评估问卷，其中包括多项选择和自由文本答案。
在治疗干预期间、候补名单之后和治疗干预之后，研究对象每周都会回答问题以评估干预措施的有效性和安全性。
基于试点研究的统计分析计划（SAP）已在OSF平台上预先注册。 SAP 描述了样本量计算以及结果测量的计划分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christoffer Rahm, MD, PhD
- 电话号码：+46793393723
- 邮箱：christoffer.rahm@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Maria Breide
- 电话号码：+46735563825
- 邮箱：maria.breide@ki.se
学习地点
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Hamburg、德国
- 招聘中
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Peer Briken, Professor
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Klecany、捷克语
- 招聘中
- National Institute of Mental Health
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接触：
- Katerina Klapilova, Ass Profes
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Bratislava、斯洛伐克
- 招聘中
- Bratislava Police Academy
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接触：
- Josef Metenko, Professor
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
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接触：
- Christoffer Rahm, MD PhD
- 电话号码：+46793393723
- 邮箱：christoffer.rahm@ki.se
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接触：
- Christoffer Rahm, MD PhD
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Helsinki、芬兰
- 招聘中
- Protect Children NGO
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接触：
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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Castellón De La Plana、西班牙
- 招聘中
- Universitat Jaume I
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接触：
- Rafael Ballester, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
足够的语言技能：英语、瑞典语、芬兰语、捷克语、斯洛伐克语、德语或西班牙语
- 对儿童性冲动的担忧
- CSAM 过去六个月的使用情况
- 根据 SChiMRA 量表，儿童性虐待的风险很高
排除标准：
- 患有严重精神疾病（例如高急性自杀风险或严重药物滥用）的参与者将被排除在外，或缺乏认真参与的意图。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：MiBridge
MiBridge：在三周内进行一系列五次对话，帮助参与者更多地了解自己和他们改变的意愿，并帮助参与者联系他们需要和想要的护理。
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在三周内进行一系列五次对话，帮助参与者更多地了解自己和他们改变的意愿，并帮助参与者联系他们需要和想要的护理。
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无干预：无干预：候补名单
参与者在候补名单上，这意味着他们没有主动干预，只有每周使用与主动组相同的调查问卷进行测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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做出改变的动机
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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对改变问卷的答复（3 项，顺序从 0 - 10；总分 0 - 30 分；分数越高表明越愿意做出与儿童性行为相关的改变）。
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干预前、干预期间和干预后。
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寻求治疗的动机
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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寻求护理动机问卷第 1 项，针对涉及儿童的性兴趣相关问题寻求治疗的动机（李克特量表 1-7；分数越高表明动机越高）。
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干预前、干预期间和干预后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与儿童性兴趣相关的行为
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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上周花费的时间（小时），如 SChiMRA+ B 部分第 1-4 项中的自我报告。
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干预前、干预期间和干预后。
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性欲亢进程度
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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HBI-19问卷得分（性欲亢进行为量表；19-95分；分数越高表明性欲水平越高；超过52分表明性欲亢进）。
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干预前、干预期间和干预后。
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儿童性虐待的动态风险
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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Acute-2007 的分数（21 个项目；0-42 分；分数越高表明实施儿童性虐待的动态风险越高）。
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干预前、干预期间和干预后。
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抑郁症状
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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PHQ-9 调查问卷（患者健康调查问卷；0-27 分；分数越高表示抑郁症状越严重）的分数。
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干预前、干预期间和干预后。
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计划下个月寻求治疗
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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寻求护理动机调查问卷第 2 项，其目标是在未来一个月内因涉及儿童的性兴趣相关问题而实际寻求治疗的意图（是/否，编码为 1=是，2=否）。
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干预前、干预期间和干预后。
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涉及儿童的性兴趣
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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采用性症状评估量表（SASS）测量（0-48分；分数越高表示越感兴趣）。
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干预前、干预期间和干预后。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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